[實用新型]帶有液體循環的多腔道型沖擊波球囊導管

有效

• 申請號: 202222879543.8
• 申請日: 2022-10-31
• 公開（公告）號: CN219306839U
• 公開（公告）日: 2023-07-07
• 發明（設計）人: 歐陽俊雄;盧立中;李雪琦
• 申請（專利權）人: 為泰醫療器械（深圳）有限公司
• 主分類號: A61B17/22
• 分類號: A61B17/22;A61M25/10
• 代理公司: 深圳市中知專利商標代理有限公司 44101
• 代理人: 孫皓;顧楠楠

本實用新型公開了一種帶有液體循環的多腔道型沖擊波球囊導管，包括沖擊波球囊導管、液體循環裝置，沖擊波球囊導管包括導管、導管座、導管包括內管以及外管，內管與外管之間設有液體腔道，在內管遠端部外設有球囊，內管的近端與第二個接頭連通，在內管上設有回液管，回液管的遠端設于球囊中，回液管的近端延伸至內管的近端，并與導管座的第三個接頭連通，液體循環裝置具有送液管以及回收管，在內管遠端部的管體上設有至少兩個沖擊波發射器。與現有技術相比，解決了術中需要設定間歇暫停時間，給球囊導管卸壓后再加壓擴張進行沖擊波治療的問題，縮短手術時間。

技術領域

本實用新型涉及一種醫療器械，特別涉及一種帶有液體循環的多腔道型沖擊波球囊導管。

背景技術

為防止血管內彌散性鈣化病變在球囊擴張中對血管內層內皮細胞的傷害，現有一種沖擊波球囊導管被用于治療已狹窄的彌散性鈣化血管，其結構由內帶沖擊波發射器的球囊導管、導管軸、三腔道導管連接座組成。這個三腔道導管連接座一個用于球囊的充壓/卸壓，一個用于導絲，另一個用于連接器電纜；沖擊波球囊導管為了達到治療效果需要較長時間(幾分鐘甚至十幾分鐘)在擴張狀態下緊貼血管壁，不斷發射沖擊波并傳遞至血管內壁鈣化病變處。

球囊導管內發射沖擊波時會不斷產生氣泡，氣泡不能被及時排出，堆積并溶解在導管液體內會導致液體聲阻抗變化，阻礙沖擊波的有效傳遞，從而無法達到理想治療效果。而且導管內沖擊波是由電極電弧放電產生，電弧放電釋放等離子體，放電瞬間高溫下的等離子體在導管液體中被冷卻成固體顆粒。同時電極發生熱蝕效應，釋放金屬離子，進入液體發生氧化還原反應，形成固體沉淀。這些固體無法及時排出進而影響了液體介質的聲阻抗，阻礙沖擊波傳遞，影響治療效果，由于液電效應無法避免產生熱蝕金屬(電極)的情況，固體沉淀是必然發生的，現有技術解決固體沉淀的方法是通過激發固定次數的沖擊波后，對球囊進行泄壓排液后重新換液的方式去處理這些固體沉淀問題。

此外，球囊導管長時間緊貼血管壁可能導致血流堵塞，造成血管遠端缺血的情況。因此，術者就需要術中設定間歇暫停時間，給球囊導管泄壓后再加壓擴張進行沖擊波治療。球囊導管由于多次充泄壓，易發生移位導致治療部位不準確，降低除鈣化效果。由于術中需要間歇暫停時間，延長治療時間，增加術中感染及其他危險發生概率，從而影響治療效果。多次充卸壓可能影響導管彈性甚至破裂，且導管多次收縮再擴張擠壓血管內壁，容易損傷血管引起血栓等甚至導致死亡。間歇暫停是指要排出球囊中的液體，排出的原因有兩點：1.長時間的球囊充壓擴張將導致血管被球囊堵塞導致遠端血管缺血；2.現在技術的沖擊波球囊中充壓的液體將作為液電效應(放電)的電介質，電弧放電后將在電介質中產生大量氣泡并溶解在電介質溶液中，這些溶解在電介質溶液中的氣泡將影響產生沖擊波的聲能，使沖擊波能量降低，達不到沖擊波治療病變的效果。

實用新型內容

本實用新型的目的在于提供一種帶有液體循環的多腔道型沖擊波球囊導管，要解決的技術問題在術中對帶有固體沉淀的廢液及時排出并同時輸入干凈的導電液體介質，縮短手術時間。

為解決上述問題，本實用新型采用以下技術方案實現：一種帶有液體循環的多腔道型沖擊波球囊導管，包括沖擊波球囊導管，還包括液體循環裝置，所述沖擊波球囊導管包括導管、設于導管近端的具有四接頭的導管座、導管包括內管以及外管，內管與外管之間設有液體腔道，液體腔道與第一個接頭連通，內管的遠端從外管的遠端伸出，形成內管遠端部，在內管遠端部外設有可膨脹的球囊，球囊的近端與外管的遠端密封連接，球囊的遠端與內管遠端部的遠端密封連接，球囊的囊腔與液體腔道連通，內管的近端與第二個接頭連通，在內管上設有回液管，回液管的遠端設于球囊中，回液管的近端延伸至內管的近端，并與導管座的第三個接頭連通，液體循環裝置具有送液管以及回收管，送液管與連通液體腔道的接頭的近端連通，以使導電液介質通過液體循環裝置經液體腔道輸送至球囊的囊腔中，回收管與連通回液管的接頭的近端連通，以對球囊中的廢液進行回收，在內管遠端部的管體上設有至少兩個沖擊波發射器，兩個沖擊波發射器的導線沿內管的管壁軸向延伸至導管的近端，并從導管座的第四個接頭中引出，在內管遠端部上設有顯影標記，內管、導線、回液管以及顯影標記均與沖擊波發射器絕緣設置。