[發(fā)明專利]一種生化儀ISE模塊鈉、鉀、氯電解質(zhì)檢測(cè)試劑盒

在審

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 202211529505.8
• 申請(qǐng)日: 2022-11-30
• 公開（公告）號(hào): CN115839983A
• 公開（公告）日: 2023-03-24
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 景玉婷;胡曉飛;董雯;周東
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 山東博科生物產(chǎn)業(yè)有限公司
• 主分類號(hào): G01N27/26
• 分類號(hào): G01N27/26;G01N35/00
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

本發(fā)明公開了一種生化儀ISE模塊鈉、鉀、氯電解質(zhì)檢測(cè)試劑盒，屬于臨床體外檢測(cè)試劑技術(shù)領(lǐng)域。本發(fā)明試劑盒包含參比液、稀釋液、內(nèi)標(biāo)液、標(biāo)準(zhǔn)液H、標(biāo)準(zhǔn)液L、校準(zhǔn)品。通將標(biāo)準(zhǔn)液H、標(biāo)準(zhǔn)液L、校準(zhǔn)品的以凍干粉的形式儲(chǔ)備，凍干粉形式提高了穩(wěn)定性，而試劑的準(zhǔn)確度、精密度、線性、正確度等性能指標(biāo)不會(huì)受到影響，有利于在市場(chǎng)中進(jìn)一步的推廣使用。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明屬于電解質(zhì)檢測(cè)領(lǐng)域，具體涉及一種生化儀ISE模塊鈉、鉀、氯電解質(zhì)檢測(cè)試劑盒。

背景技術(shù)

臨床中對(duì)于鈉、鉀、氯離子檢測(cè)的方法主要是酶法、火焰光度法、離子選擇電極法等。目前用的最多的方法是離子選擇電極法，ISE是離子選擇性電極的縮寫，生化分析儀(采用光學(xué)(比色、比濁)方法測(cè)量)與ISE(電化學(xué)方法)測(cè)試方法不同，需要單獨(dú)的ISE模塊來實(shí)現(xiàn)在生化儀上用電極法測(cè)試離子項(xiàng)目濃度，大部分模塊可以滿足Na、K、Cl項(xiàng)目測(cè)定。離子選擇電極分析法是利用電極電位和離子活度的關(guān)系來測(cè)定離子濃度的一種電化學(xué)技術(shù)。當(dāng)被選擇離子與ISE電極膜接觸反應(yīng)時(shí)，電位計(jì)電路中的電動(dòng)勢(shì)立即發(fā)生變化，產(chǎn)生電位差，電位差的大小與溶液中鈉、鉀、氯離子濃度成正比。臨床樣本中特定離子的濃度與感應(yīng)產(chǎn)生的電動(dòng)勢(shì)符合能斯特方程：

E＝Eo+(2.303RT/NF)Logax ax＝fx×cx

目前，生化分析儀上的ISE模塊已在臨床上得到了廣泛的應(yīng)用，現(xiàn)多采用ISE間接法進(jìn)行測(cè)定，樣本需要用稀釋液進(jìn)行定量稀釋，然后測(cè)得其電極電位。另外，參比液用來提供參比電極電位，內(nèi)標(biāo)液作系統(tǒng)漂移補(bǔ)償以及樣品稀釋槽清洗用，標(biāo)準(zhǔn)液H和標(biāo)準(zhǔn)液L進(jìn)行定標(biāo)，校準(zhǔn)品用來矯正曲線斜率。生化儀ISE模塊可作為單獨(dú)的外接設(shè)備進(jìn)行組裝，無需預(yù)處理樣本，離子選擇電極法是一種精密度和準(zhǔn)確度更高的分析方法，因此受到臨床廣泛推廣。

發(fā)明內(nèi)容

為了解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明提供一種生化儀ISE模塊鈉、鉀、氯電解質(zhì)檢測(cè)試劑盒。該試劑盒與市場(chǎng)上的電解質(zhì)試劑盒相比，試劑的準(zhǔn)確度、線性范圍、精密度等性能指標(biāo)一致，而標(biāo)準(zhǔn)液、校準(zhǔn)品的穩(wěn)定性有所提高，有利于試劑在臨床上的推廣應(yīng)用。

具體的，本發(fā)明的技術(shù)方案如下：

電解質(zhì)檢測(cè)試劑盒，包括參比液、稀釋液、內(nèi)標(biāo)液、標(biāo)準(zhǔn)液H、標(biāo)準(zhǔn)液L和校準(zhǔn)品；

所述參比液包括如下濃度的組分：

氯化鉀75mmol/L

疊氮鈉

所述稀釋液包括如下濃度的組分：

三羥甲基氨基甲烷緩沖液 35mmol/L

三乙醇胺 17mmol/L

硼酸 15mmol/L

疊氮鈉

所述內(nèi)標(biāo)液包括如下濃度的組分：

疊氮鈉

所述標(biāo)準(zhǔn)液H包括如下濃度的組分：

氯化鈉 120mmol/L

磷酸二氫鉀 7mmol/L

白蛋白 5％

所述標(biāo)準(zhǔn)液L包括如下濃度的組分：

氯化鈉 80mmol/L

磷酸二氫鉀 3mmol/L