[實用新型]用于封裝醫療器械手柄的無菌外殼和醫療器械手持裝置

有效

• 申請號: 202223070911.0
• 申請日: 2022-11-20
• 公開（公告）號: CN219000414U
• 公開（公告）日: 2023-05-12
• 發明（設計）人: 花蘇榕;劉殿臣;翟立娜;李明軒;張海洋;廖泉;張太平;吳文銘
• 申請（專利權）人: 蘇州英途康醫療科技有限公司;中國醫學科學院北京協和醫院
• 主分類號: A61B17/10
• 分類號: A61B17/10
• 代理公司: 北京易捷勝知識產權代理有限公司 11613
• 代理人: 薛曉萌

本實用新型提供一種用于封裝醫療器械手柄的無菌外殼和醫療器械手持裝置，其中無菌外殼包括環形的壓縮無菌膜，由近至遠依次連接的近側鞘和遠側鞘，近側鞘內部形成用于放置手柄近側部的第一腔體，遠側鞘內部形成有用于放置手柄遠側部的第二腔體；壓縮無菌膜位于第一腔體內并沿環形腔壁鋪設，壓縮無菌膜與環形腔壁之間密封連接，壓縮無菌膜可從壓縮狀態切換至展開狀態；在外力作用下，壓縮無菌膜釋放并可向手術工作頭方向展開，壓縮無菌膜的最近端與環形腔壁之間始終密封連接，位于壓縮無菌膜中心的通孔允許手柄通過以插入近側鞘。能夠防止手柄上的細菌抖落到近側鞘外壁和/或遠側鞘外壁，造成無菌外殼污染。

技術領域

本實用新型涉及醫療器械技術領域，尤其涉及一種用于封裝醫療器械手柄的無菌外殼和醫療器械手持裝置。

背景技術

在外科手術治療中，作為手術工具的醫療器械包括施夾器和吻合器。其中，施夾器常被用于對目標組織周圍血管進行結扎，以阻止出血；吻合器常被用于完成組織的切割和縫合。施夾器和吻合器造價高昂，并且目前市面上的施夾器和吻合器往往是一次性使用，即一套施夾器只在一次手術過程中使用，一套吻合器只在一次手術過程中使用，導致手術成本高。

存在手柄和手術工作頭可拆卸連接的分體式醫療器械，該分體式醫療器械可以是分體式施夾器和分體式吻合器。分體式施夾器中，作為手術工作頭的夾倉組件與手柄可拆卸連接，使外科醫生能夠根據手術進程進行拆卸、組合不同的夾倉組件。分體式吻合器中，作為手術工作頭的釘倉組件與手柄可拆卸連接，使外科醫生能夠根據手術進程進行拆卸、組合不同的釘倉組件。為降低分體式醫療器械的使用成本，目前常通過對手柄進行高溫蒸汽滅菌實現手柄的復用，并搭配一次性手術工作頭進行使用。然而高溫蒸汽滅菌的滅菌過程復雜，存在滅菌不到位造成傳染的風險，并且在手柄多次高溫蒸汽滅菌后，會導致手柄內部受潮，嚴重的會導致手柄內部的電路短路而受損，不利于手術進行。

為此，現有技術中提出了通過無菌外殼封裝手柄，手術工作頭通過無菌外殼與手柄連接，以使手柄控制手術工作頭工作的產品。該產品通過無菌外殼封裝手柄實現手柄的復用，并搭配一次性手術工作頭進行使用，無需對手柄進行高溫蒸汽滅菌。無菌外殼通常包括近側鞘和遠側鞘，無菌外殼封裝手柄的過程，需要先將手柄插入一側鞘，再將手柄插入另一側鞘，兩鞘的連接閉合無菌外殼以完全將手柄包封在無菌外殼內。可是，在手柄插入近側鞘或遠側鞘的過程中，會出現插入動作不穩，使手柄上的細菌抖落到近側鞘外壁和/或遠側鞘外壁的情形，從而造成無菌外殼污染。

實用新型內容

(一)要解決的技術問題

鑒于上述技術中存在的問題，本實用新型至少從一定程度上進行解決。為此，本實用新型的一個目的在于提出一種用于封裝醫療器械手柄的無菌外殼，能夠防止手柄上的細菌抖落到近側鞘外壁和/或遠側鞘外壁，造成無菌外殼污染。

本實用新型的第二個目的在于提出一種使用上述無菌外殼封裝手柄的醫療器械手持裝置。

(二)技術方案

為了達到上述目的，本實用新型采用的主要技術方案包括：

本實用新型第一方面提供一種用于封裝醫療器械手柄的無菌外殼，包括環形的壓縮無菌膜，由近至遠依次連接的近側鞘和遠側鞘，近側鞘內部形成用于放置手柄近側部的第一腔體，遠側鞘內部形成有用于放置手柄遠側部的第二腔體；壓縮無菌膜位于第一腔體內并沿環形腔壁鋪設，壓縮無菌膜與環形腔壁之間密封連接，壓縮無菌膜可從壓縮狀態切換至展開狀態；在外力作用下，壓縮無菌膜釋放并可向手術工作頭方向展開，壓縮無菌膜的最近端與環形腔壁之間始終密封連接，位于壓縮無菌膜中心的通孔允許手柄通過以插入近側鞘；或者，

壓縮無菌膜位于第二腔體內并沿環形腔壁鋪設，壓縮無菌膜與環形腔壁之間密封連接，壓縮無菌膜可從壓縮狀態切換至展開狀態；在外力作用下，壓縮無菌膜釋放并可向近側鞘方向展開，壓縮無菌膜的最遠端與環形腔壁之間始終密封連接，位于壓縮無菌膜中心的通孔允許手柄通過以插入遠側鞘。