[發明專利]一種緩解哮喘急性發作的中藥組合物及其驗證方法

在審

• 申請號: 202211526879.4
• 申請日: 2022-12-01
• 公開（公告）號: CN116115676A
• 公開（公告）日: 2023-05-16
• 發明（設計）人: 毛偉;成一星;王青華;楊通;劉慧
• 申請（專利權）人: 湖州市中醫院
• 主分類號: A61K36/736
• 分類號: A61K36/736;A61P11/06;A61K49/00;A61K33/06;A61K35/62
• 代理公司: 湖州佳灝專利商標代理事務所(特殊普通合伙) 33476
• 代理人: 徐海燕

本發明涉及中藥領域，尤其涉及一種緩解哮喘急性發作的中藥組合物及其驗證方法，包括中藥組合物由以下原料組成：麻黃9重量份、杏仁9重量份、甘草6重量份、石膏18重量份、地龍10重量份，通過麻杏石甘湯聯合地龍可以有效緩解哮喘急性發作，其可以成為臨床上治療哮喘的良藥，進而減少激素類藥物的使用，有益于患者的健康；明確了麻杏石甘湯加地龍通過HIF1信號路徑調控Th2細胞緩解哮喘急性發作的機理，可為經典方加味的臨床應用提供科學依據，更好地造福哮喘患者。

技術領域

本發明涉及中藥領域，尤其涉及一種緩解哮喘急性發作的中藥組合物及其驗證方法。

背景技術

支氣管哮喘(Bronchial?Asthma，BA)，簡稱哮喘，是一種常見的呼吸系統疾病。2019年中國成人肺部健康研究報告指出我國目前有4570萬成人患有哮喘，患病率高達4.2％。哮喘是由多種細胞(嗜酸性粒細胞、肥大細胞、T淋巴細胞、中性粒細胞、氣道上皮細胞)和細胞組分參與的氣道慢性炎癥疾病。這種慢性炎癥與氣道高反應性相關，常導致反復發作的喘息、氣促、咳嗽和胸悶。喘息、氣促、咳嗽、胸悶等癥狀突然發生，或原有癥狀急劇加重，伴有呼吸困難，以呼氣流量降低為特征的階段，稱為哮喘急性發作期。哮喘急性發作常因接觸變應原、刺激物或呼吸道感染誘發。其輕重程度不一，可在數小時或數天內出現，也可在數分鐘內危及生命。哮喘危及生命主要包括以下途徑：①體內水、電解質和酸堿失衡；②緩解藥物使用不當，嚴重缺氧時誘發致命性心律失常；③氣道處于在高敏狀態時受到外界刺激，引起嚴重的喉、氣管水腫和廣泛支氣管痙攣，使氣管阻塞窒息；④在機制未明的情況下突然暴發發作，來不及用藥而導致死亡。哮喘急性發作不僅嚴重影響患者身體健康，甚至危及患者生命，如何良好的控制哮喘，減少意外發生是一個重要的臨床問題。

現有技術中治療哮喘往往都是使用激素類的藥物，眾所周知，激素類藥物對人體副作用大且多，所以亟待一種緩解哮喘急性發作的中藥來替代激素類藥物。

支氣管哮喘屬中醫“哮證”、“喘證”范疇，中醫分型一般分急性發作期與緩解期，急性發作期分熱哮、冷哮等證型。臨床流行病學方法調查研究發現支氣管哮喘發作期以熱哮為主。患者常因外感風、熱之邪而發病：因“風”致“痙”，氣道痙攣，氣流受阻而發生哮鳴喘息之癥；風熱引動伏痰阻于痙攣的氣道，而宿痰伏肺致肺絡不通、血瘀阻滯。故熱哮以痰鳴氣喘、口唇紫紺、胸悶氣短，舌質紅，苔黃或薄黃，脈滑數等為主要表現。四診合參，辨證論治，熱哮以清熱化痰、息風止痙、通絡平喘為主要治則。麻杏石甘湯出自漢代醫圣張仲景的《傷寒論》，是治療熱哮的經典方，其治療支氣管哮喘的臨床療效確切。麻杏石甘湯由麻黃、杏仁、炙甘草、石膏4味藥組成，具有辛涼宣肺、清熱平喘的功效。麻黃合石膏共為君藥，杏仁降利肺氣而平喘，為臣藥；炙甘草益氣和中，為使藥。然麻杏石甘湯息風止痙、通絡之功稍遜，有醫家認為治療哮喘非一般草木祛痰藥能達，當有蟲類剔凝瘀、通絡脈、起沉疴，熱痰較重者多用地龍。緣地龍性寒，善走串引諸藥直達病所，能息風止痙、清熱平喘、通絡除痹，常用于肺熱咳喘之證，是治療高熱驚厥、支氣管哮喘的典型藥物。地龍可能通過抑制炎性細胞的浸潤、減緩氣道上皮下纖維化以及減少黏液高分泌等過程，從而抑制甚至逆轉哮喘導致的氣道重塑進程。麻杏石甘湯聯合地龍，是中醫經典方劑的加味，也是經典傳承的實踐和創新，協同增效，共奏宣肺化痰、清熱平喘之效，此應用使哮喘急性發作患者熱去痰消、喘平息安。所以麻杏石甘湯聯合地龍可以有效緩解哮喘急性發作，其可以成為臨床上治療哮喘的良藥，進而減少激素類藥物的使用，有益于患者的健康。

哮喘急性發作給患者帶來極大的身體和心理負擔，嚴重者可危及生命，及時有效緩解哮喘急性發作將挽救患者生命，大大提高哮喘患者的生活質量。麻杏石甘湯聯合地龍是中醫治療哮喘急性發作的良藥，但具體的治療機理尚不明確。明確麻杏石甘湯聯合地龍緩解哮喘急性發作的機理，可為經典方加味的臨床應用提供科學依據，更好地造福哮喘患者，所以亟待一種麻杏石甘湯聯合地龍可以緩解哮喘急性發作的驗證方法。

發明內容

(一)解決的技術問題