[發明專利]預測HBsAg陽性患者造血干細胞移植后HBsAg清除的模型及裝置

在審

• 申請號: 202211417890.7
• 申請日: 2022-11-14
• 公開（公告）號: CN115910357A
• 公開（公告）日: 2023-04-04
• 發明（設計）人: 孫雪巖;張曉輝;付海霞;陳琪;何云;朱曉璐;王昱;許蘭平;黃曉軍
• 申請（專利權）人: 北京大學人民醫院
• 主分類號: G16H50/50
• 分類號: G16H50/50;G16H50/70;G16H50/30;G16H70/60
• 代理公司: 北京紀凱知識產權代理有限公司 11245
• 代理人: 關暢

本發明公開了預測HBsAg陽性患者造血干細胞移植后HBsAg清除的預測模型及裝置。本發明回顧收集了2010年1月至2020年12月在北京大學人民醫院接受allo?HSCT治療的HBsAg陽性患者其HBV檢查結果，建立了在allo?HSCT后的HBsAg陽性患者HBsAg清除結果的預測模型CSE；通過該模型，依據待測HBsAg陽性患者在進行造血干細胞移植后有無CMV血癥、造血干細胞的供者的HbsAb是否為陽性和HbeAb是否為陽性的數據，可以在臨床中有效地預測評估allo?HSCT后的HBsAg陽性患者HBsAg清除結果。

技術領域

本發明屬于生物技術領域，具體涉及預測HBsAg陽性患者造血干細胞移植后HBsAg清除的模型及裝置。

背景技術

乙型肝炎病毒(Hepatitis?B?virus，HBV)是引起乙型肝炎(簡稱乙肝)的病原體，屬嗜肝DNA病毒科。HBV感染是全球性的公共衛生問題。由于乙型肝炎病毒表面抗原(HbsAg)的清除與HBV感染的并發癥發生和預后密切相關，因此它通常被認為是慢性HBV感染患者的理想治療目標。然而，在目前的治療(抗病毒藥物和干擾素)中，HbsAg的清除并不常見。

異基因造血干細胞移植(allo-HSCT)是治療多種血液病最有效的方法。對于慢性HBV感染的患者，由于allo-HSCT術后肝臟相關并發癥，患者的預后已被廣泛研究和報道。然而，allo-HSCT對慢性HBV感染療效的影響尚不清楚。據報道，一些慢性HBV患者在allo-HSCT后出現了HBsAg的缺失，這可能是由于體液免疫和細胞免疫的轉移。因此，allo-HSCT有可能幫助治愈慢性HBV感染，甚至幫助清除HBsAg。然而，由于相關研究的數量有限，這一推測仍需進一步的驗證。

發明內容

本發明所要解決的技術問題是如何預測HBsAg陽性患者進行造血干細胞移植后HbsAg的清除結果。

為了解決上述技術問題，本發明首先提供了預測HBsAg陽性患者造血干細胞移植后HbsAg清除結果的裝置。所述裝置包括數據接收模塊和數據處理模塊；所述數據接收模塊被配置為接收待測HBsAg陽性患者在進行造血干細胞移植后有無CMV血癥、所述造血干細胞的供者的HbsAb是否為陽性和所述供者的HbeAb是否為陽性的數據，所述數據處理模塊用于將所述數據通過預測HBsAg陽性患者造血干細胞移植后HbsAg清除風險的模型CSE輸出所述待測HBsAg陽性患者在進行造血干細胞移植后的HbsAg清除結果。

本文中所述造血干細胞移植可為異基因造血干細胞移植(allo-HSCT)。

上述裝置中，所述數據處理模塊可通過包括如下步驟的方法建立：

A1-1)獲得待測HBsAg陽性患者的風險得分：記錄HBsAg陽性患者移植后無CMV血癥記為1分，否則(有CMV血癥)記為0分；HBsAg陽性患者進行移植的異基因造血干細胞供者HbsAb為陽性(表1中供者HBsAb(+)代表)記為1分，否則(供者HbsAb為陰性)記為0分；HBsAg陽性患者進行移植的異基因造血干細胞供者HbeAb為陽性(表1中供者HBeAb(+)代表)記為1分，否則(供者HbeAb為陰性)記為0分；

A1-2)計算待測HBsAg陽性患者HbsAg清除的風險值：將所述風險得分求和獲得得分總和，所述得分總和為所述風險值；

A1-3)輸出所述HbsAg清除風險分組結果：所述風險值大于等于0且小于等于1，所述清除風險分組結果輸出為HBsAg清除低風險組；所述風險值等于2，所述清除風險分組結果輸出為HBsAg清除中風險組；所述風險值等于3，所述清除風險分組結果輸出為HBsAg清除高風險組；

A1-4)輸出待測HBsAg陽性患者的HbsAg清除結果：所述高風險組中所述待測HBsAg陽性患者的HBsAg清除率高于所述低風險組和所述中風險組。