[發(fā)明專利]一種天佛參口服液及其制備方法和應(yīng)用

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 202211473814.8
• 申請日: 2022-11-22
• 公開（公告）號: CN115919961B
• 公開（公告）日: 2023-10-03
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 秦雨程;闕瑞艷;季芳;施夢佳;王婷婷
• 申請（專利權(quán)）人: 常熟雷允上制藥有限公司
• 主分類號: A61K9/08
• 分類號: A61K9/08;A61K36/8965;A61K47/26;A61P37/04;A61P29/00;A61P39/06;A61P35/00
• 代理公司: 無錫智麥知識產(chǎn)權(quán)代理事務(wù)所(普通合伙) 32492
• 代理人: 張振邦

本發(fā)明提出了一種天佛參口服液及其制備方法和應(yīng)用，屬于口服液技術(shù)領(lǐng)域。將西洋參、天冬、土貝母、倒卵葉五加、獼猴桃根、沙棘果、佛手分別經(jīng)過水提取得到水提取物和經(jīng)過乙醇提取得到乙醇提取物，水提取物經(jīng)過酶解，發(fā)酵，加入富硒酵母粉，得到含硒組合物；將蟾酥經(jīng)過乙醇提取得到蟾酥乙醇提取物，將乙醇提取物、含硒組合物和蟾酥乙醇提取物與鋅鹽、鐵鹽反應(yīng)制得Zn?Fe?Se復(fù)合中藥組合物，通過包埋，加入助劑，制得得到天佛參口服液。本發(fā)明制得的天佛參口服液具有很好的增強(qiáng)免疫力、消炎、抗氧化、抗腫瘤的作用，具有廣闊的應(yīng)用前景。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及口服液技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種天佛參口服液及其制備方法和應(yīng)用。

背景技術(shù)

惡性腫瘤已經(jīng)成為常見且嚴(yán)重威脅人類生命和生活質(zhì)量的主要疾病。惡性腫瘤病因主要包括：機(jī)體在環(huán)境污染，化學(xué)污染，如化學(xué)毒素，電離輻射，自由基毒素，微生物，如細(xì)菌、真菌、病毒等及其代謝毒素，遺傳特性，內(nèi)分泌失衡，免疫功能紊亂等等各種致癌物質(zhì)，致癌因素的作用下導(dǎo)致身體正常細(xì)胞發(fā)生癌變的結(jié)果。常表現(xiàn)為：局部組織的細(xì)胞異常增生而形成的局部腫塊，癌癥是機(jī)體正常細(xì)胞在多原因，多階段與多次突變所引起的一大類疾病。

癌細(xì)胞的特點(diǎn)是：無限制、無止境地增生，使患者體內(nèi)的營養(yǎng)物質(zhì)被大量消耗，癌細(xì)胞釋放出多種毒素，使人體產(chǎn)生一系列癥狀，癌細(xì)胞還可轉(zhuǎn)移到全身各處生長繁殖，導(dǎo)致人體消瘦、無力、貧血、食欲不振、發(fā)熱以及嚴(yán)重的臟器功能受損等等。與之相對的有良性腫瘤，良性腫瘤則容易清除干凈，一般不轉(zhuǎn)移，不復(fù)發(fā)，對器官，組織只有擠壓和阻塞作用，但癌癥(惡性腫瘤)還可破壞組織，器官的結(jié)構(gòu)和功能，引起壞死出血合并感染，患者最終由于器官功能衰竭而死亡。

目前治療惡性腫瘤有許多種手段和方法，比如外科手術(shù)、化學(xué)藥物治療、放射治療、免疫治療等等，這些治療手段對惡性腫瘤有一定療效，但是同時(shí)也存在嚴(yán)重的不良反應(yīng)，并且有療效局限等缺點(diǎn)。

天佛參口服液是關(guān)中名醫(yī)李新民的抗癌經(jīng)驗(yàn)方，由西洋參、蟾酥、天冬、倒卵葉五加、獼猴桃根、沙棘、土貝母、佛手等組成，具有養(yǎng)陰益氣，解毒散結(jié)的作用，具有顯著的抗腫瘤效果，但由于其含糖量較高，不適合伴有糖尿病的腫瘤患者使用，同時(shí)由于糖量較高密度較大所以黏性也大，不方便較為虛弱的腫瘤患者吸服，且處方中的蟾蜍存在麻辣感，余味苦且持久，難以服用，影響其臨床應(yīng)用。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明的目的在于提出一種天佛參口服液及其制備方法和應(yīng)用，具有很好的增強(qiáng)免疫力、消炎、抗氧化、抗腫瘤的作用，各組分之間協(xié)同增效，采用本發(fā)明酶解、發(fā)酵的方法，不僅解決了口服液中多糖含量高的問題，還能對蟾酥乙醇提取物的麻辣口感起到很好的掩蔽作用，制得的天佛參口服液能夠與化療藥物聯(lián)合用藥，增強(qiáng)抗腫瘤效果，減少化療藥物的副作用，具有廣闊的應(yīng)用前景。

本發(fā)明的技術(shù)方案是這樣實(shí)現(xiàn)的：

本發(fā)明提供一種天佛參口服液的制備方法，將西洋參、天冬、土貝母、倒卵葉五加、獼猴桃根、沙棘果、佛手分別經(jīng)過水提取得到水提取物和經(jīng)過乙醇提取得到乙醇提取物，將水提取物經(jīng)過復(fù)合糖酶酶解，加入丁酸梭菌、枯草芽孢桿菌和嗜酸乳桿菌發(fā)酵，進(jìn)一步加入富硒酵母粉，從而得到含硒組合物；將蟾酥經(jīng)過乙醇提取得到蟾酥乙醇提取物，將乙醇提取物、含硒組合物和蟾酥乙醇提取物混合溶于乙醇水溶液中，加入可溶性鋅鹽和可溶性鐵鹽，反應(yīng)制得Zn-Fe-Se復(fù)合中藥組合物，進(jìn)一步通過海藻酸鈉、羧甲基茯苓多糖和羧甲基纖維素鈉包埋，加入助劑，調(diào)節(jié)pH值為中性，加水，過濾，灌封，滅菌，得到天佛參口服液。

作為本發(fā)明的進(jìn)一步改進(jìn)，包括以下步驟：

S1.水提取物的制備：將西洋參、天冬、土貝母、倒卵葉五加、獼猴桃根、沙棘果、佛手曬干，混合，粉碎，得到中藥粉，加入水中，加熱沸騰提取，重復(fù)1-2次，過濾，合并濾液，濃縮干燥，得到水提取物；

S2.乙醇提取物的制備：將步驟S1中濾渣加入乙醇中，加熱提取，重復(fù)1-2次，過濾，合并濾液，濃縮干燥，得到乙醇提取物；