[發明專利]一種防治糖尿病周圍神經病變的中藥組合物及其制備方法

在審

• 申請號: 202211680606.5
• 申請日: 2022-12-27
• 公開（公告）號: CN115969950A
• 公開（公告）日: 2023-04-18
• 發明（設計）人: 王隸書;程東巖;高軍;陳昕;王超楠
• 申請（專利權）人: 吉林省中醫藥科學院（吉林省中醫藥科學院第一臨床醫院）
• 主分類號: A61K36/9068
• 分類號: A61K36/9068;A61P3/10;A61P25/02
• 代理公司: 吉林長春新紀元專利代理有限責任公司 22100
• 代理人: 魏征驥

本發明涉及一種防治糖尿病周圍神經病變的中藥組合物及其制備方法，屬于中藥組合物技術領域。按照重量份數計，包括以下原料：黃芪20～60份，白芍20～60份，桂枝20～60份，生姜40～120份，大棗20～50份。置適宜容器中，加4～8倍量體積水，煎煮30～90分鐘，濾過，濾液直接冷凍干燥，或濃縮至相對密度為1.05～1.35的稠膏，減壓或冷凍干燥，即得防治糖尿病周圍神經病變的中藥組合物。有益效果是抓住了糖尿病周圍神經病變氣虛血瘀的病機關鍵，以益氣活血、溫經通痹為治療原則，精選中藥組方，溫、補、通、調并用，獲得了專用于治療糖尿病周圍神經病變的有效中藥組合物，該方君臣佐使搭配合理，治療糖尿病周圍神經病變療效突出。

技術領域

本發明屬于中藥組合物技術領域，具體涉及一種防治糖尿病周圍神經病變的中藥組合物及其制備方法和應用。

背景技術

糖尿病周圍神經病變是指在排除其他原因的情況下，糖尿病患者出現與周圍神經功能障礙相關的癥狀，臨床多表現為四肢遠端感覺異常、肢軟無力、自發性疼痛、四肢末梢發涼、麻木，是糖尿病的最常見的慢性并發癥之一。研究表明，糖尿病病程5年、10年和20年后，其發病率分別達到30％、60％和90％。該病致殘率較高，糖尿病周圍神經病變嚴重者會形成潰瘍或壞疽，最終選擇截肢，嚴重地降低了患者的生活質量，給患者家庭和社會經濟帶來沉重負擔。因此，防治糖尿病周圍神經病變已然成為了全世界重點鉆研和攻克的課題之一。

現代醫學認為高血糖是導致周圍神經病變的主要原因。糖尿病周圍神經病變確切發病機制尚不完全清楚，一般認為是多因素共同作用的結果。糖尿病周圍神經病變致病因素包括代謝紊亂、血管損傷、神經營養因子缺乏、細胞因子異常、氧化應激及免疫因素等，李光善,黃達,李鳴鏑,等.溫陽活血通痹方對糖尿病性周圍神經病變陽虛寒凝血瘀證神經傳導速度及血漿Hcy的影響[J].中醫雜志,2016,57,(17):1486-1489。西醫主要從改善代謝紊亂、改善微循環、抗氧化、營養神經、對癥止痛及外科手術等方面予以治療，常運用胰島素、甲鈷胺、依帕司他、貝前列腺素鈉等藥物，其治療副作用較多且臨床效果多不理想。

近年來，中醫藥治療糖尿病周圍神經病變，在控制癥狀、改善客觀指標及遠期療效方面顯示了一定的優勢。祖國醫學根據糖尿病周圍神經病變的臨床表現，將其屬于“消渴脈痹”、“痹癥”等范疇，認為其病因為“本虛標實”，又因虛致瘀，虛瘀相兼。中醫學辨證論治后以內治或外治法治療本病均取得較好效果，并在基礎研究中得到證實。中醫藥治療該病以整體調節為主，治療作用往往是多途徑、多靶點、多方面和多系統的，對改善糖尿病周圍神經病變癥狀及體征、提高患者生活質量等方面效果突出，因此更受患者歡迎。

發明內容

本發明提供一種防治糖尿病周圍神經病變的中藥組合物及其制備方法。

本發明采取的技術方案是：

本發明首先提供一種防治糖尿病周圍神經病變的中藥組合物，按照重量份數計，包括以下原料：

黃芪20～60份，白芍20～60份，桂枝20～60份，生姜40～120份，大棗20～50份。

優選的是，該中藥組合物按照重量份數計，包括以下原料：

黃芪40份，白芍40份，桂枝40份，生姜80份，大棗35份。

本發明還提供一種防治糖尿病周圍神經病變的中藥組合物的制備方法，包括以下步驟：

以上五味，置適宜容器中，加4～8倍量體積水，煎煮30～90分鐘，濾過，濾液直接冷凍干燥，或濃縮至相對密度為1.05～1.35(80℃)的稠膏，減壓或冷凍干燥，即得防治糖尿病周圍神經病變的中藥組合物。

本發明還提供上述中藥組合物在防治糖尿病周圍神經病變藥物中的應用。

本發明的中藥組合物可以添加常用的藥用輔料制成藥學上可接受的口服制劑如片劑、膠囊劑或顆粒劑等，且所述片劑、膠囊劑或顆粒劑均可采用相應種類制劑的常規制備方法來制得。