[發明專利]一種排卵障礙性異常子宮出血（AUB-O）臨床診斷模型

在審

• 申請號: 202310058854.4
• 申請日: 2023-01-18
• 公開（公告）號: CN116052891A
• 公開（公告）日: 2023-05-02
• 發明（設計）人: 周堅紅;張悅;黃藝舟;賈瀛嫻;褚克曇;羅潔;馬麟娟
• 申請（專利權）人: 浙江大學醫學院附屬婦產科醫院
• 主分類號: G16H50/50
• 分類號: G16H50/50;A61B5/00;G16H50/20;G16H50/30
• 代理公司: 北京預立生科知識產權代理有限公司 11736
• 代理人: 朱萍

本發明屬于生物醫藥領域，具體涉及一種排卵障礙性異常子宮出血(AUB?O)臨床診斷模型。具體地，提供了AUB?O的診斷方法、診斷裝置、電子設備和存儲設備，借助無創、低成本、易采集的指標，所述指標包括年齡、BMI、收縮壓、居住地、飲食習慣、周水果攝入次數、日睡眠時長、產次、卵巢囊腫患病史。

技術領域

本發明屬于生物醫藥領域，具體涉及一種排卵障礙性異常子宮出血(AUB-O)臨床診斷模型。

背景技術

異常子宮出血(AUB)指與正常月經的周期頻率、規律性、經期長度、經期出血量中任何一項不符合、源自子宮腔的異常出血。根據病程的長短，可將AUB分為慢性AUB及急性AUB。國內指南定義慢性AUB是指近6個月內至少出現3次AUB，無須緊急臨床處理，但需要進行規范診治的AUB。急性AUB指發生了嚴重大出血，需要緊急處理以防進一步失血的AUB。國際婦產科聯盟(International?Federation?of?Gynecology?and?Obstetrics，FIGO)將AUB病因分為兩大類九個類型，按英語首字母縮寫為“PALM-COEIN”，“PALM”存在結構性改變，可采用影像學技術和(或)組織病理學方法明確診斷，包括子宮內膜息肉所致AUB(AUB-P)、子宮腺肌病所致AUB(AUB-A)、子宮平滑肌瘤所致AUB(AUB-L)、子宮內膜惡變和不典型增生所致AUB(AUB-M)。而“COEIN”無子宮結構性改變，包括全身凝血相關疾病所致AUB(AUB-C)、排卵障礙所致AUB(AUB-O)、子宮內膜局部異常所致AUB(AUB-E)、醫源性AUB(AUB-I)和未分類的AUB(AUB-N)。

排卵障礙所致AUB(AUB-O)是臨床常見病，嚴重影響患者的身心健康。其病理機制為下丘腦-垂體-卵巢軸發育不成熟或任一反饋環節出現異常、卵巢功能減退或卵巢的局部調控出現異常，包括無排卵、稀發排卵及黃體功能不足，在青春期、育齡期和絕經過渡期均有發生，但其機制不盡相同。由于失血，易出現不同程度的繼發貧血，甚者因短時間內大量出血，有效循環血容量不足，引起休克，危及生命。由于出血時間長，造成宮腔感染或盆腔感染的幾率增加。AUB-O常導致不孕影響患者生殖健康且AUB-O病程多較長，病情易于反復，在規律行經數個月后仍然可再次出現AUB-O，因此本病是臨床難治性疾病。

發明內容

為給AUB-O的早期干預提供線索，本發明提供了一種AUB-O的臨床診斷模型，具體包括診斷方法、診斷裝置、電子設備和存儲設備，借助無創、低成本、易采集的指標，判斷女性當下是否患AUB-O或在將來短期內患AUB-O的概率，篩選高危人群，進行早期干預。

具體地，第一方面，本發明提供了一種AUB-O的診斷系統，所述系統包括輸入模塊、計算模塊和輸出模塊，其特征在于：

所述輸入模塊用于向計算模塊傳遞受試者的如下個人信息：年齡、BMI、收縮壓、居住地、飲食習慣、周水果攝入次數、日睡眠時長、產次、卵巢囊腫患病史；

所述計算模塊根據輸入模塊收集的受試者信息計算受試者的患病風險；

所述輸出模塊用于輸出計算結果。

具體地，根據較大量受試人群的個人信息和患病情況(或稱為建模組、訓練集)即可生成具體的計算公式，所述個人信息包括：年齡、BMI、收縮壓、居住地、飲食習慣、周水果攝入次數、日睡眠時長、產次、卵巢囊腫患病史，在計算公式所給出診斷結果可以達到一定的AUC數值時(通常AUC0.7則代表能準確診斷)，則代表該公式可應用于臨床AUB-O的診斷。即使使用不同訓練集所生成的不同公式中各個人信息所對應的系數有一定的浮動，不同公式所對應的閾值(cutoff值)有一定的浮動，都是可以接受的。