[實用新型]封堵系統

有效

• 申請號: 202221648748.9
• 申請日: 2022-06-29
• 公開（公告）號: CN218960801U
• 公開（公告）日: 2023-05-05
• 發明（設計）人: 任凱炳;朱澤荀;姚瑤;李俊菲
• 申請（專利權）人: 微創投資控股有限公司
• 主分類號: A61B17/00
• 分類號: A61B17/00
• 代理公司: 上海思捷知識產權代理有限公司 31295
• 代理人: 竹勵萍

本實用新型涉及一種封堵系統，所述封堵系統包括封堵裝置和回收裝置，所述封堵裝置用于封堵室間隔穿孔并包括相對設置的兩個封堵盤，以及連接兩個封堵盤的腰部，每個封堵盤均由多根獨立設置的骨架組成，每個封堵盤中所有骨架沿自身封堵盤的周向依次設置，且封堵裝置與回收裝置可解脫地連接以進行回收。本實用新型能夠減小對室間隔造成的損傷，而且有利于內皮化，降低血栓形成風險，還解決了單層封堵盤難以回收入鞘的問題。

技術領域

本實用新型涉及醫療器械技術領域，特別涉及一種用于室間隔穿孔的封堵系統。

背景技術

心肌梗死后室間隔穿孔(VSR)是急性心肌梗死后室間隔發生缺血并出現破裂導致的繼發性室間隔缺損，是急性心肌梗死(AMI)后嚴重并發癥之一，約占急性心肌梗死患者的0.2％～0.7％。該病的發病率男性多于女性，且多數發生于初次心肌梗死后。室間隔穿孔一旦發生，會導致左向右血液發生分流，體循環的血量減少，肺循環血量增多，病人出現低血壓、低心排綜合征、肺水腫、左/右心功能不全、少尿、呼吸困難，甚至發生多器官功能衰竭。室間隔穿孔的預后非常差，死亡率非常高，24小時死亡率為25％，一星期內為50％，一個月的死亡率高達80％，而僅有7％的病人能夠生存一年以上。

因此，對于室間隔穿孔的治療十分關鍵。而由于室間隔穿孔與先天性室間隔缺損在形成機制、病理生理等方面有較大差異，故在治療方法上也有很大的區別。目前治療方法主要包括藥物治療、外科手術和介入治療。其中，內科藥物治療旨在改善癥狀和心功能，為下一步手術或介入治療創造機會。外科治療是通過開胸的方式對患者室間隔穿孔進行修補，但由于穿孔初期的室間隔心肌組織異常脆弱，因此外科手術通常至少需要等待兩周時間讓心肌組織初步愈合以確?？p合強度。但這不利于減輕患者痛苦、降低患者死亡率。

目前，在介入封堵治療中，主要有雅培的Amplatzer^TM心梗后肌部室間隔缺損封堵器這一款專用的封堵器。但該封堵器僅在先天性室間隔缺損封堵器的基礎上進行了簡單的改進，依舊存在封堵器易損傷脆弱的室間隔穿孔處心肌組織、殘余分流、固定不穩等問題。而且傳統的室間隔穿孔封堵器大多采用編織網盤，編織網盤自身金屬材料的覆蓋面積大，并且金屬材料裸露在外，影響了內皮化進程，并且存在血栓形成的風險。

實用新型內容

本實用新型的目的在于提供一種封堵系統，能夠針對心肌梗死后室間隔穿孔以及先天性室間隔缺損進行封堵治療，并解決了現有封堵器易損傷室間隔穿孔處脆弱心肌組織，以及固定不穩、殘余分流等問題。

為實現上述目的，本實用新型提供了一種封堵系統，包括封堵裝置和回收裝置，所述封堵裝置用于封堵室間隔穿孔，所述封堵裝置具有收縮狀態和擴張狀態，并能夠在所述收縮狀態和所述擴張狀態之間切換；

所述封堵裝置包括相對設置的兩個封堵盤，以及連接兩個所述封堵盤的腰部；每個所述封堵盤均由多根獨立設置的骨架組成；每個所述封堵盤中所有所述骨架沿自身封堵盤的周向依次設置；且所述回收裝置與所述封堵裝置可解脫地連接以回收所述封堵裝置。

在一實施方式中，在所述擴張狀態下，兩個所述封堵盤均朝遠離對方的方向凹陷以形成避讓空間，每個所述封堵盤的所述避讓空間被配置為能夠使自身封堵盤上的所有所述骨架避開所述室間隔穿孔周圍的病變心肌，并夾持在健康心肌上。

在一實施方式中，所述封堵裝置還包括阻流膜，每個所述封堵盤的外表面上至少部分覆蓋所述阻流膜。

在一實施方式中，每個所述封堵盤中的所述骨架具有相同或不相同的長度。

在一實施方式中，在所述擴張狀態下，兩個所述封堵盤之間的最小間距小于室間隔厚度。

在一實施方式中，所述封堵系統還包括輸送裝置，所述輸送裝置包括推送桿，所述腰部的內部設置有連接件，所述推送桿的遠端與所述連接件可分離地連接。