[發明專利]一種骨修復材料膠原蛋白總量控制方法

在審

• 申請號: 202310034545.3
• 申請日: 2023-01-10
• 公開（公告）號: CN116271233A
• 公開（公告）日: 2023-06-23
• 發明（設計）人: 畢曉寰;漆傳鳳;盧小琴;趙金葉;陳家效
• 申請（專利權）人: 深圳市光明創博生物制品發展有限公司
• 主分類號: A61L27/36
• 分類號: A61L27/36;A61L27/50
• 代理公司: 北京維正專利代理有限公司 11508
• 代理人: 沈娟

本申請涉及骨修復材料的技術領域，具體公開了一種骨修復材料膠原蛋白總量控制方法，其控制方法包括以下步驟：S1：取低溫深凍的人源骨原料,剔除軟組織并刮除骨髓和骨膜，并切成大小不一的骨原料備用；S2：將上述骨原料用溫水清洗，并用去離子水浸泡超聲清洗，再進行消毒滅菌處理；S3：將步驟S2中的骨原料浸泡到脫脂劑的溶液中，經過攪拌進行脫脂；S4：將步驟S3中脫脂后的骨原料浸泡在脫鈣劑溶液中,經過攪拌進行脫鈣處理；S4：將步驟S4中的骨原料浸泡在脫雜蛋白溶液中浸泡，接著進行凍干處理，即可得到骨修復材料。本申請可調節骨修復材料中不同的膠原蛋白含量，并針對不同的治療目的可以選擇膠原蛋白含量不同的骨修復材料。

技術領域

本申請涉及骨修復材料的技術領域，更具體地說，它涉及一種骨修復材料膠原蛋白總量控制方法。

背景技術

迄今為止，創傷、感染和腫瘤切除造成的大塊骨缺損的修復是國內外臨床醫學長期以來的一個難題。自體骨來源有限，且患者可能需要承受額外的痛苦。其他骨修復材料，如同種異體骨或異種骨則容易導致潛在感染及免疫排斥等問題。人工骨由于和天然骨結構差異較大，仍存在許多不足。因此，人工骨復材料從成分和結構方面仿生，能大大提高其應用價值。

目前，臨床上使用的膠原基骨組織修復材料主要為羥基磷灰石、β-磷酸三鈣、生物活性玻璃與膠原蛋白等的復合物，具有良好的生物相容性及降解性，對骨缺損部位進行填充與修復，誘導自體骨再生。此外，膠原蛋白在引導骨組織再生過程中也發揮著積極作用，可在骨缺損部位形成生物屏障膜，為再生組織細胞的增殖創造良好條件。膠原基骨修復材料產品已被成功用于人體骨缺損及骨縫充填重建等，表現出了良好的臨床治療效果。但是對于同一種骨修復材料可調節其不同的膠原蛋白含量，然后針對不同的治療目的可以選擇膠原蛋白含量不同的骨修復材料。因此，如何制備不同的膠原蛋白含量的骨修復材料是目前亟需要解決的技術問題。

發明內容

為了制得膠原蛋白含量不同的骨修復材料，本申請提供一種骨修復材料膠原蛋白總量控制方法。

本申請提供的一種骨修復材料膠原蛋白總量控制方法，采用如下的技術方案：

一種骨修復材料膠原蛋白總量控制方法，包括以下步驟：

S1：取低溫深凍6個月的人源骨原料,剔除軟組織并刮除骨髓和骨膜，并切成大小不一的骨原料備用；

S2：將上述骨原料用溫水清洗，并用去離子水浸泡超聲清洗，再進行消毒滅菌處理；

S3：將步驟S2中的骨原料浸泡到脫脂劑的溶液中，經過攪拌進行脫脂后撈出，真空干燥脫除殘留的脫脂劑；

S4：將步驟S3中脫脂后的骨原料浸泡在脫鈣劑溶液中,經過攪拌脫鈣后撈出，再進行水洗去除殘留的脫鈣劑；

S4：將步驟S4中脫鈣后的骨原料浸泡在脫雜蛋白溶液中，在恒溫箱中浸泡，再將脫除雜蛋白的骨原料進行凍干處理，即可得到骨修復材料。

通過采用上述技術方案，將人源骨原料先進行冷凍處理，然后再去除骨材料中的軟組織并刮除骨髓和骨膜，以減少其對骨原料移植的影響；接著再進行消毒殺菌處理，減少細菌病毒的引入；然后再對骨原料進行脫脂和脫鈣處理，以減少骨原料中的抗原性并最大限度的保存骨原料中的膠原蛋白以及骨生長因子的生物活性，之后再對骨原料進行脫雜蛋白處理，以進一步保持骨原料中的所需的膠原蛋白的純度；骨原料經過一系列的適當處理能保留其骨誘導作用,使其具有骨傳導作用,在很大程度上減弱或消除了其免疫源性，并能夠去除掉骨原料中的其他雜質，保留所需的膠原蛋白的含量及純度；

本申請制得骨修復材料中的膠原蛋白的含量在20％-80％范圍內，可制備其不同的膠原蛋白含量的骨修復材料，然后針對不同的治療目的可以精確制備膠原蛋白含量不同的骨修復材料；本申請采用人源骨原料為新鮮健康成人尸體髂骨，相比于其他類型的骨代用材料，自體骨因富含多種生長因子具有優秀的骨誘導、骨傳導和骨生成作用，不引起免疫炎癥反應，被認為是最佳骨移植材料，而本申請能夠采用這些骨原料制備不同膠原蛋白含量的骨修復材料，有效的提高了其治療效果。