[實用新型]一種用于檢測子宮肌電信號的腹帶式檢測裝置

有效

• 申請號: 202223553171.6
• 申請日: 2022-12-30
• 公開（公告）號: CN219229905U
• 公開（公告）日: 2023-06-23
• 發明（設計）人: 周平
• 申請（專利權）人: 運宸（浙江）醫療科技有限公司
• 主分類號: A61B5/296
• 分類號: A61B5/296;A61B5/256;A61B5/391
• 代理公司: 浙江千克知識產權代理有限公司 33246
• 代理人: 周帥

一種用于檢測子宮肌電信號的腹帶式檢測裝置，包括檢測主體、參考電極片和接地電極片，參考電極片和接地電極片設置于檢測主體兩側；所述檢測主體兩端連接有腹帶，腹帶和檢測主體連接成環；所述檢測主體內設有若干檢測電極片，且檢測主體上還形成有便于檢測主體貼附的鏤空結構；與現有技術相比，通過設計連接成環的檢測主體和腹帶，通過穿戴式的佩戴在孕婦腹部，既可較準確地檢測體表子宮肌電信號，又不會對產婦帶來創傷，方便臨床操作，具有日常實用性。

技術領域

本實用新型涉及醫療器械技術領域，具體涉及一種用于檢測子宮肌電信號的腹帶式檢測裝置。

背景技術

早產被定義為孕婦在妊娠37周之前提前分娩，是胎兒發病率和死亡率的主要原因。根據世界衛生組織報告，有超過1500多萬新生兒早產，其中每年有100萬人死于早產后的并發癥，早產兒的醫療護理給家庭和社會醫療保健系統帶來了巨大的經濟和情感負擔。因此，預防早產一直是一個熱門的研究課題，近年來，各種分娩預測技術已經被提出，如宮頸長度，胎兒纖維連接蛋白，以及通過生育動力學評估子宮動力學。然而，這些技術都沒有被證明能夠客觀和準確地評估分娩時間和嬰兒是否會早產。

目前的生理學實驗表明，子宮肌電活動是無數個子宮平滑肌細胞單個電活動的綜合表現，子宮肌纖維收縮和以動作電位的形式存在的潛在的電活動之間存在著密切的聯系。事實上，早產是整個子宮壁肌肉細胞早期同步收縮的直接結果，子宮收縮是反映孕婦分娩狀態的重要依據，因此，宮縮監測對于保證母胎健康具有重要意義。

在現有技術中，目前廣泛使用三種方法評估子宮收縮活動，分別是是宮內壓力導管(Intrauterine?pressure?catheter?,IUPC)、分娩壓力計(tocodynamometer?,TOCO)和子宮肌電圖(electrohysterogram?,EHG)，其中TOCO是無創測量法，通過壓力傳感器測量腹部形變間接評估宮內壓力，然而，TOCO不能提供對收縮強度的定量測量。IUPC法是將導管通過陰道置入子宮腔內，能夠測量宮縮壓力值、持續時間、間歇時間等，是一種有創測量法，若操作不慎可能引起感染，因而無法用作常規監測。相比之下，EHG是將電極放置在孕婦的腹部，是一種無創測量方法，可以檢測到孕婦體表子宮肌電信號，它客觀地解釋了子宮收縮的持續時間、頻率和強度，因此對于EHG的研究在早產預測的臨床應用中有很好的前景。

但在現有技術中，大多采用分立式肌電電極測量子宮肌電信號，然而，由于通道數量有限，這種分立式電極測量獲取的子宮肌電活動信息不完整，刻畫子宮收縮模式的能力不足，導致應用于早產預測的性能難以提升。

在柵極技術的改進和微處理器的發展的背景支持下，柔性高密度電極陣列被提出用于采集高密度表面肌電信號，這種陣列式電極具有幾十甚至上百個通道，能夠捕獲豐富的肌肉空間激活信息，有助于掌握子宮收縮和子宮電活動的傳播機制。然而，高密度電極陣列的穿戴性和舒適性的不足又限制了臨床應用。因此，需要兼顧臨床實用性和采集信號的全面性，設計出一款針對孕婦早產預測的測量體表子宮肌電信號的檢測裝置。

實用新型內容

本實用新型是為了克服上述現有技術中的缺陷，提供一種佩戴安全、便于臨床操作、具有日常實用性的用于檢測子宮肌電信號的腹帶式檢測裝置。

為了實現上述實用新型目的，本實用新型采用以下技術方案：一種用于檢測子宮肌電信號的腹帶式檢測裝置，包括檢測主體、參考電極片和接地電極片，參考電極片和接地電極片設置于檢測主體兩側；所述檢測主體兩端連接有腹帶，腹帶和檢測主體連接成環；所述檢測主體內設有若干檢測電極片，且檢測主體上還形成有便于檢測主體貼附的鏤空結構。

作為本實用新型的一種優選方案，所述檢測主體為條狀結構，且檢測主體內的若干檢測電極片均獨立工作。

作為本實用新型的一種優選方案，若干所述檢測電極片沿檢測主體的長度方向和寬度方向陣列排布于檢測主體上。

作為本實用新型的一種優選方案，所述鏤空結構包括圓孔和長條孔，長條孔沿檢測主體的寬度方向設置。