[發明專利]一種透明質酸鈉純化方法

在審

• 申請號: 202211619829.0
• 申請日: 2022-12-16
• 公開（公告）號: CN115746170A
• 公開（公告）日: 2023-03-07
• 發明（設計）人: 劉延朝;朱永剛
• 申請（專利權）人: 仁恒智研新材料科技（廣東）有限公司
• 主分類號: C08B37/08
• 分類號: C08B37/08
• 代理公司: 廣州市南鋒專利事務所有限公司 44228
• 代理人: 高崇;王顯祺

本發明公開了一種透明質酸鈉純化方法，透明質酸鈉原料依次經過預溶解、鹽溶、堿解、吸附、過濾、醇沉、洗滌脫水干燥的處理后，便得到所需的透明質酸鈉成品，能夠有效地祛除內毒素、雜質蛋白、金屬離子等雜質，有效地提升純度，具有效率高、純度高的特點。

技術領域

本發明涉及透明質酸生產的技術領域，尤其是指一種透明質酸鈉純化方法。

背景技術

透明質酸鈉屬于鈉鹽，主要存在于雞冠、軟骨、臍帶、皮膚、眼玻璃體、關節潤滑液等中，由于其特有的保水性、潤滑性和流變學特性，被廣泛應用于醫學、化妝品等領域中，其中，透明質酸鈉原料主要的生產方式分為：1）從動物組織中提取；2）通過微生物發酵獲得。

而上述兩種方式所制得透明質酸鈉原料中含有較高含量的內毒素、雜質蛋白、金屬離子等雜質，無法直接使用，其中，對于化妝品級、藥用級的透明質酸鈉要求雜質蛋白不應大于0.1%、內毒素應小于0.5EU/mg、不含金屬離子；因此需要對透明質酸鈉原料進行純化處理，祛除內毒素、雜質蛋白、金屬離子等雜質，并且保證不會產生新的元素或物質等污染物混入到透明質酸鈉成品中，必須不含任何能夠引發炎癥過程的污染物。

而傳統的純化方法如CN1195027A，其純化過程主要為“含有透明質酸鈉的透明 質酸鈉溶液中加入鹽和水溶性有機溶劑，使透明質酸鈉析出、沉降，通過抽出上清液從而除去熱源物質”，其效率不高，且其純化效果不高，無法有效地析出祛除內毒素和雜質蛋白，無法達到當前醫藥級要求。

發明內容

本發明的目的在于克服現有技術的不足，提供一種能夠有效祛除內毒素、雜質蛋白、金屬離子等雜質的透明質酸鈉純化方法。

為了實現上述的目的，本發明所提供的一種透明質酸鈉純化方法，包括有以下步驟：

步驟S1.預溶解：通過將透明質酸鈉原料預溶解于高濃度酒精溶液中；

步驟S2.鹽溶：通過將氯化鈉溶液加入至預溶解后的溶液中，溫度45℃，溶解2h；

步驟S3.堿解：通過將20%的堿液加入至鹽溶后的溶液中，調節至堿性環境，攪拌3h；

步驟S4.吸附：通過向堿解后溶液加入1%活性炭，再將溶液調節至pH6.0，吸附3h；

步驟S5.過濾：將步驟S4吸附處理后的溶液依次進行硅藻土過濾和濾紙過濾；

步驟S6.醇沉：通過將90%的酒精溶液加入至過濾后的溶液中，直至該溶液酒精容含量為55%，醇沉0.5h；

步驟7.洗滌脫水干燥：先將步驟S6醇沉處理后的沉淀物用65%的酒精進行洗滌，再通過用90%的酒精進行脫水，最后進行低溫干燥，便得到所需的透明質酸鈉成品。

進一步，在步驟S1中，經預溶解后的透明質酸鈉的固含量為0.5%。

進一步，在步驟S2中，經鹽溶后的溶液中，透明質酸鈉含量為0.5%、氯化鈉含量為4%、酒精含量為20%。

進一步，在步驟S3中，通過加入堿液使鹽溶后的溶液調節至pH10.8。

進一步，在步驟S1中，高濃度酒精溶液采用90%酒精溶液或無水乙醇。

本發明采用上述的方案，其有益效果在于：1）通過鹽溶降低透明質酸鈉溶液的粘度，以便于后續調節至堿性條件下析出內毒素和雜質蛋白，再在pH6的條件下通過活性炭進行吸附祛除內毒素、雜質蛋白、金屬離子等雜質，有效地提升純度；2）通過過濾處理祛除加入的活性炭、通過洗滌祛除加入的氯化鈉所產生的氯離子；3）效率高、純度高。

具體實施方式

為了便于理解本發明，下面參照具體實施例對本發明進行更全面地描述。但是，本發明可以以許多不同的形式來實現，并不限于本文所描述的實施方式。提供這些實施方式的目的是使對本發明的公開內容理解得更加透徹全面。

在本實施例中，一種透明質酸鈉純化方法，包括有以下步驟：