[實用新型]一種用于預擴張瓣膜支架的預擴棒

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 202220338621.0
• 申請日: 2022-02-14
• 公開（公告）號: CN217373450U
• 公開（公告）日: 2022-09-06
• 發(fā)明（設計）人: 王春生;陸樹洋;劉霄;程蕾蕾;梁棟科;陳曉;黃韜;張銘宇
• 申請（專利權）人: 復旦大學附屬中山醫(yī)院;上海康德萊醫(yī)療器械股份有限公司
• 主分類號: B29C55/00
• 分類號: B29C55/00;A61F2/24
• 代理公司: 上海申匯專利代理有限公司 31001
• 代理人: 翁若瑩;張業(yè)民

本實用新型涉及一種用于預擴張瓣膜支架的預擴棒，屬于醫(yī)療器械技術領域。包括預擴棒棒體和插銷模塊，預擴棒棒體包括相鄰的圓臺段和固定段，固定段的外壁上設有若干條狀槽；插銷模塊插設于固定段的條狀槽上，插銷模塊包括支架桿插銷與異形插銷組合，支架桿插銷呈扁平發(fā)卡狀；異形插銷組合包括呈疊加狀的底面插銷和頂面插銷；頂面插銷與底面插銷之間設有異形支架桿定型腔。本實用新型可以大幅提高工裝的通用性，可以針對不同形狀、尺寸需求的瓣膜的瓣膜支架，可以完成對異形支架的所有部位的夾持固定。

技術領域

本實用新型涉及醫(yī)療器械技術領域，具體涉及一種用于預擴張瓣膜支架的預擴棒。

背景技術

諸如二尖瓣、三尖瓣、主動脈和肺動脈瓣膜之類的心臟瓣膜有時會因疾病或衰老而損傷，導致瓣膜的正常功能產生問題。心臟瓣膜問題通常呈一種或兩種形式：(1)瓣膜狹窄，其中瓣膜不能完全打開或者開口太小，導致血流受限；(2)瓣膜關閉不全，其中在瓣膜應當閉合時，血液穿過關閉不全的瓣膜向后滲漏。

對于患有瓣膜反流或瓣葉狹窄鈣化的患者來說，心臟瓣膜置換為一種常規(guī)的外科手術。常規(guī)地，絕大多數瓣膜置換在將患者置于心肺循環(huán)系統(tǒng)中時需要采用完全胸骨切開術。傳統(tǒng)的開放式手術造成顯著的患者創(chuàng)傷和不適，需要大量的康復時間，并且可能導致危及生命的并發(fā)癥。

現今，經皮經導管(或經管腔)遞送置換心臟瓣膜的技術，可以解決傳統(tǒng)的開放式手術所帶來的問題。在這樣的方法中，瓣膜假體被緊湊化以在導管中遞送，然后通過例如股動脈中的開口并通過降主動脈被推進直至心臟，在指定的位置，假體被部署在瓣環(huán)(例如，主動脈瓣瓣環(huán))中。

在經皮瓣膜手術中使用的各種類型和構型的假體心臟瓣膜來置換患病的天然自體心臟瓣膜。任何特定的假體心臟瓣膜的實際形狀和構型在一定程度上取決于所置換的瓣膜(即，二尖瓣、三尖瓣、主動脈瓣或肺動脈瓣)。

一類帶瓣膜的瓣膜支架由自膨脹材料制成，典型例如鎳基合金，這類帶支架瓣膜在卷曲壓縮后，可以縮小為適合裝載于輸送導管內的直徑，通過輸送導管遞送至指定的位置后，推送出輸送導管，在自膨脹材料的特性下自動膨脹至更大的直徑，實現在人類自然心臟瓣膜中的部署，完成置換。

自膨脹材料制成瓣膜支架的過程，通常需要下述過程：①對自膨脹材料管材激光切割；②對切割后的小直徑框架進行若干次熱處理定型，將小直徑框架擴張為需求尺寸的瓣膜支架；③對瓣膜支架表面噴砂處理；④對瓣膜支架電化學拋光；⑤檢測瓣膜支架的各項尺寸參數、抗壓回彈等性能。

現有技術中，在過程②對小直徑框架進行熱處理定型的過程，采用的工裝一般為普通的棒狀金屬棒，將小直徑框架撐開套設于棒狀金屬棒上，放置于熱處理設備中即可。但由于瓣膜支架一般為設有若干菱形或六邊形的網狀結構，在熱處理定型時無法使菱形或六邊形的網狀結構保持設計時的形態(tài)，多次熱處理后容易出現形狀扭曲，進而導致定型尺寸不符合需求尺寸、局部應力集中、抗壓回彈性能下降、良品率低等問題。除此之外，由于人體自然二尖瓣瓣膜的形狀較為特殊，需要針對性的使用異形的瓣膜支架進行置換，以保證與人體生理結構的貼合。對于此類異形支架，往往需要制備各種尺寸以及形狀的工裝以適配異形支架的形狀需求，生產效率低、通用性差。所以，本技術領域亟需解決目前瓣膜支架熱處理過程中如何避免變形，提高成品率，以及獲得一種通用型的熱處理工裝的技術問題。

發(fā)明內容

本實用新型要解決的技術問題在于如何克服現有技術中的問題，從而提供一種用于預擴張瓣膜支架的預擴棒。