[發明專利]一種梯度結構的泡沫細菌纖維素敷料及其制備方法

在審

• 申請號: 202211459705.0
• 申請日: 2022-11-21
• 公開（公告）號: CN115671364A
• 公開（公告）日: 2023-02-03
• 發明（設計）人: 郭遠軍;謝杰靈;李霖;王艷怡;劉菲;趙裕棟;崔俊鋒;鐘超
• 申請（專利權）人: 深圳柏垠生物科技有限公司
• 主分類號: A61L15/28
• 分類號: A61L15/28;A61L15/24;A61L15/26;A61L15/42;C12P19/04;C12R1/01
• 代理公司: 廣州海心聯合專利代理事務所(普通合伙) 44295
• 代理人: 王洪娟

本發明公開了一種梯度結構的泡沫細菌纖維素敷料及其制備方法。所述的梯度結構的泡沫細菌纖維素敷料，其特征在于：包括細菌纖維素表層、加強網層和細菌纖維素里層；所述的細菌纖維素里層，孔徑范圍為1μm～200μm，孔隙率為80％～95％。本發明制備的泡沫細菌纖維素敷料呈多重功能，即有泡沫細菌纖維層，又有加強層，使得敷料材料具有更高的力學強度，一方面有助于材料在加工過程中保持完整的形態和良品率，另一方面有助于敷料在臨床使用時的縫合固定。

技術領域

本發明屬于生物醫用材料領域，具體涉及一種梯度結構的泡沫細菌纖維素敷料及其制備方法。

背景技術

細菌纖維素敷料是近些年來熱門的高端敷料產品，其不僅擁有良好的柔軟貼敷性、吸收滲液性、多孔透氣性、力學強度高、化學組分純度高等理化性能，同時還具備無免疫原性和良好的生物相容性，是一種公認的較為理想的創面修復濕性敷料。

細菌纖維素類敷料產品目前已廣泛應用于淺二度、深二度、供皮區等淺表創面的修復領域。細菌纖維素敷料貼敷于創面后，能夠緩解疼痛、為創面愈合提供濕性愈合的適宜環境，同時吸收創面產生的滲液，避免創面積液而影響愈合。

然而目前市面上的細菌纖維素敷料產品吸收滲液能力只適用于中、低程度的滲液創面，難以像泡沫敷料、藻酸鹽敷料等直接用于高滲液創面，一定程度上限制了細菌纖維素的應用范圍。提高細菌纖維素的孔徑尺寸成為了最主要的解決途徑。

目前制備大孔徑細菌纖維素的方法主要有：破碎再凍干成型法、浸泡溶解成孔法、物理穿孔法、發泡劑成膜法等。

破碎再凍干成型法是將細菌纖維素碎化打散，做一定的改性復合再凍干成型為多孔復合型材料。但碎化打散后材料的力學強度難以保證。

浸泡溶解成孔法是將細菌纖維素膜浸漬于過氧化氫溶液24小時以上，加入亞氯酸鈉，則細菌纖維素凝膠內部產生了大量氣孔，再驟冷后凍干成型。但這種方式的氣孔尺寸難以控制。

物理穿孔法是用紫外激光反復切割細菌纖維素膜至需要的孔隙率和孔徑，但這種孔多為直徑1mm-2mm的貫穿直孔，孔徑過大，鎖水能力有限。

發泡劑成膜法是在細菌纖維素膜中加入發泡劑和穩泡劑，在發酵液表面形成一層泡沫層，作為泡沫纖維素成膜的模板。但泡沫層的厚度和孔徑控制是影響泡沫纖維素成膜效果的關鍵。

另外，上述方法制備的泡沫細菌纖維素，由于多孔結構破壞了細菌纖維素原有的纖維結構，都存在一個力學強度較低的問題，可能會影響泡沫細菌纖維素敷料產品的臨床使用。

發明內容

本發明提出一種梯度結構的泡沫細菌纖維素敷料及其制備方法。該敷料采用合成生物發酵工藝制備而成，具有包含細菌纖維素表層、加強網層和細菌纖維素里層的多層梯度結構。細菌纖維素表層具有更為致密的孔隙結構，作為敷料的表層，起到阻菌透氣的功能。加強網層作為敷料的中間層，起到力學支撐作用。細菌纖維素里層具有更疏松的貫通孔隙結構，平均孔徑范圍為1～200μm，作為敷料的里層，直接與創面接觸，具備更強和更快地吸收滲液能力。本發明制備工藝簡單、力學強度高、液體吸收性強，具有良好的臨床實用價值。

本發明的目的通過下述技術方案實現：

一種梯度結構的泡沫細菌纖維素敷料，包括細菌纖維素表層、加強網層和細菌纖維素里層；所述的細菌纖維素里層與皮膚(創面)接觸；

所述的細菌纖維素表層、加強網層和細菌纖維素里層的三層結構，其厚度比例為1：(0.1～1)：(1～5)。

所述的細菌纖維素里層經過發泡發酵得到，具有更疏松的貫通孔隙結構，孔徑范圍為1μm～200μm，孔隙率為80％～95％。作為敷料的里層，直接與創面接觸，具備更強和更快地吸收滲液能力。

優選地，所述細菌纖維素里層的厚度為0.1mm～3.0mm。