[發(fā)明專利]便于定量給藥的處理皮膚至穩(wěn)態(tài)的方法

在審

• 申請?zhí)枺?/td>: 202211737489.1
• 申請日: 2022-12-30
• 公開（公告）號: CN116173390A
• 公開（公告）日: 2023-05-30
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 請求不公布姓名
• 申請（專利權(quán)）人: 蘇州納通生物納米技術(shù)有限公司
• 主分類號: A61M37/00
• 分類號: A61M37/00
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

本發(fā)明屬于透皮定量給藥技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種便于定量給藥的處理皮膚至穩(wěn)態(tài)的方法，該方法包括以下步驟：提供一微針裝置或納米晶片；通過所述微針裝置或納米晶片對皮膚表面進(jìn)行疏通處理操作，所述疏通處理操作包括沿垂直于所述皮膚表面的方向往復(fù)點(diǎn)提處理，和/或，沿所述皮膚表面滑動處理；所述疏通處理操作持續(xù)特定時(shí)長以實(shí)現(xiàn)所述皮膚表面被疏通至穩(wěn)態(tài)。本發(fā)明修正了行業(yè)對微針透皮給藥的認(rèn)知錯(cuò)誤，克服了本領(lǐng)域技術(shù)人員的技術(shù)偏見，采用本發(fā)明提供的方法能夠使皮膚表面吸收通道的通透性達(dá)到穩(wěn)態(tài)，為透皮定量給藥提供基礎(chǔ)。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及透皮定量給藥技術(shù)領(lǐng)域，特別涉及一種便于定量給藥的處理皮膚至穩(wěn)態(tài)的方法。

背景技術(shù)

微針透皮給藥技術(shù)是近些年重點(diǎn)發(fā)展的創(chuàng)新技術(shù)之一。它利用微針單元疏通皮膚表面的通道，使得藥物成分從通道處直接進(jìn)入皮下并被人體吸收，具有安全、高效、無痛、無創(chuàng)等優(yōu)勢。該技術(shù)能夠有效提高藥物成分的吸收效率，減小藥物成分的浪費(fèi)，同時(shí)降低肝臟首過效應(yīng)的影響，可以在一定程度上取代傳統(tǒng)的注射給藥，在醫(yī)療、美容等眾多領(lǐng)域具有廣泛的應(yīng)用前景。

傳統(tǒng)的微針透皮給藥能夠做到將藥物從皮膚表面高效至體內(nèi)，但是無法實(shí)現(xiàn)藥物劑量的定量輸入。一些科研機(jī)構(gòu)試圖采用如下方式控制藥物的定量輸入：在微針單元的表面設(shè)置藥物涂層，或者在微針單元上設(shè)置儲藥槽，將一定量的藥物預(yù)存在儲藥槽中。但是在實(shí)際試驗(yàn)過程中，由于微針單元本身的尺寸很小（微米級甚至納米級），導(dǎo)致在微針單元設(shè)置儲藥槽或設(shè)置藥物涂層的難度很大。因此，以上方式雖然能夠在一定程度上實(shí)現(xiàn)定量給藥，但是極大地增加了微針單元的制造難度及生產(chǎn)成本，不利于微針透皮給藥的產(chǎn)業(yè)化推廣。此外，微針單元表面或內(nèi)部能夠攜帶的藥物劑量很小，在很多領(lǐng)域應(yīng)用時(shí)無法達(dá)到有效的藥物劑量，這也是制約微針透皮給藥技術(shù)進(jìn)一步發(fā)展及推廣的因素之一。

發(fā)明內(nèi)容

為了解決微針透皮給藥無法定量輸入的技術(shù)問題，本發(fā)明提供一種便于定量給藥的處理皮膚至穩(wěn)態(tài)的方法。該便于定量給藥的處理皮膚至穩(wěn)態(tài)的方法包括以下步驟：提供一微針裝置或納米晶片；通過所述微針裝置或納米晶片對皮膚表面進(jìn)行疏通處理操作，所述疏通處理操作包括沿垂直于所述皮膚表面的方向往復(fù)點(diǎn)提處理，和/或，沿所述皮膚表面滑動處理；所述疏通處理操作持續(xù)特定時(shí)長以實(shí)現(xiàn)所述皮膚表面被疏通至穩(wěn)態(tài)。

對上述技術(shù)方案做如下進(jìn)一步說明。

處理皮膚：微針透皮給藥技術(shù)在應(yīng)用時(shí)包括兩個(gè)關(guān)鍵步驟，步驟之一是對皮膚的待給藥區(qū)域進(jìn)行疏通處理；步驟之二是向皮膚的待給藥區(qū)域輸入藥物。臨床操作中，兩個(gè)步驟可以同步進(jìn)行，也可以分步進(jìn)行。先進(jìn)行步驟之一時(shí)，可以將步驟之一稱之為對皮膚的前置處理；先進(jìn)行步驟之二時(shí)，可以將步驟之一稱之為對皮膚的后置處理。本申請技術(shù)方案中的“處理皮膚”是指步驟之一，對其具體操作順序不做限定。

微針裝置或納米晶片：是指包括微針單元的裝置，微針單元可以是微型針、微型刀片、微型刀具中的一種或多種。

皮膚的穩(wěn)態(tài)：皮膚表面的通透量：皮膚表面的通透量是指單位時(shí)間內(nèi)通過單位面積的活性物質(zhì)量。微針單元能夠疏通皮膚通道，提高皮膚表面的通透量；并且微針單元作用的時(shí)間越久，皮膚表面的通透量越高，藥物越容易透皮進(jìn)入體內(nèi)。這是行業(yè)內(nèi)的一貫認(rèn)知。基于上述行業(yè)常識以及用戶個(gè)體的皮膚差異性，行業(yè)內(nèi)專家認(rèn)為微針單元對皮膚的疏通效果無法達(dá)到統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)，導(dǎo)致藥物的透皮吸收效果不穩(wěn)定，進(jìn)而無法實(shí)現(xiàn)定量給藥。上述認(rèn)知使得行業(yè)的研究方向聚焦于可溶性微針等能夠攜帶定量藥物的微針產(chǎn)品。本申請人在長期研發(fā)、服務(wù)用戶的過程中意外的發(fā)現(xiàn)，微針單元對皮膚進(jìn)行疏通處理操作特定時(shí)長后，皮膚表面的通透量趨于穩(wěn)定，即皮膚的疏通效果達(dá)到穩(wěn)定的狀態(tài)。經(jīng)過長期、大量的臨床實(shí)驗(yàn)，本申請人發(fā)現(xiàn)：微針單元對皮膚的疏通效果存在穩(wěn)定區(qū)間，微針單元對皮膚進(jìn)行疏通處理操作特定時(shí)長后，皮膚表面的疏通效果趨于穩(wěn)定，不再隨著微針單元的繼續(xù)作用而明顯提升。本技術(shù)方案將這種皮膚表面的通透量趨于穩(wěn)定的狀態(tài)稱為“皮膚的穩(wěn)態(tài)”。