[發明專利]一種新型硫酸阿托品注射液生產工藝在審
| 申請號： | 202211570263.7 | 申請日： | 2022-12-08 |
| 公開（公告）號： | CN115887368A | 公開（公告）日： | 2023-04-04 |
| 發明（設計）人： | 楊傳志;馮琦 | 申請（專利權）人： | 武漢博志宇恒科技有限公司 |
| 主分類號： | A61K9/08 | 分類號： | A61K9/08;B67C3/10;A61K31/46;A61J3/00;A61P1/08;A61P29/00;A61P9/06;A61P43/00;A61P27/02;A61P11/08;A61P9/14;A61P9/08 |
| 代理公司： | 北京億知臻成專利代理事務所(普通合伙) 16123 | 代理人： | 馬強 |
| 地址： | 430000 湖北省武漢市東西湖區漢丹*** | 國省代碼： | 湖北;42 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關鍵詞： | 一種 新型 硫酸 阿托品 注射液 生產工藝 | ||
1.一種新型硫酸阿托品注射液，其特征在于：包括如下原料制成：硫酸阿托品250-400g和注射用水10000ml。
2.根據權利要求1所述的一種新型硫酸阿托品注射液，其特征在于：包括如下原料制成：硫酸阿托品280-400g和注射用水10000ml。
3.根據權利要求1所述的一種新型硫酸阿托品注射液，其特征在于：其特征在于：包括如下原料制成：硫酸阿托品250-360g和注射用水10000ml。
4.根據權利要求1所述的一種新型硫酸阿托品注射液，其特征在于：其特征在于：包括如下原料制成：硫酸阿托品260-350g和注射用水10000ml。
5.根據權利要求1所述的一種新型硫酸阿托品注射液，其特征在于：其特征在于：包括如下原料制成：硫酸阿托品320-420g和注射用水10000ml。
6.一種新型硫酸阿托品注射液生產工藝，應用于權利要求1-5所述的任一項一種新型硫酸阿托品注射液中，其特征在于：包括如下步驟：
S101、對制備硫酸阿托品注射液的工具及設備進行集中消毒；
S102、取所需總體積95～98％的注射用水，冷卻至30～50℃以下，然后在注射用水中加入PH調節劑，使其PH值維持在4.0～4.1；
S103、在配比容器中加入惰性氣體，然后加入配比量的硫酸阿托品；
S104、然后加入余量的注射用水和PH調節劑混勻；
S105、對調配后的硫酸阿托品注射液進行灌裝，灌裝過程中在灌裝容器中加入惰性氣體。
7.根據權利要求6所述的一種新型硫酸阿托品注射液生產工藝，其特征在于：所述步驟S101中的消毒過程采用121℃高溫消毒，持續15min進行滅菌，所述步驟S103中的整個配制過程溫度維持在30～50℃之間。
8.根據權利要求6所述的一種新型硫酸阿托品注射液生產工藝，其特征在于：所述步驟S103和所述步驟S104中加入的惰性氣體為氮氣，且其在配制和灌裝過程中的加入速率為40L/min。
9.根據權利要求6所述的一種新型硫酸阿托品注射液生產工藝，其特征在于：所述步驟102和步驟S104中的PH調節劑為0.015mol/L的稀鹽酸溶液，所述步驟S102中的注射用水經過過濾除菌操作。
10.根據權利要求6所述的一種新型硫酸阿托品注射液生產工藝，其特征在于：所述步驟S105在對調配后的硫酸阿托品注射液灌裝前，經過0.12-0.20um的過濾器過濾并進行除菌處理。
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