[發明專利]一種新型氣囊氣管導管及其使用方法

在審

• 申請號: 202211647015.8
• 申請日: 2022-12-21
• 公開（公告）號: CN115804893A
• 公開（公告）日: 2023-03-17
• 發明（設計）人: 寧鳳玲;韓小彤;樊麥英;田馨怡;雷南林
• 申請（專利權）人: 湖南惟石科技有限公司
• 主分類號: A61M16/04
• 分類號: A61M16/04;G01L17/00;A61M25/10;A61B5/0536;A61B5/0538
• 代理公司: 西安吉順和知識產權代理有限公司 61238
• 代理人: 薛濤

本發明公開了一種新型氣囊氣管導管及其使用方法，屬于醫療器械領域，該氣囊氣管導管包括連接器、通氣導管、氣囊組件、單向閥、吸痰組件和電極陣列，其中：連接器由呼吸頭、導管接頭和底座組成，通氣導管的末端為斜口，氣囊組件包括氣囊、氣管和氣囊接頭，氣囊套裝在通氣導管的尾部，電極陣列包括激勵電極和檢測電極，多個激勵電極和檢測電極沿氣囊的軸向均布，通過檢測激勵電極和檢測電極之間的電阻判斷氣囊與氣管壁之間的貼合度、以指導氣囊的充氣壓力。與現有技術相比，該方案可以直接快速判斷氣囊壓力大小是否合適，以便及時進行調整氣囊壓力，能夠讓醫護人員根據患者自身的生理狀態靈活選擇合適的氣囊壓力，保證手術的快速準確進行。

技術領域

本發明屬于醫療器械領域，尤其涉及一種新型氣囊氣管導管及其使用方法。

背景技術

氣管插管術是將一特制的氣管內導管通過口腔或鼻腔，經聲門置入氣管或支氣管內的方法，為呼吸道通暢、通氣供氧、呼吸道吸引等提供最佳條件，是搶救呼吸功能障礙患者的重要措施，而插入的氣管即成為氣管導管。氣管導管具有如下功能：（1）為病人肺部和麻醉呼吸系統之間的氣體流動提供通道。 （2）允許提供正壓通氣。 （3）保護肺部免受胃內容物和鼻咽部物質(如血液)的污染。

氣管導管在臨床使用過程中的臨床痛點之一在于充氣氣囊對血管壁進行封閉的控制。氣管導管氣囊壓力的范圍一般為25-30毫米汞柱。病人進行氣管插管操作后，應將氣管導管內的氣囊注氣，進而保證氣管導管的通氣效果。

（1）若氣囊壓力過低，則易導致微誤吸,而套囊上滯留物為呼吸機相關性肺炎(VAP)病原的重要來源。而且還會導致氣道漏氣，降低機械通氣質量，影響臨床治療效果。

（2）若氣囊充氣量過大，氣囊過高會影響氣道黏膜供血，研究結果顯示，氣囊壓超過30cmH₂O(1cmH₂O=0.098kPa)時，黏膜毛細血管血流開始減少；當氣囊壓超過50cmH₂O時,血流完全被阻斷。氣囊黏膜壓迫超過一定時間，將導致氣管黏膜缺血性損傷甚至壞死，嚴重時可發生氣管食管瘺。

現有氣囊型氣管導管針對體內氣囊（進入患者氣管內的氣囊）與氣管壁貼合度基本采取以下兩種方式：（1）僅有在頭端有氣囊，無特殊方法，與氣管壁的貼合度根據醫生經驗判斷。（2）采用氣囊壓力判斷法。通過壓力傳感器、雙氣囊等方式等，將患者氣管內導管端的氣囊壓力信息傳遞給醫生，醫生通過讀取壓力指示器的數值或體外側氣囊的體積感知體內氣囊壓力，同時根據患者狀態的生命體征（年齡、性別、肺部活動情況等）控制體內氣囊的壓力大小，以便達到合理的貼合度。

對于僅有在頭端有氣囊的氣管導管，其氣囊與患者氣管壁的貼合度完全有醫生的個人經驗進行判斷，醫生無法得知體內氣囊實際壓力大小，想要達到合理的貼合效果，非常困難。

對于根據體內氣囊壓力的大小來判斷氣囊與患者氣管壁的貼合度的方式，相較于前一種方式其貼合度的判斷要更加準確一些，但此種方法為一種間接的評估方法，依賴于醫生對氣囊壓力與貼合度對應關系的經驗判斷，然而每個患者的氣管狀態不盡相同，受到年齡（代謝狀況）、肺部疾病等多種因素的影響，因此，此種方式雖有所改進，但仍舊非常依賴醫生的經驗，距離精準的判斷氣囊與患者氣管壁的貼合度仍有相當遠的距離。

發明內容

針對上述技術問題，本發明提供了一種新型氣囊氣管導管及其使用方法，該方案可以直接快速判斷氣囊壓力大小是否合適，以便及時進行調整氣囊壓力，能夠讓醫護人員根據患者自身的生理狀態靈活選擇合適的氣囊壓力，保證手術的快速準確進行。

本發明通過以下技術手段解決上述問題：

一種新型氣囊氣管導管，其特征在于，包括連接器、通氣導管、氣囊組件、單向閥、吸痰組件和電極陣列，其中：

所述連接器由呼吸頭、導管接頭和底座組成，呼吸頭設置在底座的頂部且用于連接呼吸機管道，導管接頭設置在底座的底部且用于連接通氣導管；