[發(fā)明專利]一種地奧司明乳膏劑和應(yīng)用

有效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 202211645704.5
• 申請(qǐng)日: 2022-12-21
• 公開（公告）號(hào): CN115624520B
• 公開（公告）日: 2023-04-07
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 檀華進(jìn);楊玉瑩;王登才;畢珊珊;楊玲
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 北京中科利華醫(yī)藥研究院有限公司
• 主分類號(hào): A61K9/06
• 分類號(hào): A61K9/06;A61K47/20;A61K47/10;A61K47/12;A61K47/14;A61K47/06;A61K47/18;A61K47/44;A61K47/22;A61K47/02;A61K31/7048;A61P9/14
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本申請(qǐng)實(shí)施例提供了一種地奧司明乳膏劑和應(yīng)用。該地奧司明乳膏劑由以下組分組成：地奧司明、二甲基亞砜、水相和油相；其中，水相包括：表面活性劑、丙二醇、甘油和純化水；油相包括：十八醇、硬脂酸、單甘脂酸甘油酯、白凡士林和液體石蠟；油相與水相的比例為19:100?61:100。由于本申請(qǐng)的地奧司明乳膏劑為外用制劑，無需口服，因此，有利于吞咽困難、心理性吃藥困難等人群順利用藥，還可以避免消化吸收系統(tǒng)和肝臟的首過效應(yīng)。

技術(shù)領(lǐng)域

本申請(qǐng)涉及藥物制劑領(lǐng)域，特別涉及一種地奧司明乳膏劑和應(yīng)用。

背景技術(shù)

靜脈曲張是指由于血液淤滯、靜脈管壁薄弱等因素，導(dǎo)致的靜脈迂曲、擴(kuò)張，身體多個(gè)部位的靜脈均可發(fā)生曲張。靜脈曲張嚴(yán)重了可引發(fā)靜脈炎，到后期發(fā)展成腿部反復(fù)性潰瘍，也就是老爛腿。

目前，用于治療靜脈曲張的藥物多為片劑，如，邁之靈片、呋塞米片等。但是上述藥物需要口服，而對(duì)于吞咽困難、心理性吃藥困難等人群來說，口服固體制劑會(huì)增加此類人群的用藥難度。

發(fā)明內(nèi)容

有鑒于此，本申請(qǐng)?zhí)峁┝艘环N地奧司明乳膏劑和應(yīng)用，以至少部分解決上述問題。

為了達(dá)到上述目的，本申請(qǐng)是通過如下技術(shù)方案實(shí)現(xiàn)的：

第一方面，本申請(qǐng)實(shí)施例提供了一種地奧司明乳膏劑，包括：

地奧司明、二甲基亞砜、水相和油相；其中，

所述油相包括：十八醇、硬脂酸、單甘脂酸甘油酯、白凡士林和液體石蠟；

所述水相包括：表面活性劑、丙二醇、甘油和純化水；

所述油相與所述水相的比例為19:100-61:100。

優(yōu)選地，

所述地奧司明與所述二甲基亞砜的重量比為1:0.8-1:1.5。

針對(duì)地奧司明與二甲基亞砜的重量比來說，1:0.8-1:1.5是指1:0.8至1:1.5范圍內(nèi)的任意值，比如，1:0.8、1:0.9、1:1、1:1.1、1:1.2、1:1.3、1:1.4、1:1.5。

優(yōu)選地，

所述地奧司明的含量以所述地奧司明乳膏劑總重量計(jì)為10%。

可以理解的是，地奧司明與二甲基亞砜的重量比為1:0.8-1:1.5，所以當(dāng)?shù)貖W司明的含量為地奧司明乳膏劑總重量的10%時(shí)，二甲基亞砜的含量以地奧司明乳膏劑總重量計(jì)為8%-15%。針對(duì)二甲基亞砜的含量來說，8%-15%是指8%至15%范圍內(nèi)的任意值，比如，8%、9%、10%、11%、12%、13%、14%以及15%。

優(yōu)選地，

所述表面活性劑包括：硬脂酸鈉、十二烷基硫酸鈉和十二烷基二甲基叔胺的至少一種，所述表面活性劑的含量以所述地奧司明乳膏劑總重量計(jì)為5%-15%。

具體地，表面活性劑可以是硬脂酸鈉、十二烷基硫酸鈉和十二烷基二甲基叔胺中的任意一種，可以是兩種或兩種以上的組合形式。舉例來說，硬脂酸鈉與十二烷基硫酸鈉聯(lián)合使用，硬脂酸鈉與十二烷基二甲基叔胺聯(lián)合使用，十二烷基硫酸鈉與十二烷基二甲基叔胺聯(lián)合使用。

針對(duì)表面活性劑的含量來說，5%-15%是指5%至15%范圍內(nèi)的任意值，比如5%、6%、6.5%、7%、7.5%、8%、9%、9.5%、10%、11%、12%、13%、14%以及15%。

優(yōu)選地，

所述表面活性劑為十二烷基硫酸鈉。

優(yōu)選地，

所述地奧司明乳膏劑還包括吸收促進(jìn)劑；