[發明專利]一種脈沖消融裝置

在審

• 申請號: 202211614498.1
• 申請日: 2022-12-13
• 公開（公告）號: CN116115320A
• 公開（公告）日: 2023-05-16
• 發明（設計）人: 許書菡;陶霖;楊勇;葉萍
• 申請（專利權）人: 融和醫療科技（浙江）有限公司
• 主分類號: A61B18/00
• 分類號: A61B18/00
• 代理公司: 廣州三環專利商標代理有限公司 44202
• 代理人: 王若愚

本發明公開的一種脈沖消融裝置包括主管體、自膨支架、硬質導絲、至少一個消融電極和至少一個電極管腳；主管體的遠端與自膨支架的近端連接，主管體的遠端設有第一開口，主管體的近端設有與第一開口連通的第二開口；主管體內貫穿有硬質導絲，硬質導絲的遠端與自膨支架的遠端抵接，自膨支架能夠經硬質導絲驅動由展開狀態切換為收縮狀態，以及在無硬質導絲驅動時由收縮狀態自動切換為展開狀態；自膨支架在展開狀態下具有最大直徑，在收縮狀態下具有最小直徑，最大直徑大于主管體的直徑；消融電極設置在主管體內并靠近主管體的遠端，消融電極與電極管腳電連接。如此，在不借助外界影像產品的情況下也可以實現精準定位消融。

技術領域

本發明涉及醫療器械技術領域，具體涉及一種脈沖消融裝置。

背景技術

良性前列腺增生(benignprostatichyperplasia，BPH)是老年男性常見疾病，BPH是由于細胞增生所致，而不是細胞的肥大。嚴格說來BPH是組織病理學意義上的診斷，在臨床上常導致前列腺增大，可造成因前列腺增大所致的膀胱出口梗阻，最終引起與下尿路梗阻相關的一系列下尿路癥狀群(1owurinarytractsymp-toms，LUTS)。臨床統計數據顯示，由于人生活質量的提高，對手術療效的需求日益升高，從之前單純解決前列腺增生這一需求，到現在還增加了術后恢復時間，前列腺功能神經保留情況等需求。

目前治療前列腺增生的方法主要有：藥物治療，手術治療，介入性治療。前列腺增生治療指南上寫道經尿道前列腺切除術(TURP)作為前列腺增生的金標準，是醫生主要用到的治療前列腺增生的術式。但其手術會破壞前列腺血管和神經導致手術出血量大，術后血尿的現象，術后恢復時間長，同時還會損壞患者性功能。當然除了TURP以外，還有許多新型的手術治療方式，如：射頻治療，微波治療，激光治療和冷凍治療。其特點就是利用高溫或低溫破壞增生組織，達到治療的目的。

而不同于溫度治療，脈沖治療的原理則是利用了不可逆電穿孔的理論，與射頻、微波、冷凍、超聲聚焦等基于熱消融原理的物理療法不同，該技術在靶向細胞周圍施加微秒級別脈寬的高壓脈沖電場，可以破壞腫瘤細胞膜表面的穩定性，使其表面出現多個親水性微孔，進而破壞細胞穩態，最終導致細胞死亡。該技術可以有選擇性的殺傷病變組織，有效的保留前列腺的血管和神經，從而減少術后血尿的狀況，保留患者前列腺功能。現有利用不可逆電穿孔技術治療前列腺增生可以通過兩種方式進行：

一是經皮穿刺技術。經皮穿刺技術是在影像設備導向下利用穿刺針穿刺進入人體的技術，經皮穿刺一方面需要X光或者CT射線輔助定位，CT影像設備的配合使用讓患者和醫護人員都處于強輻射之中。另一方面其穿刺過程很依賴醫生的手法和經驗，前列腺或者前列腺周圍的血管神經分布密集，稍有不慎可能就會刺到血管和神經，導致前列腺出血或者神經受損，造成非必要的二次傷害。另外對于前列腺位置不常規的病患，體外穿刺定位較困難。

二是經尿道穿刺技術。經尿道穿刺技術也很依賴醫生的手法和經驗。同時，大部分經尿道產品需要在配合內窺鏡，通過內窺鏡定位前列腺位置，經自然腔道(經尿道或直腸)伸入前列腺增生部位，進行前列腺增生治療。這種方式需要較粗的輸送系統，患者較痛苦。尤其是遇到尿道狹窄的患者，此類手術無法操作。在不可逆電穿孔技術的使用下，還存在兩有源設備之間發出的電磁相互干擾的可能，導致手術時間延長和手術安全性降低。

發明內容

鑒于以上所述現有技術的不足，本申請實施例提供的一種脈沖消融裝置無需借助外界影像產品也可以實現精準定位消融。

本發明提供了一種脈沖消融裝置，包括主管體、自膨支架、硬質導絲、至少一個消融電極和至少一個電極管腳；