[發明專利]阻流膜及卵圓孔未閉封堵器

在審

• 申請號: 202211738818.4
• 申請日: 2022-12-31
• 公開（公告）號: CN115886897A
• 公開（公告）日: 2023-04-04
• 發明（設計）人: 阮成民;謝煜
• 申請（專利權）人: 廣東脈搏醫療科技有限公司
• 主分類號: A61B17/00
• 分類號: A61B17/00;A61L31/14;A61L31/06
• 代理公司: 北京康信知識產權代理有限責任公司 11240
• 代理人: 唐振北

本發明提供了一種阻流膜及卵圓孔未閉封堵器。阻流膜為聚氨酯材質，且通過界面聚合法制備而成，阻流膜為三維網狀結構。本發明解決了現有技術中卵圓孔未閉封堵器的阻流膜覆膜效率較低的問題。

技術領域

本發明涉及醫療器械技術領域，具體而言，涉及一種阻流膜及卵圓孔未閉封堵器。

背景技術

卵圓孔未閉(PFO)的流行病學特點為30歲之前發生率為34.3％，40歲到80歲時降低到25.4％，90歲到100歲降至20％，一般認為成人1/4人群有PFO。近年來的研究表明，隱源性缺血性腦卒中(CS)和偏頭痛與PFO之間存在密切相關性，封堵卵圓孔未閉能緩解偏頭痛癥狀及減少卒中再發。

隨著介入性治療技術的發展與提高，通過介入技術治療PFO的手術現已非常成熟。目前，一般通過采用具有阻流膜的卵圓孔未閉封堵器對PFO進行治療。阻流膜是封堵器的重要組成部分，當封堵器到達需要封堵的病變部位時，依靠阻流膜隔離病變部位，阻流膜最終完全內皮化，實現封堵的作用。但是現有的阻流膜一般采用人工縫合的方式覆膜在封堵器的封堵盤上，阻流膜的縫合極為繁瑣耗時，通常需近一個工作日，且合格率較低，嚴重影響了阻流膜的覆膜效率，且測試和使用過程易導致阻流膜變形甚至破損。

由上可知，現有技術中存在卵圓孔未閉封堵器的阻流膜覆膜效率較低的問題。

發明內容

本發明的主要目的在于提供一種阻流膜及卵圓孔未閉封堵器，以解決現有技術中卵圓孔未閉封堵器的阻流膜覆膜效率較低的問題。

為了實現上述目的，本發明提供了一種阻流膜，阻流膜為聚氨酯材質，且通過界面聚合法制備而成，阻流膜為三維網狀結構。

進一步地，阻流膜的孔隙率為20％至80％。

進一步地，阻流膜的孔隙率為40％至60％。

進一步地，阻流膜的孔徑范圍為1微米至200微米。

進一步地，阻流膜的孔徑范圍為51微米至200微米。

進一步地，阻流膜的厚度范圍為0.3毫米至3毫米。

根據本發明的另一個方面，提供了一種卵圓孔未閉封堵器，包括上述的阻流膜。

進一步地，卵圓孔未閉封堵器還包括封堵盤，封堵盤穿過油水兩相界面，以使油水兩相界面處產生的聚氨酯薄膜附著在封堵盤的表面并形成阻流膜。

進一步地，封堵盤包括支撐骨架和回收螺母，支撐骨架由彈性金屬絲編制而成，支撐骨架的至少一部分與回收螺母固定連接。

進一步地，封堵盤為兩個，彈性金屬絲包括順次連接的第一段、第二段和第三段，第一段和第三段分別編織形成兩個封堵盤的支撐骨架，第二段形成連接兩個封堵盤的腰部結構。

應用本發明的技術方案，通過界面聚合法制備阻流膜，阻流膜平鋪在兩相液面交界處，使卵圓孔未閉封堵器通過交界處的薄膜層即可實現封堵器外層包覆，無需考慮原有的人工縫合效果，大大提升了阻流膜的覆膜效率及合格率，聚氨酯材質具有良好的彈性，使得阻流膜可隨著封堵器的收縮而改變大小及形狀，牢固且良好地適應封堵器在輸送鞘管中的推送控制，對拉力影響較小，且拉伸時阻流膜不易破損，此外，阻流膜為三維網狀結構，可根據需要在制備時對微觀結構進行合理調節，從而實現更好的生物學性能，加速內皮化過程，解決了現有技術中卵圓孔未閉封堵器的阻流膜覆膜效率較低的問題。

附圖說明

構成本申請的一部分的說明書附圖用來提供對本發明的進一步理解，本發明的示意性實施例及其說明用于解釋本發明，并不構成對本發明的不當限定。在附圖中：

圖1示出了本發明的一個具體實施例中的卵圓孔未閉封堵器的一個角度的結構示意圖；以及

圖2示出了本發明的一個具體實施例中的卵圓孔未閉封堵器的另一個角度的結構示意圖；