[發明專利]一種內鏡先端部染菌量采樣裝置

在審

• 申請號: 202211535182.3
• 申請日: 2022-12-02
• 公開（公告）號: CN116162536A
• 公開（公告）日: 2023-05-26
• 發明（設計）人: 陳海城;趙淑好;吳凡;林霄;嚴寒若;韓秋鳳;張馨遙;林欣儀
• 申請（專利權）人: 福建醫科大學附屬第一醫院
• 主分類號: C12M1/26
• 分類號: C12M1/26;C12M1/00;B08B3/02
• 代理公司: 福州市京華專利代理事務所(普通合伙) 35212
• 代理人: 林燕

本發明公開了內鏡采樣技術領域的一種內鏡先端部染菌量采樣裝置，包括沖洗倉、集液瓶、集液管和沖洗瓶；所述沖洗倉為封閉的柔性腔體，所述沖洗倉的一端連接了對接管，所述沖洗倉的底部連接了導流管，所述對接管與沖洗倉內部連通，所述對接管能分離的套裝在內鏡先端部外，通過止流夾的配合，能夠不需要反復使用注射器，能夠反復的對內鏡先端部進行沖洗采樣，而且還能將洗脫液全量收集，有效避免洗脫液的泄露，提高采樣準確性，并對采樣的洗脫液進行方便的收集送檢，還能有效減少采樣過程中產生的氣溶膠擴散，尤其適用于十二指腸鏡先端部的采樣，既提高了采樣準確性，又保護了采樣人員免受感染。

技術領域

本發明涉及內鏡采樣技術領域，特別是涉及一種內鏡先端部染菌量采樣裝置。

背景技術

《醫院消毒衛生標準》(GB?15982—2012)描述的消毒后的內鏡采樣方法：取清洗、消毒后的內鏡，采用無菌注射器抽取50mL含相應中和劑的洗脫液，從活檢口注入沖洗內鏡管路，并對沖洗內鏡管路的洗脫液進行全量收集送檢，當微生物總數超過一定標準則判定消毒、滅菌不合格，需要再次清洗、消毒、滅菌，直至染菌量采樣檢測結果合格方可使用，多位專家共同制定了十二指腸鏡采樣相關標準化方案，內鏡這種醫療器械在醫療機構內的使用極廣泛普遍，新內鏡使用前和復用前，都要求進行嚴格的清洗、消毒、滅菌，微生物是包括細菌、病毒、真菌以及一些小型的原生生物等在內的一大類生物群體，如果有微生物進入人體內會對身體產生不利影響，可能導致感染，因此使用前需要抽樣檢測內鏡上的微生物總數，這種檢測被稱為染菌量檢測和染菌量采樣，任何采樣環節的缺失，都會低估了內鏡清洗、消毒、滅菌效果，可能會導致感染事件發生。

內鏡結構包括：插入部，操作部，通用電纜，光導接頭和相關配件，內鏡內部的管路有鉗子管路、吸引管路、送氣/送水管路等，先端部位于插入部的末端，相對復雜的內鏡先端部有送氣/送水噴嘴、鉗子管道出口、物鏡、導光束、副送水管道出口等，尤其是十二指腸鏡先端部，結構包括但不限于抬鉗器、抬鉗器鋼絲、導絲鎖定槽、掛鉤、導光束、管路開口，不同于其他內鏡的先端部，內鏡上設置了閥體和接頭，這是其本身的自有的標準結構。

目前內鏡先端部染菌量采樣方法有兩種。第一種方法，采用無菌注射器抽取洗脫液50mL，從操作部的活檢口注入沖洗內鏡管路，洗脫液從內鏡先端部流入無菌瓶內。這種采樣方式只能采集到活檢管路的先端部，無法采集到其他管路的先端部和先端部的其他結構，采樣部位不完整，而且是“一過性”流出，無法多次有力度的沖洗，更無法對十二指腸鏡先端部進行精細化采樣，另外，這種采樣方式洗脫液暴露在外界，容易受到污染，上述緣故導致這種采樣方式無法對內鏡先端部采樣準確。

第二種方法，《十二指腸鏡監測采樣及培養規范》中，針對十二指腸鏡先端部染菌量采樣方法，沖洗和刷洗，有些內鏡的先端部采樣時，要放下抬鉗器，用無菌移液管吸取1mL無菌水注入前段凹槽，并反復抽吸采樣液5次后，將采樣液吸入移液器中，提升抬鉗器，重復前兩次動作，最后將采樣液吸入無菌瓶，用無菌水浸濕無菌刷，刷子刷洗凹槽的同時，升降抬鉗器，最后用無菌剪剪斷刷頭，掉入無菌瓶，還有一些不同型號的內鏡先端部采樣時，放下抬鉗器，將無菌瓶放在內鏡前端的下方，用無菌移液管吸取1mL無菌水注入內鏡凹槽，液體在重力作用下流入無菌瓶。再注入1mL無菌水到內鏡凹槽中，將凹槽中殘留的液體連同從前端流出的液體一同裝進無菌瓶，提升抬鉗器，重復前兩次動作，用無菌水浸濕無菌刷，刷子刷洗凹槽的同時，升降抬鉗器，最后用無菌剪剪斷刷頭，掉入無菌瓶，用一個新的無菌移液器重復以上步驟，這種方法在刷洗環節極易使采樣液噴濺，導致采樣液丟失，暴露在外界，且操作時間長，容易受到污染，不利于菌落計數，還有十二指腸鏡先端部縫隙不易洗刷到位，操作繁瑣，刷洗時使用硬毛刷或過度用力刷洗，會使先端部出現劃痕，導致漏水，致使抬鉗器導絲從先端部脫落，抬鉗器導絲彎曲或扭纏，使抬鉗器不能工作，還有采樣中反復使用移液管抽吸等環節會產生氣溶膠，增加對采樣人員的感染風險，不適用于內鏡消毒、滅菌不合格而導致的疑似醫院感染暴發調查，采樣結果也不能用于確定內鏡是無菌的。