[發明專利]用于管理糖尿病的貼片泵系統和裝置及其方法

在審

• 申請號: 202310011795.5
• 申請日: 2018-06-15
• 公開（公告）號: CN116173344A
• 公開（公告）日: 2023-05-30
• 發明（設計）人: O·約德法特;G·希納爾;Y·本戴維
• 申請（專利權）人: 以色列三級跳遠有限責任公司
• 主分類號: A61M5/142
• 分類號: A61M5/142;A61M5/172
• 代理公司: 深圳市百瑞專利商標事務所(普通合伙) 44240
• 代理人: 金輝

本公開的實施方案涉及用于糖尿病管理的系統、設備和方法。特別地，本公開涉及使用微型便攜式貼片泵向患者分配胰島素的系統、設備和方法。

本申請是申請號為201880040067.4，申請日為2018年6月15日，發明名稱為“用于管理糖尿病的貼片泵系統和裝置及其方法”的分案申請。

技術領域

本公開的實施方案涉及用于管理糖尿病的系統、裝置和方法。更具體地，本公開涉及用于向患者分配胰島素的微型便攜式皮膚可固定的胰島素貼片泵。

背景技術

糖尿病患者全天需要施用不同量的胰島素來控制其血糖水平。可移動便攜式胰島素注入泵可用作每日多次注射胰島素的替代方案，但此類泵可能體積龐大且操作復雜。

發明內容

本公開的實施方案涉及包括微型胰島素貼片泵的糖尿病管理系統。在一些實施方案中，可能期望皮膚可固定的無管胰島素貼片泵為“尋呼機式”胰島素泵，因為它們體積較小且避免了管道處理和并發癥。盡管將泵小型化，但還可期望貼片泵滿足至少與尋呼機泵類似的技術規格和使用者界面要求。雖然在當前公開中對若干實施方案的討論是將胰島素作為由本文所公開的貼片泵輸送的藥物，但應當理解，將所公開的貼片泵用于其他流體也被認為在本文所述的發明實施方案的范圍內。

在一些實施方案中，貼片泵可由具有有線或無線通信裝置的手持式控制器控制，后者的示例包括RF通信裝置，諸如但不限于藍牙或藍牙低功耗(BLE)。貼片泵可集成到糖尿病管理系統中，該糖尿病管理系統包括連續葡萄糖監測儀(CGM)和血糖監測儀(BGM)。貼片泵處理器上的人工胰腺算法可根據從遠程CGM接收到的連續或間歇葡萄糖讀數來(例如，提示時等自動)控制胰島素的輸送(“閉環系統”)。貼片泵可規律地(例如，連續地)輸送胰島素、從CGM接收葡萄糖讀數并因此施用胰島素，并且在進餐時從控制器接收推注命令。控制器可與智能電話和/或與一個或多個服務器通信(例如，在到云端的單向或雙向通信線路中)，使得來自糖尿病管理系統的數據可在線傳輸到遠程位置。作為示例，兒童患者所佩戴的貼片泵的控制器可將由貼片泵收集和/或接收的各種數據傳輸到父母的智能手機和/或兒童健康護理提供者的一個或多個計算機服務器。

在一些實施方案中，貼片泵可包括以下中的一者或多者：1)可重復使用部分(RP)，其可包括外殼(“RP外殼”)、連接磁體/鐵板、一個或多個電源(諸如電池)、蜂鳴器、驅動機構(包括馬達、齒輪和導螺桿)、在一些實例中泵送機構的至少一部分以及電子模塊(包括PCB、微處理器和傳感器)；2)一次性部分(DP)，其可包括外殼(“DP外殼”)、連接磁體/鐵板、粘合基底、在一些實例中泵送機構的至少一部分，該泵送機構可包括套管、第一儲液器第二儲液器(定量給藥器)、第一柱塞和第二柱塞、定量給藥器致動器、導電導管、雙室閥機構、入口和出口(“井”)；3)預加載一次性插入器組件(在本文中也可稱為貼片泵輔助系統，這些短語在全文中可互換使用)，其可包括外殼、觸發器、安全扣、套管插入機構、釋放機構、觀察窗口，以及4)充電器。

在一些實施方案中，RP包括至少兩個隔室，與大氣空氣連通的通風隔室和密封隔室。通風隔室包括在RP-DP連接之后被第一儲液器占據的腔。密封隔室包括驅動機構、電子模塊和在RP-DP連接之后被第一儲液器(定量給藥器)占據的腔。驅動機構包括馬達(例如，步進馬達或DC馬達)、齒輪和導螺桿。導螺桿銷垂直橫穿導螺桿尾部的開口，并且可在RP外殼的凹槽內自由滑動。在馬達和齒輪操作(和旋轉)期間，導螺桿銷可防止導螺桿旋轉，并因此使導螺桿沿一個方向線性位移。反轉馬達和齒輪的旋轉方向使得導螺桿沿相反方向線性位移。