[發明專利]肚痛丸的鑒別方法

在審

• 申請號: 202310054520.X
• 申請日: 2023-02-03
• 公開（公告）號: CN115963220A
• 公開（公告）日: 2023-04-14
• 發明（設計）人: 寧娜;張軍;羅騰碩;林定釵;雷婷;黃秋凌;何子昕
• 申請（專利權）人: 廣州白云山中一藥業有限公司
• 主分類號: G01N30/90
• 分類號: G01N30/90
• 代理公司: 華進聯合專利商標代理有限公司 44224
• 代理人: 蘇婕

本發明提供了一種肚痛丸的鑒別方法，以重量份數計，所述肚痛丸的組分包括40份～60份的肉桂、90份～110份的木香、90份～110份的干姜、40份～60份的厚樸、40份～60份的豆蔻、40份～60份的砂仁、10份～30份的蓽茇、10份～30份的罌粟殼、90份～110份的枳實與40份～60份的烏藥；所述鑒別方法包括：采用薄層色譜法對所述肉桂、木香、干姜與厚樸中的一種或多種進行檢測。該鑒別方法簡便、快速并且準確，提高了肚痛丸質量控制的準確性和全面性，更有利于肚痛丸質量標準的建立和整體評價。

技術領域

本發明涉及中藥檢測技術領域，特別是涉及一種肚痛丸的鑒別方法。

背景技術

肚痛丸是由干姜、豆蔻、肉桂、枳實、木香、烏藥、厚樸、砂仁、蓽茇與罌粟殼10味藥材組成，具有溫中散寒、理氣止痛的功效，肚痛丸的處方具有悠久的使用歷史，在中醫理論指導下肚痛丸主治中焦受寒、食積引起的脘腹疼痛、脹滿、嘔吐與泛酸等癥。肚痛丸在現代醫學中主要用于宿食消化不良、胃及十二指腸潰瘍、胃神經官能癥、腸易激綜合癥等病證，具有廣泛的適應癥。

肚痛丸目前收載于《中華人民共和國衛生部藥品標準》(中藥成方制劑第6冊)，僅有外觀、性狀、水分、重量差異等丸劑項下常規檢查項目。肚痛丸的藥味繁多，化學成分復雜多樣，而其質量標準中未見有鑒別項，沒有確定的質量標準，無法有效地對肚痛丸進行質量控制，也就不能真實地反映肚痛丸藥效與化學成分之間的關系。中藥質量是對中藥有效性和安全性的反映和表征，是中醫臨床用藥和中成藥有效性控制的重要依據，因此應當制定有效的質量控制方法對該中成藥進行質量控制。

2020版《中國藥典》包含了單味藥厚樸、木香、肉桂和干姜的薄層鑒別方法，此外，趙莉等人發現了一種中藥材桂心的鑒別方法，提供了對桂心(肉桂的一種)進行薄層鑒別的方法，然而，對單味藥材成分的檢測無法對肚痛丸產品進行全面整體的質量控制及評價。還有的傳統方法提供了對黃厚止瀉滴丸中的干姜油、木香油、厚樸提取物和黃連提取物中的一種或多種進行鑒別的方法，雖然黃厚止瀉滴丸有部分藥味與肚痛丸一樣，但總體藥方組成與制備工藝還是存在較大差異，導致該薄層色譜檢測方法并不適用肚痛丸。

發明內容

基于此，本發明提供了一種肚痛丸的鑒別方法，其通過對肚痛丸中的肉桂、木香、厚樸與干姜四味藥材中的一種或多種進行薄層色譜檢測，使肚痛丸的定性鑒別更簡便、快速以及準確，提高了肚痛丸質量控制的準確性和全面性，更有利于肚痛丸質量標準的建立和整體評價。

本發明通過如下技術方案實現。

一種肚痛丸的鑒別方法，以重量份數計，所述肚痛丸的組分包括40份～60份的肉桂、90份～110份的木香、90份～110份的干姜、40份～60份的厚樸、40份～60份的豆蔻、40份～60份的砂仁、10份～30份的蓽茇、10份～30份的罌粟殼、90份～110份的枳實與40份～60份的烏藥；

所述鑒別方法包括：采用薄層色譜法對所述肉桂、木香、干姜與厚樸中的一種或多種進行檢測。

在其中一個實施例中，對所述肉桂進行檢測包括如下步驟：

混合肚痛丸與第一溶劑，制備第一供試品溶液；

混合桂皮醛對照品與所述第一溶劑，制備第一對照品溶液；

分別取所述第一供試品溶液與所述第一對照品溶液，點于硅膠薄層板上，置于第一展開劑中展開，取出晾干，噴第一顯色劑；

其中，所述第一溶劑為甲醇；所述第一展開劑為石油醚與乙酸乙酯的混合物。

在其中一個實施例中，所述第一展開劑中，石油醚與乙酸乙酯的體積比為(17±0.5):(3±0.5)。

在其中一個實施例中，所述第一顯色劑為二硝基苯肼乙醇溶液。

在其中一個實施例中，對所述木香進行檢測包括如下步驟：