[實(shí)用新型]假體心臟瓣膜

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 202220634955.2
• 申請日: 2022-03-22
• 公開（公告）號: CN219000724U
• 公開（公告）日: 2023-05-12
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: I·羅森;B·H·范;T·C·烏爾里希;T·阮;J·韓
• 申請（專利權(quán)）人: 愛德華茲生命科學(xué)公司
• 主分類號: A61F2/24
• 分類號: A61F2/24
• 代理公司: 北京紀(jì)凱知識產(chǎn)權(quán)代理有限公司 11245
• 代理人: 李尚穎

本公開涉及具有細(xì)長密封構(gòu)件的假體心臟瓣膜。作為一個(gè)示例，一種假體心臟瓣膜包括環(huán)形框架、小葉組件和裙部組件，所述小葉組件包括多個(gè)小葉，所述裙部組件包括內(nèi)裙部、外裙部和/或第三裙部。所述框架可在徑向壓縮狀態(tài)和徑向擴(kuò)展?fàn)顟B(tài)之間徑向壓縮和擴(kuò)展，并且包括在流入端處的多個(gè)頂點(diǎn)。所述裙部組件在所述框架的所述流入端處形成袋狀部，當(dāng)所述框架處于徑向擴(kuò)展?fàn)顟B(tài)時(shí)，所述袋狀部在所述框架的所述流入端與所述裙部組件之間產(chǎn)生額外的空間。當(dāng)所述框架被徑向壓縮到所述徑向壓縮狀態(tài)時(shí)，該袋狀部允許所述框架的所述流入端處的所述頂點(diǎn)朝向所述袋狀部的流入端移動(dòng)而不突出通過所述裙部組件。

相關(guān)申請的交叉引用

本申請要求于2021年3月23日提交的美國臨時(shí)申請?zhí)?3/164,663的優(yōu)先權(quán)，其通過引用并入本文。

技術(shù)領(lǐng)域

本實(shí)用新型涉及具有細(xì)長密封構(gòu)件的可塌縮和可擴(kuò)展的假體心臟瓣膜。

背景技術(shù)

多年來，醫(yī)生試圖通過心臟直視手術(shù)修復(fù)和/或替換有缺陷的心臟瓣膜。然而，由于心臟直視手術(shù)的風(fēng)險(xiǎn)和并發(fā)癥，已經(jīng)開發(fā)了可塌縮的假體心臟瓣膜，其可以卷曲成足夠薄的輪廓(例如，直徑小于8mm)以在遞送導(dǎo)管上被推進(jìn)通過患者的脈管系統(tǒng)(例如，靜脈和/或動(dòng)脈)。具體地，醫(yī)師可以在血管附近形成小切口(例如，外科醫(yī)生可以在患者的腹股溝中形成切口以進(jìn)入股靜脈或動(dòng)脈)，并且然后可以使用遞送導(dǎo)管將處于卷曲狀態(tài)的可塌縮假體心臟瓣膜推進(jìn)通過患者的脈管系統(tǒng)，直到假體心臟瓣膜到達(dá)有缺陷的天然心臟瓣膜。一旦在有缺陷的天然瓣膜處，假體心臟瓣膜就可以通過可膨脹球囊、機(jī)械致動(dòng)器、形狀記憶材料等擴(kuò)展到其功能尺寸。以這種方式，醫(yī)師可以間接地進(jìn)入心臟(例如，通過患者腹股溝中的小切口)，而不必打開患者的胸腔。這種經(jīng)導(dǎo)管方法比心臟直視手術(shù)侵入性小得多，并且可以減少和/或避免與心臟直視手術(shù)相關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)和并發(fā)癥。

經(jīng)導(dǎo)管假體心臟瓣膜通常包括徑向可壓縮和可擴(kuò)展的環(huán)形金屬框架，該環(huán)形金屬框架支撐打開和關(guān)閉以調(diào)節(jié)通過瓣膜的血流的兩個(gè)或更多個(gè)假體小葉(通常由動(dòng)物(例如牛)心包組織制成)。經(jīng)導(dǎo)管假體心臟瓣膜還可以包括外織物裙部(例如，由聚對苯二甲酸乙二醇酯或簡稱PET制成)，該外織物裙部抵靠周圍的天然心臟組織緩沖和密封剛性框架。經(jīng)導(dǎo)管假體心臟瓣膜還可以包括內(nèi)織物裙部，該內(nèi)織物裙部可以用于將假體小葉安裝到框架和/或用于密封框架中的開口。

當(dāng)徑向壓縮時(shí)(諸如當(dāng)卷曲到遞送裝置的球囊上時(shí))，經(jīng)導(dǎo)管假體心臟瓣膜的一些框架可以在軸向方向上延長或伸長。在一些情況下，框架在卷曲期間的伸長可以引起框架的頂點(diǎn)突出通過或延伸超過假體瓣膜的裙部的一端。暴露的頂點(diǎn)可以接觸引入器鞘管的內(nèi)表面，該引入器鞘管用于將假體瓣膜和遞送裝置引入患者的脈管系統(tǒng)中。這可以增加推動(dòng)假體瓣膜通過引入器鞘管所需的推力，并且可以使暴露的頂點(diǎn)變形，從而潛在地?fù)p壞瓣膜。

因此，需要用于密封構(gòu)件(例如，織物裙部)的組件、設(shè)備和/或方法，所述密封構(gòu)件可以在植入程序期間保護(hù)假體心臟瓣膜的框架的頂點(diǎn)。

實(shí)用新型內(nèi)容

本公開涉及用于假體心臟瓣膜的密封構(gòu)件(例如，織物裙部)的示例，密封構(gòu)件被配置為保護(hù)框架的頂點(diǎn)免受由于與遞送系統(tǒng)的部件接觸而引起的損壞。具體地，本公開涉及一種用于假體心臟瓣膜的細(xì)長密封構(gòu)件，當(dāng)瓣膜未卷曲時(shí)(即，當(dāng)瓣膜徑向擴(kuò)展時(shí))，細(xì)長密封構(gòu)件延伸超過假體心臟瓣膜的框架的一端，以在卷曲期間適應(yīng)框架的軸向延長。細(xì)長密封構(gòu)件可以在框架的一端形成袋狀部，袋狀部防止框架在瓣膜被卷曲時(shí)突出通過密封構(gòu)件。即使在其卷曲狀態(tài)下也保持框架完全包含在密封構(gòu)件內(nèi)可以防止對框架和/或瓣膜的其余部分的損壞，和/或減小推動(dòng)瓣膜通過遞送組件的引入器鞘管所需的力。