[發明專利]一種免疫細胞療法流程追溯管理方法與系統

在審

• 申請號: 202211612334.5
• 申請日: 2022-12-15
• 公開（公告）號: CN116168795A
• 公開（公告）日: 2023-05-26
• 發明（設計）人: 董鍇
• 申請（專利權）人: 上海智覓醫藥科技有限公司
• 主分類號: G16H10/65
• 分類號: G16H10/65;G16H10/40;G06K17/00
• 代理公司: 上海匯齊專利代理事務所(普通合伙) 31364
• 代理人: 張梓一

本申請提供了一種免疫細胞療法流程追溯的管理系統，包括追溯碼編號模塊，追溯碼編號模塊的輸出端連接有信息采集模塊，信息采集模塊的輸出端連接有區塊鏈服務器，區塊鏈服務器雙向傳輸有第一終端、第二終端和第三終端，區塊鏈服務器的輸出端連接有標簽打印模塊；其技術要點為：通過利用信息采集模塊對患者進行各項數據和本次治療產品各項信息的采集工作，當信息采集模塊將這些信息上傳給區塊鏈服務器進行對比處理后，可以在第一終端和第二終端或第三終端完成相應唯一性的追溯確定工作，最終由區塊鏈服務器控制標簽打印模塊打印對應的標簽，有利于提高免疫細胞療法整個過程的全流程的唯一性的追溯，防止混淆。

技術領域

本發明屬于免疫細胞療法追溯技術領域，具體是一種免疫細胞療法流程追溯管理方法與系統。

背景技術

免疫細胞療法是一種將免疫細胞(主要為T細胞)注入患者體內以治療癌癥的免疫療法，主要類型包括CAR-T、TCR轉導T細胞(TCR-T)、腫瘤浸潤淋巴細胞(TIL)和自然殺傷(NK)細胞療法，免疫細胞療法流程追溯通常包括人員、設備、物料、機構(醫療中心、物流公司、經銷商/DTP)、知識技能和信息等，通過唯一追溯碼及掃碼識別防止產品的混淆，確保患者和產品的唯一性追溯。

在患者就醫的過程中，一般需要篩選確定方案，然后由醫生開具處方，等待單采安排，單采完成后需要運輸到工廠生產，生產完成后最終產品運輸到指定的經銷商(或DTP)，等到患者各項指標符合要求后進行產品的回輸使用，整個過程經歷的周期長、涉及到多機構人員之間物流的交接、涉及到運輸過程中溫度和整個時長的嚴格控制。

但本申請發明人在實現上述技術方案的過程中，發現上述技術至少存在如下技術問題：

第一，患者在下單登記時經常需要提供各項數據包括患者基本信息、醫療中心各項檢測數據等，數據錄入需要核對等工作；

第二，因免疫細胞療法涉及到單采和回輸兩個階段，每個階段都有運輸以及不同機構、和人之間的交接工作，容易出現混淆的問題；

第三，運輸過程中需要嚴格控制運輸溫度以及運輸時長的問題。

發明內容

為了克服現有的不足，本申請實施例提供一種免疫細胞療法流程追溯管理方法和系統，通過利用信息采集模塊對患者進行各項數據和治療產品各項信息的采集工作，當信息采集模塊將這些信息上傳給區塊鏈服務器進行對比處理后，可以在第一終端和第二終端或第三終端完成相應唯一性確定工作，最終由區塊鏈服務器控制打印模塊打印唯一性的標簽，解決了現有每個患者單采治療全鏈條的唯一性保證，同時有效防止產品不同交接過程中可能產生的混淆。

本申請實施例解決其技術問題所采用的技術方案是：

一種免疫細胞療法流程追溯管理方法，包括通過對患者單次治療進行唯一性編號；

利用圖像識別記錄實驗室檢測患者檢查的各項數據，并由患者服務人員記錄患者自身以及細胞免疫治療產品的相關信息，并傳輸；

與區塊鏈現存訂單中的各項采集數據信息進行對比，確定判斷目標患者的唯一性；

若判定目標患者病情的各項數據與區塊鏈現存記錄中的各項數據不存在差異，符合唯一性的確定，則傳輸患者的相關記錄數據，并顯示其與區塊鏈數據對比情況，由單個服務人員在電腦端確定數據的準確性，根據唯一性的結果輸出相應的流程步驟；

若判定目標患者病情的各項數據與區塊鏈現存醫療記錄中的各項醫療數據存在差異，不符合唯一性的確定，則傳輸患者的相關記錄數據，生成新的追溯碼，由審核人確定后生效；

在一種可能的實現方式中，所述編號用于標記患者單次治療，同時在完成編號時獲取該患者的個人及治療產品的相關信息。