[發(fā)明專利]一種用于治療急性中耳炎的黃芪飲片及其制備方法

在審

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 202211675811.2
• 申請(qǐng)日: 2022-12-26
• 公開（公告）號(hào): CN115813971A
• 公開（公告）日: 2023-03-21
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 顏旭東
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 青島大學(xué)附屬醫(yī)院
• 主分類號(hào): A61K36/481
• 分類號(hào): A61K36/481;A61K9/00;A61P27/16;A61P29/00;A61P37/04;A61P31/04;A61K125/00
• 代理公司: 北京成高專利代理事務(wù)所(普通合伙) 16047
• 代理人: 劉維

本發(fā)明公開了一種黃芪飲片，其制備方法如下：(1)黃芪浸提：將黃芪藥材加工成薄片，加入2.5倍質(zhì)量的純水，保持90℃浸提6小時(shí)，期間翻動(dòng)數(shù)次；(2)菌種活化；(3)微生物發(fā)酵炮制：將浸提后的黃芪作為培養(yǎng)基，95℃巴氏加熱20min殺菌處理后，自然冷卻至37℃，接種活化的植物乳桿菌X7021和長雙歧桿菌CGMCC 15014；(4)干燥。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及一種黃芪飲片及其制備方法，屬于中藥技術(shù)領(lǐng)域。

背景技術(shù)

黃芪為豆科植物蒙古黃芪或膜莢黃芪的干燥根。我國山西、陜西、甘肅、黑龍江、遼寧、河北、內(nèi)蒙古等省多有產(chǎn)出。黃芪是一種常見的中藥材，具有補(bǔ)氣升陽，固表止汗，利水消腫，生津養(yǎng)血，行滯通痹，托毒排膿，斂瘡生肌的功效。除了藥用外，還經(jīng)常用于食用，比如泡茶泡水。研究顯示黃芪多糖能夠?qū)Χ喾N細(xì)菌具有抑制作用，例如對(duì)痢疾桿菌、肺炎雙球菌、溶血性鏈球菌以及金黃色葡萄球菌等。

急性中耳炎(AOM)患者多為兒童，在發(fā)達(dá)國家約80％以上的三歲前兒童都曾患過中耳炎。中耳反復(fù)感染會(huì)引起患兒鼓室硬化粘連性中耳炎以及中耳膽脂瘤,從而導(dǎo)致患兒聽力進(jìn)行性下降，甚至?xí)舆t行為、語言和才能的發(fā)育。經(jīng)過廣泛的臨床試驗(yàn)發(fā)現(xiàn)肺炎鏈球菌是引起急性中耳炎的最主要病原菌，黃芪多糖在防治感染性疾病中有至關(guān)重要的作用，中草藥特別是單體中藥具有明顯優(yōu)勢，且有些中草藥間還顯示出了協(xié)同作用。中草藥來源于大自然，藥源廣泛，藥物不良反應(yīng)小于抗生素治療。

微生物發(fā)酵對(duì)中藥有一定影響，主要是微生物對(duì)中藥的有效成分和藥效的改變，以及中藥成分對(duì)微生物次生代謝的影響。在微生物發(fā)酵中藥過程中，由于微生物代謝和微生物本身的活性酶，伴隨著生物轉(zhuǎn)化反應(yīng)的發(fā)生，能夠?qū)崿F(xiàn)對(duì)中藥活性成分的修飾和轉(zhuǎn)化。

本發(fā)明旨在提供一種由新型的微生物發(fā)酵方法炮制而成的黃芪飲片，可以提高其免疫促進(jìn)的活性，能夠治療急性中耳炎。該飲片制備簡單，對(duì)細(xì)胞損傷小，抗菌能力強(qiáng)，具有很好的市場前景。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明旨在提供一種由新型的微生物發(fā)酵方法炮制而成的黃芪飲片，可以治療急性中耳炎。該飲片制備簡單，對(duì)正常細(xì)胞損傷小，抗菌能力強(qiáng)，具有很好的市場前景。

大量體內(nèi)外實(shí)驗(yàn)及臨床研究表明,黃芪具有增強(qiáng)機(jī)體免疫功能、強(qiáng)心降壓、抗菌、抗腫瘤、抗病毒等多種藥理功效。

中國專利201610317032.3公開過一株植物乳桿菌X7021，所述菌株已于2015年1月16日，保藏于中國典型培養(yǎng)物保藏中心CCTCC，保藏編號(hào)：CCTCC M2015039。該菌株的已知功能為能夠有效降解亞硝酸鹽。本發(fā)明所用植物乳桿菌X7021來自華東理工大學(xué)研究人員贈(zèng)送。

本發(fā)明所用長雙歧桿菌CGMCC 15014購自中國普通微生物菌種保藏管理中心，保藏日期是2004年9月3日，保藏號(hào)是CGMCC 15014。本發(fā)明團(tuán)隊(duì)在研究和實(shí)踐過程中，發(fā)現(xiàn)長雙歧桿菌CGMCC 15014可以有效的提升植物乳桿菌X7021有對(duì)黃芪飲片的發(fā)酵作用，增加黃芪多糖的抗菌能力。

植物乳桿菌和長雙歧桿菌均為安全的益生菌，目前尚不清楚該植物乳桿菌X7021和長雙歧桿菌CGMCC 15014如何增強(qiáng)卷黃芪飲片的抗菌能力的，推測在微生物發(fā)酵中藥過程中，由于微生物代謝和微生物本身的活性酶，伴隨著生物轉(zhuǎn)化反應(yīng)的發(fā)生，能夠?qū)崿F(xiàn)對(duì)中藥活性成分的修飾和轉(zhuǎn)化。提升了黃芪多糖多急性中耳炎的抗菌能力。

本發(fā)明所需要解決的技術(shù)問題可以通過以下技術(shù)方案來實(shí)現(xiàn)。

一種黃芪飲片，其制備方法如下：

(1)黃芪浸提：

將黃芪藥材200g加工成2-3mm的薄片，加入500g的純水，保持90℃浸提6小時(shí)，期間翻動(dòng)數(shù)次；

(2)菌種活化：