[實用新型]一種檢測用試劑盒

有效

• 申請號: 202220659534.5
• 申請日: 2022-03-25
• 公開（公告）號: CN217786913U
• 公開（公告）日: 2022-11-11
• 發明（設計）人: 危亮;尹志嘉;陳建軍
• 申請（專利權）人: 江蘇魚躍凱立特生物科技有限公司;江蘇躍凱生物技術有限公司
• 主分類號: G01N21/78
• 分類號: G01N21/78;G01N21/01;G01N1/34
• 代理公司: 北京君慧知識產權代理事務所(普通合伙) 11716
• 代理人: 吳紹群

本申請公開了一種檢測用試劑盒，屬于體外診斷醫療器械技術領域。該試劑盒包括：殼體，所述殼體開設有進樣口和顯色口，所述進樣口處設置有純化件；檢測試紙，所述檢測試紙位于所述殼體形成的容納腔內，且所述顯色口設置在所述檢測試紙的正上方。該試劑盒能夠去除干擾物質，抗干擾能力強，保證檢測結果的準確性，且能夠將對待測液的純化過程與檢測過程集成為一體，保證檢測的便捷性，因此該試劑盒用于待測液的檢測，簡單易于操作，檢測時間短，適合居家檢測。

技術領域

本申請涉及一種檢測用試劑盒，主要涉及一種用于尿半乳糖檢測的試劑盒，屬于體外診斷醫療器械技術領域。

背景技術

新生兒主要是通過母乳或牛乳獲得能量，其中這兩種物質中的糖類主要是乳糖，乳糖需在半乳糖苷酶作用下水解為半乳糖及葡萄糖兩種單糖后才能被人體所吸收利用，嬰幼兒乳糖不耐受癥是指乳糖酶缺乏或活性低下導致兒童進食乳糖后出現腹痛、腹脹、腹瀉等胃腸癥狀的臨床綜合征，臨床上對乳糖不耐受的實驗室檢測方法不多，可通過以往病史資料和去乳糖飲食進行初步診斷，實驗室中可通過氫氣呼氣試驗、大便還原糖測定和尿半乳糖檢測確診。

現有技術中，自測用半乳糖檢測采用的方法學主要是酶法，即采用半乳糖氧化酶(GAD)與尿液中的半乳糖反應生成過氧化氫，過氧化氫在過氧化物酶 (POD)和4-氨基安替比林(4-AAP)存在的情況下可與3,5-二氯二羥基苯磺酸鈉結合形成紅色醌亞胺物質，可以通過觀察顯色的深淺來半定量檢測半乳糖的濃度差異。

目前已上市的尿半乳糖檢測試劑盒，可用于半乳糖顯色反應的測定，但是由于尿液中含有其他還原性的物質可與過氧化氫反應，從而消耗過氧化氫對測試結果造成影響，因此需要對尿液樣本進行純化之后再進行測定，專利 CN1811395A公開了一種可以選擇性的去除尿液中除半乳糖以外的還原性物質，但該純化裝置是與顯色裝置完全獨立開，且實際操作復雜，繁瑣。

因此需要研究一種集成純化和檢測為一體的尿半乳糖的試劑盒，以保證半乳糖檢測的便捷性、準確性。

實用新型內容

為了解決上述問題，本申請提出了一種檢測用試劑盒，該試劑盒能夠去除干擾物質，抗干擾能力強，保證檢測結果的準確性，且能夠將對待測液的純化過程與檢測過程集成為一體，保證檢測的便捷性，因此該試劑盒用于待測液的檢測，簡單易于操作，檢測時間短，適合居家檢測。

根據本申請的一個方面，提供了一種檢測用試劑盒，其包括：

殼體，所述殼體開設有進樣口和顯色口，所述進樣口處設置有純化件；

檢測試紙，所述檢測試紙位于所述殼體形成的容納腔內，且所述顯色口設置在所述檢測試紙的正上方。

可選地，所述進樣口處設置有位于所述純化件下方的過濾件，待測液依次經所述純化件及過濾件進入所述容納腔內。

可選地，所述殼體還開設有比色口，所述比色口處設置有比色試紙，所述比色試紙能夠與標準液反應。

可選地，其還包括密封條，所述密封條覆蓋于所述顯色口與比色口上方，且所述密封條與所述殼體可拆卸連接。

可選地，所述殼體包括相互扣合的上殼體和下殼體，所述下殼體的內側壁連接有限位槽，所述檢測試紙卡合在所述限位槽處。

可選地，所述殼體的進樣口處連接有進樣槽，所述純化件卡合在所述進樣槽內。

可選地，其還包括密封蓋，所述密封蓋能夠扣合在所述進樣槽的開口處。

可選地，所述檢測試紙包括吸液區和試劑區，所述進樣口位于所述吸液區上方，所述顯色口位于所述試劑區上方。

可選地，所述檢測試紙的長度不小于所述進樣口和所述顯色口之間的距離，所述檢測試紙的寬度不小于所述顯色口的口徑；和/或

所述進樣口的中心處與所述顯色口的中心處的距離為20-40mm。