[發明專利]一種復方海蛇組合制劑的制備工藝

在審

• 申請號: 202310106974.7
• 申請日: 2023-02-10
• 公開（公告）號: CN116098947A
• 公開（公告）日: 2023-05-12
• 發明（設計）人: 覃欣茵;黃小燕;黎春霞;吳美薇;李家恩;梁劍鋒
• 申請（專利權）人: 廣東恒誠制藥股份有限公司
• 主分類號: A61K36/79
• 分類號: A61K36/79;A61K36/758;A61K9/52;A61K47/42;A61K9/127;A61K47/24;A61K47/28;A61K47/22;A61P29/00;A61P19/02;A61K35/583
• 代理公司: 北京康達聯禾知識產權代理事務所(普通合伙) 11461
• 代理人: 尚婷

本發明涉及中藥技術領域，公開了一種復方海蛇組合制劑的制備工藝，該復方海蛇組合制劑是通過提取海蛇、兩面針、桂枝、血風藤、黑老虎根、大棗的有效成分，與寬筋藤緩釋微膠囊進行組合制成，通過對寬筋藤進行有效成分提取，再通過注入法制備寬筋藤脂質體，最后利用靜電吸附的方式，在脂質體外部包裹明膠層，形成寬筋藤緩釋微膠囊，在明膠的包覆下，寬筋藤提取物難以與空氣和陽光等接觸，能夠避免寬筋藤提取物氧化，同時有利于寬筋藤提取物在靶部位進行釋放，脂質體的存在能夠促進寬筋藤提取物的吸收，對類風濕性關節炎的針對性治療。

技術領域

本發明涉及中藥技術領域，具體涉及一種復方海蛇組合制劑的制備工藝。

背景技術

類風濕性關節炎是一種主要表現出肌肉、關節、骨骼以及骨骼周圍軟骨組織呈現病理性癥狀且反復發作的慢性疾病，容易造成身體結締組織的病理性改變，嚴重時甚至會限制患者的行動，不僅會給患者帶來極大痛苦，還會造成患者的日常生活帶來極大不便。目前西醫在類風濕性關節炎的治療上并無特效治療方法，主要還是以藥物治療為主，通過緩解癥狀，抑制病情發展來改善患者生活質量，但是西藥毒副作用較強，長期服用對患者的肝腎功能帶來無法挽回的損傷，相對而言，中藥毒副作用小，近年來，關于中藥治療類風濕性關節炎的研究和臨床應用越來越多，如桂枝芍藥知母湯、加味黃芪桂枝五味湯以及痹愈湯等中藥制劑的應用，使中藥在類風濕性關節炎治療領域的地位愈加鞏固。

申請號為CN201510060621.3的中國發明專利公開了一種治療風濕類風濕病的中藥組合物，以三七、乳香、沒藥、制馬錢子、炮山甲、當歸、川芎、川烏、草烏、土鱉蟲、白芷、紅花、木通、蜈蚣、全蝎、川斷、烏梢蛇、地龍、青風藤、海風藤、絡石藤和干姜為主要組分，各成分之間相互影響，產生協同作用，使制得的中藥組合藥物具有顯著的風濕病治療效果，但是中藥組合藥物服用后，大部分會被胃液分解，大量的有效成分沒有來得及吸收就被排除體外，不僅造成極大浪費，還增加了患者的服藥次數，給患者帶來治療上的經濟負擔，因此，對中藥進行包覆，形成緩控制體系，提高藥物的利用率，減少藥物服用次數，具有極大意義。

發明內容

本發明的目的在于提供一種復方海蛇組合制劑的制備工藝，通過將寬筋藤中有效成分提取，接著將其制備成脂質體，再將其與明膠復合，制備寬筋藤緩釋微囊，再將其與海蛇等中藥組份進行組合，制備出的復方海蛇組合制劑具有良好的類風濕性關節炎針對性治療效果，并且能夠通過緩釋體系提高藥物利用率，減少患者藥物服用次數，降低治療費用。

本發明的目的可以通過以下技術方案實現：

一種復方海蛇組合制劑的制備工藝，所述復方海蛇組合制劑包括以下重量份的原料：海蛇5-15份、寬筋藤緩釋微膠囊5-10份、兩面針10-15份、桂枝5-20份、血風藤10-20份、黑老虎根5-10份、大棗5-10份；所述寬筋藤緩釋微膠囊是通過提取寬筋藤中有效成分，再利用注入法制備寬筋藤提取物脂質體，最后通過靜電作用將明膠吸附在脂質體外圍制得；

所述復方海蛇組合制劑的制備工藝包括以下步驟：

步驟一：將海蛇切碎，加入至70％的乙醇中進行第一次浸漬，過濾出濾渣，收集濾液，繼續在70％的乙醇中進行第二次浸漬，過濾收集濾液，合并濾液，減壓濃縮，真空干燥，得海蛇提取物，備用；

步驟二：將兩面針、桂枝、血風藤、黑老虎根和大棗粉碎，過篩，使用45％的乙醇為溶媒，浸漬36-48h后，使用滲漉法進行滲漉，收集漉液，減壓濃縮，真空干燥，得混合提取物，備用；

步驟三：將海蛇提取物、混合提取物、寬筋藤緩釋微膠囊混合，攪勻后包裝，制得復方海蛇組合制劑。