[發明專利]EB病毒早期抗原IgA抗體檢測試劑盒

在審

• 申請號: 202310059465.3
• 申請日: 2023-01-16
• 公開（公告）號: CN116223810A
• 公開（公告）日: 2023-06-06
• 發明（設計）人: 許東勤;吳文娟;王新明;鄭凱;丁瑞賢
• 申請（專利權）人: 鄭州安圖生物工程股份有限公司
• 主分類號: G01N33/68
• 分類號: G01N33/68;G01N33/569;G01N33/543;G01N21/76
• 代理公司: 北京集佳知識產權代理有限公司 11227
• 代理人: 溫可睿

1.EB病毒早期抗原IgA抗體檢測的試劑或試劑盒，其特征在于，包括：

固相載體混懸液、酶結合物溶液以及樣品稀釋劑；

所述固相載體混懸液中，固相載體表面包被有EB病毒早期抗原；

所述酶結合物溶液中，酶結合物為酶標記的抗人IgA抗體；

所述樣品稀釋劑包括小牛血清、蛋白穩定劑、P300和表面活性劑，其中，所述蛋白穩定劑為多羥基糖類，所述多羥基糖類選自蔗糖或海藻糖中的至少一種，所述表面活性劑的濃度為0.08vol％～5vol％，所述表面活性劑選自Trixton-100、聚乙烯亞胺、十六烷基三甲基溴化銨和聚二烯丙基二甲基氯化銨中的至少一種。

2.根據權利要求1所述的試劑或試劑盒，其特征在于，所述樣品稀釋液中的表面活性劑為Trixton-100，所述蛋白穩定劑為蔗糖。

3.根據權利要求1或2所述的EB病毒早期抗原IgA抗體檢測試劑或試劑盒，其特征在于，所述樣品稀釋劑由20vol％～50vol％的小牛血清、1～5mg/mL的蔗糖、0.5vol％～3vol％的P300和0.1vol％～5vol％的Trixton-100組成。

4.根據權利要求1～3任一項所述的試劑或試劑盒，其特征在于，表面包被有EB病毒早期抗原的固相載體的制備包括：采用含0.05vol％～0.1vol％表面活性劑的處理劑對EB病毒早期抗原進行活化后，與活化后的固相載體混合，經孵育、封閉獲得表面包被有EB病毒早期抗原的固相載體，所述處理劑中的表面活性劑為非離子型表面活性劑。

5.根據權利要求4所述的試劑或試劑盒，其特征在于，所述非離子型表面活性劑包括L7600、吐溫20、烷基葡糖苷、正-辛基谷氨酸、維生素E聚乙二醇琥珀酸酯或Trixton-100中的至少一種。

6.根據權利要求5所述的試劑或試劑盒，其特征在于，

EB病毒早期抗原的處理劑包括水和0.1vol％的吐溫20；

所述固相載體的活化試劑包括水、0.1vol％～5vol％的醋酸、0.5～1mg/mL?EDC和0.5～1mg/mL的NHS。

7.根據權利要求4～6任一項所述的試劑或試劑盒，其特征在于，

所述EB病毒早期抗原的活化條件包括15～25℃反應1小時；

所述固相載體的活化條件包括20～28℃反應1小時；

所述孵育的條件為20℃，震蕩孵育1小時；

所述封閉的試劑為PEG?8000。

8.根據權利要求1～7任一項所述的試劑或試劑盒，其特征在于，所述固相載體的基質包括聚苯乙烯-苯二乙烯交聯樹脂、衍生塑料、磁性微球、硝酸纖維素膜、玻璃纖維素膜或尼龍膜。

9.根據權利要求1所述的試劑或試劑盒，其特征在于，

所述固相載體混懸液中，包被有EB病毒早期抗原的固相載體的濃度為10uL/mL，緩沖液為含蔗糖的Tris封閉液，其中，蔗糖濃度為0.1vol％～5vol％，Tris濃度為0.5mol/L；

所述酶結合物溶液中，辣根過氧化物酶標記的抗人IgA抗體的濃度為1:(1000～5000)，緩沖液為PBS緩沖液。

10.根據權利要求1～9任一項所述的試劑或試劑盒，其特征在于，還包括校準品溶液，所述校準品包括校準品1和校準品2；

所述校準品1溶液中包括陰性人血清和PBS緩沖液，所述陰性人血清為未感染EB病毒的人血清，所述陰性人血清的S/CO值＜0.1；

所述校準品2溶液中包括陽性人血清和PBS緩沖液，所述陽性人血清為己滅活的抗人IgA抗體，所述陽性人血清的S/CO值為1.75～3.25。