[發明專利]一種甲基化CpG位點的應用以及試劑盒

有效

• 申請號: 202211724395.0
• 申請日: 2022-12-30
• 公開（公告）號: CN115927602B
• 公開（公告）日: 2023-08-01
• 發明（設計）人: 龔春梅;洪文旭;楊慧;徐遠飛;胡黎明;李雅琪;彭愛宇
• 申請（專利權）人: 深圳市慢性病防治中心（深圳市皮膚病防治研究所;深圳市肺部疾病防治研究所）
• 主分類號: C12Q1/6883
• 分類號: C12Q1/6883;C12N15/11
• 代理公司: 深圳中一聯合知識產權代理有限公司 44414
• 代理人: 方良

本申請涉及生物醫學檢測技術領域，提供了一種甲基化CpG位點的應用以及試劑盒。本申請甲基化CpG位點作為生物標志物在診斷和/或預后評估糖尿病視網膜病變中的應用，甲基化CpG位點選自以下甲基化CpG位點中任何一種或兩種以上的組合作為生物標志物：Chr18:75209739、Chr18:75209656、Chr18:75211921、Chr18:75211929、Chr18:75211936、Chr18:75211939、Chr18:75211952、Chr18:75211955、Chr18:75212006、Chr18:75212008、Chr18:75208861和Chr18:75208794。

技術領域

本申請屬于生物醫學檢測技術領域，尤其涉及一種甲基化CpG位點的應用以及試劑盒。

背景技術

糖尿病是一種由多病因導致的慢性代謝性疾病，是21世紀患病率增長最快的慢性疾病之一。糖尿病患者由于胰島素代謝異常，引起全身各器官的微血管病變。據統計，糖尿病是引起并發癥最多的一種疾病，高達100多種。臨床數據顯示，糖尿病發病后10年左右，將有30％-40％的患者至少會發生一種并發癥，且并發癥一旦產生，藥物治療很難逆轉，因此在預防與治療糖尿病的同時，應盡早預防與控制糖尿病并發癥的發生。

糖尿病視網膜病變(Diabetic?retinopathy，DR)是糖尿病最具特征性的微血管并發癥，是中老年人群失明致盲的主要原因。糖尿病視網膜病變分為非增殖期視網膜病變和增殖期視網膜病變。其中增殖期糖尿病視網膜病變也被定義為威脅視力的糖尿病視網膜病變，極易導致視力喪失，降低患者生存質量。因此，早期發現和干預具有重要的臨床意義。

糖尿病視網膜病變的發病原因不明，目前尚無有效的治愈方法。但是DR可以通過早期篩查、早期發現和及早干預而有效改善視力預后。目前的早期篩查手段主要是進行血糖和糖化血紅蛋白水平測定及定期的眼底檢查，但由于患者須定期入院接受檢查，導致患者的依從性低，使得DR的早期篩查和早期診療面臨巨大挑戰，成為我國衛生防控的主要負擔。因此，積極尋找DR的早期診斷的因子是當前糖尿病視網膜病變防治中重大而迫切的課題。

發明內容

本申請的目的在于提供一種與糖尿病視網膜病變相關的甲基化CpG位點及其應用，旨在解決目前不能有效對糖尿病視網膜病變起到早期診斷的技術的問題。

為實現上述申請目的，本申請采用的技術方案如下：

本申請一方面提供一種甲基化CpG位點作為生物標志物在診斷和/或預后評估糖尿病視網膜病變中的應用。該甲基化CpG位點源自TSHZ1基因，甲基化CpG位點選自以下甲基化CpG位點中的任何一種或兩種以上的組合作為生物標志物：Chr18:75209739、Chr18:75209656、Chr18:75211921、Chr18:75211929、Chr18:75211936、Chr18:75211939、Chr18:75211952、Chr18:75211955、Chr18:75212006、Chr18:75212008、Chr18:75208861和Chr18:75208794。

本申請另一方面，一種用于檢測甲基化CpG位點的引物。甲基化CpG位點為本申請甲基化CpG位點；其中，Chr18:75209739和/或Chr18:75209656的上游引物為SEQ?ID?No.1，下游引物為SEQ?ID?No.2；

Chr18:75211921和/或Chr18:75211929和/或Chr18:75211936和/或Chr18:75211939和/或Chr18:75211952和/或Chr18:75211955和/或Chr18:75212006和/或Chr18:75212008的上游引物為SEQ?ID?No.3，下游引物為SEQ?ID?No.4；

Chr18:75208861和/或Chr18:75208794的上游引物為SEQ?ID?No.5，下游引物為SEQ?ID?No.6。