[發明專利]降低心房纖顫和/或心房撲動受試者心血管事件風險的方法

在審

• 申請號: 202211705517.1
• 申請日: 2020-11-12
• 公開（公告）號: CN116350616A
• 公開（公告）日: 2023-06-30
• 發明（設計）人: P·索尼
• 申請（專利權）人: 阿馬里納藥物愛爾蘭有限公司
• 主分類號: A61K31/202
• 分類號: A61K31/202;A61P9/00;A61P9/04;A61P9/06;A61P9/10
• 代理公司: 北京市金杜律師事務所 11256
• 代理人: 邰紅;王北南

1.一種治療患者的方法，包括：

通過以下方式確定或已經確定所述患者的甘油三酯水平是否至少為150mg/dl以及心房纖顫和/或心房撲動的病史：

獲得或已經獲得表明所述患者的甘油三酯水平至少為150mg/dl以及之前已經有心房纖顫和/或心房撲動的癥狀和/或之前被診斷患有心房纖顫和/或心房撲動的信息；和/或

監測或已經監測受試者的甘油三酯水平至少為150mg/dl以及心房纖顫和/或心房撲動的癥狀；并且

(a)如果所述患者之前已經有心房纖顫和/或心房撲動的癥狀，之前被診斷患有心房纖顫和/或心房撲動，和/或在監測時有心房纖顫和/或心房撲動的癥狀，則

(i)確定如果向所述患者每天施用約4g二十碳五烯酸(EPA)，所述患者將經歷心房纖顫和/或心房撲動的癥狀的風險是否大于降低所述患者的一種或多種心血管事件的風險；或

(ii)確定如果向所述患者每天施用約4g?EPA，降低一種或多種心血管事件的風險是否大于所述患者將經歷心房纖顫和/或心房撲動的癥狀的風險；并且

(b)如果(i)中所述患者將經歷心房纖顫和/或心房撲動的癥狀的風險更大，則向所述患者施用心房纖顫和/或心房撲動治療劑而不是每天約4g?EPA；和

(c)如果降低(ii)中所述患者的一種或多種心血管事件風險的風險更大，則向所述患者每天施用約4g?EPA。

2.一種治療受試者的方法，包括：

通過以下方式確定或已經確定所述受試者的甘油三酯水平是否至少為150mg/dl以及心房纖顫和/或心房撲動的病史：

(i)獲得或已經獲得表明所述受試者的甘油三酯水平至少為150mg/dl以及之前已經有心房纖顫和/或心房撲動的癥狀和/或之前被診斷患有心房纖顫和/或心房撲動的信息；和/或

(ii)監測或已經監測所述受試者的甘油三酯水平至少為150mg/dl以及心房纖顫和/或心房撲動的癥狀；并且

(a)如果所述受試者之前已經有心房纖顫和/或心房撲動的癥狀，之前被診斷患有心房纖顫和/或心房撲動，和/或在監測期間確定了心房纖顫和/或心房撲動的癥狀，則向所述受試者施用心房纖顫和/或心房撲動治療劑，和

(b)如果所述受試者之前沒有心房纖顫和/或心房撲動的癥狀，之前沒有被診斷患有心房纖顫和/或心房撲動，和/或在監測期間沒有確定心房纖顫和/或心房撲動的癥狀，則向所述受試者每天施用約4g二十碳五烯酸(EPA)以降低心血管事件的風險，

其中，向(a)中所述受試者施用心房纖顫和/或心房撲動治療劑后的心房纖顫和/或心房撲動的風險低于如果向(a)中所述受試者每天施用約4gEPA的風險。

3.一種治療方法，包括：

確認其所測量的甘油三酯水平高于150mg/dl并且之前已經經歷過心房纖顫或心房撲動的癥狀的受試者；

確定甘油三酯水平高于150mg/dl并且之前已經經歷過心房纖顫或心房撲動發作的個體在每天用4g二十碳五烯酸(EPA)治療后，可能經歷(1)心房纖顫或心房撲動發作頻率的增加，和(2)除心房纖顫或心房撲動以外的心血管事件頻率的降低；并

根據以下(a)或(b)選擇治療：

(a)確定降低所述受試者除心房纖顫或心房撲動以外的心血管事件頻率值得增加所述受試者心房纖顫或心房撲動頻率的風險，并因此每天用4g?EPA治療所述受試者；或

(b)確定降低所述受試者除心房纖顫或心房撲動以外的心血管事件頻率不值得增加所述受試者心房纖顫或心房撲動頻率的風險，并因此將所述受試者排除在EPA治療之外，而是用他汀類藥物治療所述受試者。