[實用新型]左心耳封堵器和封堵器系統

有效

• 申請號: 202222097705.2
• 申請日: 2022-08-10
• 公開（公告）號: CN218391191U
• 公開（公告）日: 2023-01-31
• 發明（設計）人: 龍德勇;李夢夢
• 申請（專利權）人: 首都醫科大學附屬北京安貞醫院
• 主分類號: A61B17/12
• 分類號: A61B17/12
• 代理公司: 天津博潤嘉泓知識產權代理事務所(普通合伙) 12232
• 代理人: 李瑩瑩

本實用新型公開一種左心耳封堵器和封堵器系統。其中，該左心耳封堵器包括封堵盤和支撐結構，封堵盤可折疊或展開；支撐結構采用可膨脹的材質，支撐結構與封堵盤連接，支撐結構膨脹之后的周向尺寸大于封堵盤展開后的周向尺寸。本實用新型中支撐結構膨脹之后的周向尺寸大于封堵盤展開后的周向尺寸，可確保支撐結構與心耳壁緊密抵接以支撐封堵盤，提高連接穩定性和可靠性。

技術領域

本實用新型涉及封堵器技術領域，特別涉及一種左心耳封堵器和封堵器系統。

背景技術

心房顫動是心血管疾病負擔之一，其導致的缺血性卒中具有更高的致殘率和致死率。針對心房顫動的主要治療方式為抗凝藥物治療，但抗凝治療既無法完全避免心腔內血栓的形成，還增加了全身的出血風險，對于出血風險增高的高危人群(如老年、虛弱、合并既往腦出血病史)具有一定風險。

心房顫動患者的心內血栓主要來源于左心耳，通過左心耳封堵器對心耳口部進行封堵，即可有效的預防血栓脫落導致全身及腦部血管的栓塞。目前國內外指南推薦對于抗凝藥物存在禁忌或不耐受的心房顫動患者，可行左心耳封堵術來預防栓塞。

左心耳封堵術雖屬于微創介入操作，具有一定風險。主要原因在于傳統左心耳封堵器為金屬骨架附著的自膨式結構，相關技術中，通過在左心耳封堵器上設計金屬倒刺或固定鉤，在左心耳封堵器展開后，通過金屬倒刺或固定鉤與心耳進行固定，在輸送過程以及封堵器展開的過程中金屬倒刺或固定鉤可能直接與心肌接觸，如操作不當具有導致心肌穿孔的風險；并且這種金屬自膨式結構對心耳結構要求較為特殊，需要心耳具有良好的頸部支撐結構以及足夠的深度，因此存在膨脹不良、貼合不牢等問題。

實用新型內容

本實用新型的主要目的是提出一種左心耳封堵器和封堵器系統，以解決至少一種上述技術缺陷。

為實現上述目的，本實用新型提出的左心耳封堵器包括：

封堵盤，所述封堵盤可折疊或展開；和

支撐結構，所述支撐結構采用可膨脹的材質，所述支撐結構與所述封堵盤連接，所述支撐結構膨脹之后的周向尺寸大于所述封堵盤展開后的周向尺寸。

在本實用新型的一實施例中，所述支撐結構的材質為記憶金屬。

或，所述支撐結構的材質為海綿；

或，所述封堵盤展開后的周向尺寸的大小范圍為12mm至36mm。

在本實用新型的一實施例中，所述封堵盤包括：

固定器，所述固定器用于與外部輸送裝置可拆卸連接；

多個封堵骨架，每一所述封堵骨架與所述固定器連接；多個所述封堵骨架呈傘狀分布，形成傘狀結構；多個所述封堵骨架可朝向靠近所述固定器的軸線方向移動以折疊或朝向遠離固定器的軸線方向移動以展開；所述支撐結構連接于所述傘狀結構的一側，所述支撐結構膨脹之后的周向尺寸大于所述傘狀結構展開之后的周向尺寸；以及

阻流薄膜，所述阻流薄膜連接于所述傘狀結構背離所述支撐結構的一側。

在本實用新型的一實施例中，所述阻流薄膜縫合于所述封堵骨架，或，所述阻流薄膜粘貼于所述封堵骨架。

在本實用新型的一實施例中，所述支撐結構通過生物親和性膠水與所述封堵骨架連接；

所述封堵骨架采用彈性材質。

在本實用新型的一實施例中，所述封堵盤折疊時，多個所述封堵骨架之間圍合形成容納空間，所述支撐結構的至少一部分被壓縮容納于所述容納空間內。

在本實用新型的一實施例中，所述左心耳封堵器還包括連接器，所述連接器連接于所述傘狀結構背離所述阻流薄膜的一側，所述支撐結構連接于所述連接器背離所述傘狀結構的一側；所述連接器的周向尺寸小于所述傘狀結構展開后的周向尺寸。