[發(fā)明專利]一種不含抗氧劑的色甘酸鈉滴眼液

在審

• 申請?zhí)枺?/td>: 202211573064.1
• 申請日: 2022-12-08
• 公開（公告）號: CN116077429A
• 公開（公告）日: 2023-05-09
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 姜良柱;邱世彥
• 申請（專利權(quán)）人: 臨沂市人民醫(yī)院
• 主分類號: A61K9/08
• 分類號: A61K9/08;A61K31/352;A61K47/12;A61P27/14;A61P27/02
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1.一種色甘酸鈉滴眼液，其特征在于，所述色甘酸鈉滴眼液包括：色甘酸鈉脂質(zhì)體、藥學(xué)上可接受的附加劑；

所述色甘酸鈉脂質(zhì)體的制備方法為：

將磷脂與乳酸溶于溶劑中，減壓水浴加熱旋蒸，得到空白脂質(zhì)體薄膜，將色甘酸鈉加入空白脂質(zhì)體薄膜中，加入緩沖溶液調(diào)節(jié)pH，繼續(xù)減壓水浴加熱旋蒸，過濾，洗滌，干燥，得到色甘酸鈉脂質(zhì)體。

2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的色甘酸鈉滴眼液，其特征在于，所述磷脂選自二棕櫚酰磷脂酰膽堿、二硬脂酰磷脂酰膽堿、二肉豆蔻酰磷脂酰膽堿、二肉豆蔻酰磷脂酰乙醇胺中的至少一種，優(yōu)選為二肉豆蔻酰磷脂酰乙醇胺。

3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的色甘酸鈉滴眼液，其特征在于，所述乳酸為L-乳酸。

4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的色甘酸鈉滴眼液，其特征在于，所述調(diào)節(jié)pH為6.0-8.0，優(yōu)選為6.5-7.5。

5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的色甘酸鈉滴眼液，其特征在于，所述水浴加熱溫度為42℃-58℃，優(yōu)選為52-55℃。

6.根據(jù)權(quán)利要求所述的色甘酸鈉滴眼液，其特征在于，所述溶劑選自乙醇、異丙醇、水、三氯甲烷中的至少一種，優(yōu)選為乙醇和水。

7.根據(jù)權(quán)利要求1所述的色甘酸鈉滴眼液，其特征在于，所述色甘酸鈉、磷脂、乳酸以摩爾比計(jì)算為：1：1-3：0.1-0.5，優(yōu)選的，所述色甘酸鈉、磷脂、乳酸以摩爾比計(jì)算為：1：1.5：0.2。

8.根據(jù)權(quán)利要求1所述的色甘酸鈉滴眼液，其特征在于，所述附加劑為pH調(diào)節(jié)劑、等滲調(diào)節(jié)劑、防腐劑。

9.根據(jù)權(quán)利要求8所述的色甘酸鈉滴眼液，其特征在于，所述pH調(diào)節(jié)劑選自硼酸鹽緩沖液、磷酸鹽緩沖液、醋酸鈉-硼酸緩沖液中的至少一種；所述等滲調(diào)節(jié)劑選自氯化鈉、硼酸、葡萄糖、硼砂、氯化鉀、甘油中的至少一種；所述抑菌劑選自對羥基苯甲酸甲酯、對羥基苯甲酸乙酯、對羥基苯甲酸丙酯、對羥基苯甲酸丁酯、苯扎氯銨、苯扎溴銨、三氯叔丁醇、苯乙醇、硫柳汞、硝酸苯汞、氧氰化汞、山梨酸、氯已定中的至少一種。

10.根據(jù)權(quán)利要求1所述的色甘酸鈉滴眼液，所述色甘酸鈉滴眼液的pH為6.2-7.2，優(yōu)選為pH＝6.7。