[發(fā)明專利]一種超聲輔助溶栓裝置及系統(tǒng)

在審

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• 申請日: 2022-12-29
• 公開（公告）號: CN116196059A
• 公開（公告）日: 2023-06-02
• 發(fā)明（設計）人: 吳常生;楊濤;馬云鵬
• 申請（專利權）人: 上海心弘生命科學有限公司
• 主分類號: A61B17/22
• 分類號: A61B17/22;A61B17/221;G01K13/00
• 代理公司: 北京德崇智捷知識產權代理有限公司 11467
• 代理人: 郭美麗

本發(fā)明涉及一種超聲輔助溶栓裝置及系統(tǒng)，超聲輔助溶栓裝置包括藥物輸送導管、超聲波導芯、外鞘管及阻斷器；藥物輸送導管包括第一管腔及第二管腔；第一管腔用于輸送導絲、超聲波導芯或灌注冷卻劑；第二管腔用于藥物輸注；藥物輸送導管穿設于外鞘管內，且遠端穿出于外鞘管的遠端；在藥物輸送導管的遠端設有注藥段，注藥段設置于第二管腔的外側的至少部分區(qū)域，注藥段設有若干注藥孔；超聲波導芯在與注藥段相同的位置設有超聲發(fā)射段；阻斷器設置于外鞘管的遠端。本發(fā)明能夠同時實現(xiàn)藥物溶栓及超聲除栓，阻斷器和攔截網籃能夠防止血栓逃逸；在溶栓系統(tǒng)中還設有溫度傳感器和冷卻液注射口，能夠對治療局部的溫度進行控制，降低組織熱損傷風險。

技術領域

本發(fā)明涉及介入醫(yī)療器械技術領域，尤其涉及一種超聲輔助溶栓裝置及系統(tǒng)。

背景技術

血栓是血流在心血管系統(tǒng)血管內面剝落處或修補處的表面所形成的小塊。在可變的流體依賴型(var?iable?flow?dependent?patterns)中，血栓由不溶性纖維蛋白，沉積的血小板，積聚的白細胞和陷入的紅細胞組成。如果血栓在人體血管中形成阻塞，中斷血液流動，堵在冠狀動脈就會發(fā)生心肌梗死，堵在腦動脈就會發(fā)生腦梗死，堵在肺動脈就會發(fā)生肺栓塞，堵在肢體動靜脈就會發(fā)生肢體梗死，這些都是嚴重的疾病，甚至可危及生命。

對于血栓的治療，傳統(tǒng)的治療方法主要包括血管切開取栓術、血管內膜剝離術、靜脈溶栓術等，需要解剖分離并切開血管取栓，及切開后進行血管內膜剝離，手術創(chuàng)傷非常大；靜脈溶栓術，需要將溶栓藥物經靜脈系統(tǒng)進入全身，溶栓時間長，出血風險高，效果不高。隨著腔內介入技術的發(fā)展和材料的革新，這一開放性手術方式逐步被微創(chuàng)介入腔內治療取代，包括導管溶栓術、導管碎栓術、血栓抽吸術等，其中導管溶栓術能夠有效溶栓，該方法已經被廣泛接受并進入臨床指南，將溶栓導管置入血栓區(qū)域，直接灌注溶栓藥物達到溶栓效果。

為了降低溶栓藥物的使用量，提高除栓效率和效果，減少出血風險，血管內超聲溶栓術越來越引起人們的重視治療，利用超聲的空化效應和機械振動效應，除栓效果好，從已公布的發(fā)明來看，對于較大的血栓塊，主要更高的超聲能量或更長的時間，會增加損傷的風險，需要增加輔助裝置來更好的提高除栓效率，降低風險。

發(fā)明內容

本發(fā)明公開了一種超聲輔助溶栓裝置及系統(tǒng)，用于解決現(xiàn)有技術中存在的技術問題。

一方面，本發(fā)明提供了一種超聲輔助溶栓裝置，包括藥物輸送導管、超聲波導芯、外鞘管及阻斷器；藥物輸送導管包括平行設置的第一管腔及多個第二管腔，第一管腔及第二管腔的兩端均貫通；第一管腔用于輸送導絲、超聲波導芯或輸注冷卻劑；第二管腔用于藥物輸注；藥物輸送導管穿設于外鞘管內，且藥物輸送導管遠端穿出于外鞘管的遠端；在藥物輸送導管的遠端設有注藥段，注藥段設置于第二管腔的外側的至少部分區(qū)域，注藥段設有若干注藥孔；第一管腔內的超聲波導芯在與注藥段相同的位置設有超聲發(fā)射段；阻斷器設置于外鞘管的遠端，阻斷器包括可膨脹的網籃、支架或球囊；阻斷器的一端固接于外鞘管的外側，阻斷器的另一端與外鞘管滑動連接。

作為優(yōu)選的技術方案，阻斷器為阻斷網籃，阻斷網籃包括自膨脹結構，呈梭形網管狀或網盤狀；

阻斷網籃的近端設有致動套管，致動套管沿外鞘管的軸向設置，并延伸至外鞘管的近端；阻斷網籃能夠在致動套管的控制下徑向塌縮。

作為優(yōu)選的技術方案，阻斷網籃包括形狀記憶合金材料；阻斷網籃通過激光切割或編織工藝制成。

作為優(yōu)選的技術方案，阻斷器為阻斷球囊；外鞘管為多腔管，阻斷球囊的注液口設置于外鞘管的近端。

作為優(yōu)選的技術方案，阻斷器為阻斷支架，阻斷支架包括自膨脹結構，呈錐形網管狀；

阻斷支架的近端固接于外鞘管的外側，阻斷支架的遠端可在有限范圍內徑向膨脹。