[實(shí)用新型]潔凈室工藝物料集成控制系統(tǒng)

有效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 202220303535.6
• 申請(qǐng)日: 2022-02-15
• 公開(kāi)（公告）號(hào): CN216764949U
• 公開(kāi)（公告）日: 2022-06-17
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 崔靜濤;向澤銳
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 四川科特空調(diào)凈化有限責(zé)任公司
• 主分類號(hào): C12M3/00
• 分類號(hào): C12M3/00;C12M1/36;C12M1/38;C12M1/12;C12M1/00
• 代理公司: 四川省成都市天策商標(biāo)專利事務(wù)所(有限合伙) 51213
• 代理人: 趙以鵬

本實(shí)用新型提供了一種潔凈室工藝物料集成控制系統(tǒng)，包括若干配液系統(tǒng)，每個(gè)配液系統(tǒng)包含反應(yīng)罐安裝于反應(yīng)罐的：培養(yǎng)基配制系統(tǒng)、發(fā)酵系統(tǒng)、細(xì)胞懸浮培養(yǎng)系統(tǒng)、離心純化系統(tǒng)、層析系統(tǒng)、超濾系統(tǒng)、納濾系統(tǒng)、滅活系統(tǒng)、半成品配制系統(tǒng)、乳化系統(tǒng)中的至少一種。

技術(shù)領(lǐng)域

本實(shí)用新型涉及工藝物料集成控制技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種潔凈室工藝物料集成控制系統(tǒng)。

背景技術(shù)

近年來(lái)，隨著我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)的快速發(fā)展，醫(yī)藥領(lǐng)域的監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)不斷提高。新版GMP的出臺(tái)，對(duì)無(wú)菌藥品相關(guān)的生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了重點(diǎn)修訂，強(qiáng)化了無(wú)菌生產(chǎn)和無(wú)菌保證的理念，對(duì)潔凈度檢測(cè)、滅菌管理、無(wú)菌操作等環(huán)節(jié)提出了具體要求，醫(yī)藥監(jiān)管對(duì)無(wú)菌生產(chǎn)和無(wú)菌保證的重視，大幅提升了藥企對(duì)制藥控制系統(tǒng)的質(zhì)量要求。同時(shí)，隨著科技的進(jìn)步，智能制造以及自動(dòng)化逐漸成為制造企業(yè)發(fā)展的新趨勢(shì)。

制藥控制系統(tǒng)主要應(yīng)用于藥液配制、過(guò)濾以及各類固、液制劑設(shè)備的清洗與滅菌過(guò)程，與傳統(tǒng)的固體制劑設(shè)備產(chǎn)品在制藥過(guò)程中相互銜接，制藥控制系統(tǒng)參與制藥全過(guò)程，對(duì)藥品質(zhì)量有著至關(guān)重要的影響。

在通過(guò)濃溶液制備稀溶液的過(guò)程中，需要用到自動(dòng)配液裝置，現(xiàn)有的自動(dòng)配液裝置存在諸多不足之處。在配液過(guò)程中，需要精確控制藥劑的量和蒸餾水的量，使得制備的藥劑合格，現(xiàn)有的配液裝置在添加藥劑濃溶液后，會(huì)有少部分的藥液殘留在管道內(nèi)側(cè)壁上，造成配液結(jié)構(gòu)的不合格。

現(xiàn)有的傳統(tǒng)制藥控制系統(tǒng)產(chǎn)品的生產(chǎn)及裝配自動(dòng)化程度不高，生產(chǎn)設(shè)備先進(jìn)性不足，且裝配環(huán)節(jié)以人工為主，人力生產(chǎn)成本較高。目前上述生產(chǎn)過(guò)程中很多環(huán)節(jié)是由手工完成，這樣容易混入微生物，導(dǎo)致整批注射液成品報(bào)廢，另外還容易導(dǎo)致配液不均勻，造成注射液各生產(chǎn)批次的質(zhì)量均一性較差。

實(shí)用新型內(nèi)容

本實(shí)用新型的目的在于提供一種潔凈室工藝物料集成控制系統(tǒng)。以期解決背景技術(shù)中存在的技術(shù)問(wèn)題。

為了實(shí)現(xiàn)上述目的，本實(shí)用新型采用以下技術(shù)方案：

一種潔凈室工藝物料集成控制系統(tǒng)，包括若干配液系統(tǒng)，每個(gè)配液系統(tǒng)包含反應(yīng)罐安裝于反應(yīng)罐的：培養(yǎng)基配制系統(tǒng)、發(fā)酵系統(tǒng)、細(xì)胞懸浮培養(yǎng)系統(tǒng)、離心純化系統(tǒng)、層析系統(tǒng)、超濾系統(tǒng)、納濾系統(tǒng)、滅活系統(tǒng)、半成品配制系統(tǒng)、乳化系統(tǒng)中的至少一種。

在一些實(shí)施例中，每個(gè)配液系統(tǒng)還包括控制系統(tǒng)，所述控制系統(tǒng)與所述培養(yǎng)基配制系統(tǒng)、發(fā)酵系統(tǒng)、細(xì)胞懸浮培養(yǎng)系統(tǒng)、離心純化系統(tǒng)、層析系統(tǒng)、超濾系統(tǒng)、納濾系統(tǒng)、滅活系統(tǒng)、半成品配制系統(tǒng)、乳化系統(tǒng)中的至少一種連接。

在一些實(shí)施例中，所述控制系統(tǒng)包括攪拌控制單元、CIP/SIP控制單元、溫度控制單元、液位控制單元、流量控制單元、PH控制單元、溶氧控制單元、物料轉(zhuǎn)移控制單元、乳化控制單元中的至少一種。

在一些實(shí)施例中，所述離心純化系統(tǒng)包括離心機(jī)，所述超濾系統(tǒng)包括超濾機(jī)，所述層析系統(tǒng)包括層析柱、所述納濾系統(tǒng)包括納濾機(jī)。

在一些實(shí)施例中，每個(gè)配液系統(tǒng)，還包括電控柜、均質(zhì)機(jī)中的至少一種。

在一些實(shí)施例中，每個(gè)配液系統(tǒng)還包括高溫廢水排放系統(tǒng)。

有益效果

本實(shí)用新型與現(xiàn)有技術(shù)相比，其顯著優(yōu)點(diǎn)是：

通過(guò)本實(shí)用新型的潔凈室工藝物料集成控制系統(tǒng)，可以實(shí)現(xiàn)自動(dòng)配液攪拌混合，能夠?qū)⑨t(yī)藥生產(chǎn)中注射液配制這一大量的重復(fù)勞動(dòng)由現(xiàn)代智能化設(shè)備承擔(dān)，可以緩解注射劑生產(chǎn)上配液崗位操作人員短缺的矛盾，同時(shí)使配液更加精確，標(biāo)準(zhǔn)化，CIP清洗SIP消毒的完美組合使得自動(dòng)配液體系的無(wú)菌安全要求得到了保障。

附圖說(shuō)明

圖1是本實(shí)施例涉及的潔凈室工藝物料集成控制系統(tǒng)示意圖；

圖2是本實(shí)施例涉及的控制系統(tǒng)示意圖；