[發(fā)明專利]具有注液功能的心腔內(nèi)超聲成像導(dǎo)管

在審

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 202211446374.7
• 申請(qǐng)日: 2022-11-18
• 公開（公告）號(hào): CN115721340A
• 公開（公告）日: 2023-03-03
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 田潔;李怡慧
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 西安華峰醫(yī)療科技有限公司
• 主分類號(hào): A61B8/12
• 分類號(hào): A61B8/12;A61B8/08;A61B8/00;A61M25/00;A61M31/00
• 代理公司: 天津市君硯知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理有限公司 12239
• 代理人: 高文迪

本發(fā)明提供了一種具有注液功能的心腔內(nèi)超聲成像導(dǎo)管，包括介入導(dǎo)管，在所述介入導(dǎo)管遠(yuǎn)端的端部設(shè)置有超聲探頭，所述介入導(dǎo)管的近端設(shè)置有一控制手柄，所述控制手柄用于控制所述介入導(dǎo)管彎曲；在所述介入導(dǎo)管內(nèi)還設(shè)置有藥液管路，所述介入導(dǎo)管遠(yuǎn)端的端部還設(shè)置有出液孔，所述出液口連通于所述藥液管路。采用上述技術(shù)方案，本發(fā)明的具有注液功能的心腔內(nèi)超聲成像導(dǎo)管，通過在介入導(dǎo)管的內(nèi)部設(shè)置加藥管路，并且可以通過控制手柄控制介入導(dǎo)管彎曲以便于將超聲探頭送至心腔內(nèi)的目標(biāo)位置并對(duì)該位置注入藥液，使用一根介入導(dǎo)管就可以實(shí)現(xiàn)心腔內(nèi)超聲設(shè)備以及超聲增強(qiáng)劑、酒精或生理鹽水等的注入。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及一種具有注液功能的心腔內(nèi)超聲成像導(dǎo)管，屬于醫(yī)療器械技術(shù)領(lǐng)域。

背景技術(shù)

隨著社會(huì)經(jīng)濟(jì)水平和衛(wèi)生水平的提高，人均壽命顯著延長，老齡化相關(guān)疾病的發(fā)病率也隨之大幅攀升。老齡疾病，如癌癥、心臟病、糖尿病和呼吸系統(tǒng)疾病等，已成為當(dāng)今世界面臨的重大挑戰(zhàn)之一。其中，心臟病發(fā)病率較高，而且?guī)缀跛行问降男呐K病都與老齡化具有強(qiáng)相關(guān)性，對(duì)老齡人群的危害尤其顯著。

對(duì)心臟病的治療，除了藥物外，心臟手術(shù)也是常用的醫(yī)學(xué)手段。心臟手術(shù)大致可分為介入手術(shù)和開胸手術(shù)兩大類，傳統(tǒng)的開胸心臟手術(shù)對(duì)患者的傷害較大，且心臟在術(shù)中直接暴露于外部環(huán)境，術(shù)后易出現(xiàn)并發(fā)癥。而介入類手術(shù)對(duì)患者的創(chuàng)傷小、手術(shù)時(shí)間短，可以有效減少患者痛苦，縮短術(shù)后恢復(fù)時(shí)間，還能夠降低術(shù)后并發(fā)癥的不利影響，相比傳統(tǒng)開胸手術(shù)具有明顯優(yōu)勢(shì)。

心臟介入手術(shù)穿刺體表血管形成體表開口，送入特定種類的介入導(dǎo)管，并依靠專門的操作技術(shù)對(duì)心臟進(jìn)行診斷和治療，是較為先進(jìn)的診療方法。介入手術(shù)近年發(fā)展非常迅速，如冠脈造影術(shù)、支架植入術(shù)、起搏器植入術(shù)、球囊擴(kuò)張術(shù)、房間隔缺損封堵術(shù)、射頻消融術(shù)等，都在臨床得到了越來越多的應(yīng)用。這些介入手術(shù)或是向心臟內(nèi)植入某些器械，或是消除心臟的某些病變部位，或是向心腔內(nèi)灌注某些藥液。例如在酒精消融術(shù)中，通過導(dǎo)管把無水酒精注入病灶部位，能夠治療房顫，此時(shí)的介入導(dǎo)管就是一條藥液通路。此外，在介入手術(shù)過程中往往還需要灌注一些輔助性液體，例如在射頻消融術(shù)中經(jīng)常需要注入肝素生理鹽水給消融導(dǎo)管降溫，病人發(fā)生迷走反應(yīng)時(shí)會(huì)注入一些藥液(比如阿托品、去甲腎上腺素等)，這都用到了導(dǎo)管的藥液通路屬性。

介入手術(shù)中，術(shù)者還需要持續(xù)觀察心臟結(jié)構(gòu)。在這方面，心腔內(nèi)超聲技術(shù)(ICE)具有較強(qiáng)優(yōu)勢(shì)：該技術(shù)采用的介入導(dǎo)管頭端可以彎曲，且在頭端帶有超聲探頭，通過調(diào)整頭端的彎曲方向和角度，可以靈活地將超聲探頭置于心腔內(nèi)的目標(biāo)位置并采集超聲圖像。為了在攜帶超聲探頭的同時(shí)還能夠調(diào)節(jié)彎曲角度和方向，ICE導(dǎo)管的內(nèi)部結(jié)構(gòu)較為復(fù)雜，但由于ICE技術(shù)對(duì)人體沒有放射性危害、成像實(shí)時(shí)性好、可以連續(xù)觀察心臟的搏動(dòng)狀態(tài)，所以與傳統(tǒng)的X射線成像相比仍然具有優(yōu)勢(shì)。

在有些場景中，為了讓ICE圖像更好地展現(xiàn)心內(nèi)膜邊緣、心肌血流灌注、占位性病變等情形，還會(huì)將液態(tài)的超聲增強(qiáng)劑作為輔助劑注入檢查部位。超聲增強(qiáng)劑與上述的酒精、藥液一樣，都是利用導(dǎo)管作為藥液通路。當(dāng)前臨床使用的心腔內(nèi)超聲導(dǎo)管、藥液通路導(dǎo)管各自獨(dú)立，所以術(shù)中需要將多條導(dǎo)管介入病人心腔內(nèi)；而且用作藥液通路的導(dǎo)管往往比較簡易，并不像ICE導(dǎo)管一樣可以向各個(gè)方向、角度彎曲。

可見，介入導(dǎo)管的數(shù)量越多，在臨床上給術(shù)者和患者造成的操作困難越大、使用成本越高。如果ICE導(dǎo)管的功能可以更加全面，依靠其易于彎曲的頭端一方面將超聲探頭送至目標(biāo)位置，另一方面作為藥液通路的輸出口向目標(biāo)位置注入諸如超聲增強(qiáng)劑、生理鹽水之類的藥液，那么就可以更好地服務(wù)于臨床。

發(fā)明內(nèi)容

因此，本發(fā)明的目的在于提供一種具有注液功能的心腔內(nèi)超聲成像導(dǎo)管，該導(dǎo)管具備藥液灌注功能，可以方便地將諸如超聲顯影劑、酒精或生理鹽水等藥液注入心腔內(nèi)。

為了實(shí)現(xiàn)上述目的，本發(fā)明的一種具有注液功能的心腔內(nèi)超聲成像導(dǎo)管，包括介入導(dǎo)管，在所述介入導(dǎo)管遠(yuǎn)端的端部設(shè)置有超聲探頭，所述介入導(dǎo)管的近端設(shè)置有一控制手柄，所述控制手柄用于控制所述介入導(dǎo)管彎曲；在所述介入導(dǎo)管內(nèi)還設(shè)置有藥液管路，所述介入導(dǎo)管遠(yuǎn)端的端部還設(shè)置有出液孔，所述出液口連通于所述藥液管路。