[發明專利]臨時性分隔件裝置及其制造方法

在審

• 申請號: 202211730672.9
• 申請日: 2016-02-16
• 公開（公告）號: CN115737216A
• 公開（公告）日: 2023-03-07
• 發明（設計）人: A·馬加尼奧利
• 申請（專利權）人: 科辛頓有限公司
• 主分類號: A61F2/28
• 分類號: A61F2/28;A61F2/46;A61F2/38;B22F5/00;A61F2/36;B28B1/24;B22F10/20;A61F2/30;B29C45/00;A61F2/40
• 代理公司: 上海專利商標事務所有限公司 31100
• 代理人: 忻鳴祥

一種臨時性分隔件裝置，包括外部部分(14)和內部部分(15)，所述外部部分(14)具有與所述分隔件裝置必須被約束于的待治療的所述骨座或所述關節座或其部分的形狀大體匹配的形狀，所述外部部分，其中(14)包括容納主體(1、100、200)，所述容納主體由丙烯酸樹脂制成，所述丙烯酸樹脂是聚甲基丙烯酸甲酯。還涉及該臨時性分隔件裝置的制造方法。

本申請是申請日為2016年2月16日，申請號為201680006319.2(國際申請號為PCT/IB2016/000135)，發明創造名稱為“容納主體和用于制造包括此容納主體的分隔件裝置的方法”的專利申請的分案申請。

技術領域

本發明涉及用于制造用于治療受感染骨座或關節座的臨時性和/或一次性分隔件裝置的容納主體。

特別地，在得到臨時性和/或一次性分隔件裝置之后，上述容納主體構成分隔件裝置本身的組成部分。

本發明還涉及包括此容納主體的臨時性和/或一次性分隔件裝置和用于制造一個此分隔件裝置的方法。

背景技術

已知植入人體內的假體會遭受感染。

在這種情況下，必須從植入部位去除受感染假體，并且在植入新假體之前，必須根除感染。

在此步驟期間，正常地，出于大體保持其中將植入新假體的骨座或關節座的形狀不變的目的，使用分隔件裝置。

已知此過程是用于取出受感染假體并且植入新假體的“兩步式治療”。

但是，這些分隔件裝置在如下方面具有限制：可釋放的藥物或醫療物質的數量或類型或確保此物質大體均勻釋放的可能性。再者，觀察到，如果分隔件裝置只是外表面是多孔的，則可浸漬在分隔件裝置中的藥物或醫療物質的數量受多孔表面本身的深度和伸長度限制。在這種情況下，分隔件裝置可能不能夠確保藥物或醫療物質在與受感染部位完全愈合所必需的時間段相等的時間段內釋放。

最后，存在由生物相容材料制成的分隔件裝置，該材料在裝置本身所占據的整體體積內具有孔。

然而，這些分隔件通常預先裝載特定抗菌素或特定醫療或藥物物質，因此外科醫生無法自由選擇要使用的藥品類型，因此不能夠使藥品本身適合患者的實際需要。

因此，需要提供分隔件裝置，該分隔件裝置確保在分隔件裝置本身的整個外表面存在的藥物或醫療物質另外在延長時間段內被均勻恒定地釋放。

然后，存在通過如下方式制造的預成型分隔件裝置：在模具中鑄造抗菌骨水泥直至其硬化，去除模具并且抽出硬化的分隔件裝置，隨后接著按照需要對硬化的分隔件裝置進行加工或者拋光。

另選地，外科醫生可自己在進行手術階段期間利用被填充抗菌骨水泥的(常常由合適幾何形狀的硅酮制成的)模具來制造分隔件，在抗菌骨質中可能添加了與最初不同的其他抗菌素。一旦已經發生了聚合作用，外科醫生就在硅酮材料的柔性性質的輔助下，從硅酮模具中抽出分隔件，然后繼續進行植入，另外，在這種情況下如有必要，有可能對分隔件進行拋光。

因此，外科醫生需要能夠選擇要施加到分隔件裝置本身的藥物或醫療物質，以便滿足患者的特定需要。

同時，這種可能性與以下需要關聯：在任何情況下，需要為臨時性和/或一次性分隔件裝置提供預定正確形狀和大小，而不存在外科醫生(不得不原地直接制造分隔件裝置)將得到不規則或與患者的實際解剖需要不相容的形狀的風險；或者在任何情況下，需要在植入之前被拋光和加工。

發明內容

本發明的任務是改進現有技術的狀態。

在此技術任務的范圍內，本發明的一個目的是提供用于形成在待治療的骨座或關節座中大體均勻釋放至少一種藥物或醫療物質的臨時性和/或一次性分隔件裝置的容納主體。