[發(fā)明專利]緩釋奧洛他定的淚小管栓及其制備方法有效
| 申請?zhí)枺?/td> | 202211342755.0 | 申請日： | 2022-10-30 |
| 公開（公告）號： | CN115531619B | 公開（公告）日： | 2023-07-21 |
| 發(fā)明（設(shè)計）人： | 宋爽;喻曉兵;王磊;師自安;張鵬 | 申請（專利權(quán)）人： | 北京醫(yī)院 |
| 主分類號： | A61L31/06 | 分類號： | A61L31/06;A61L31/04;A61L31/16;C08J3/28;C08J3/24;C08L5/08;C08L67/04 |
| 代理公司： | 北京鼎真知識產(chǎn)權(quán)代理事務(wù)所(普通合伙) 11815 | 代理人： | 張濯非 |
| 地址： | 100730 *** | 國省代碼： | 北京;11 |
| 權(quán)利要求書： | 查看更多 | 說明書： | 查看更多 |
| 摘要： | |||
| 搜索關(guān)鍵詞： | 緩釋奧洛 淚小管栓 及其 制備 方法 | ||
本發(fā)明公開了一種緩釋奧洛他定的淚小管栓的制備方法包括以下步驟：(1)將奧洛他定或其鹽、聚乳酸、殼聚糖、三賴氨酸分散于溶劑中并混合均勻，其中奧洛他定或其鹽∶聚乳酸∶殼聚糖∶三賴氨酸的質(zhì)量比為0.1?3∶5?30∶10?50∶0.5?3；(2)在30?40℃下交聯(lián)反應(yīng)，進行10?25h，冷卻，干燥，得到混合物；(3)將步驟(2)所得的混合物在小于7pa下進行等離子處理20s?5min，然后固化成型，得到緩釋奧洛他定的淚小管栓。本發(fā)明以奧洛他定或其鹽、聚乳酸、殼聚糖、三賴氨酸為原料進行交聯(lián)反應(yīng)，之后采用等離子處理制得的緩釋奧洛他定的淚小管栓能夠減少使用抗過敏藥物的次數(shù)或無須使用抗過敏藥物，患者依從性好，舒適度好，生物相容性好，短期降解，副作用小，遇水膨脹性能好，不易脫落。
技術(shù)領(lǐng)域
本發(fā)明涉及醫(yī)用材料領(lǐng)域，具體涉及一種緩釋奧洛他定的淚小管栓及其制備方法。
背景技術(shù)
干眼癥是指任何原因造成的淚液質(zhì)或量異常或動力學異常，導(dǎo)致淚膜穩(wěn)定性下降，并伴有眼部不適和眼表組織病變特征的多種疾病的總稱。常見癥狀包括眼睛干澀、容易疲倦、眼癢、有異物感、痛灼熱感、分泌物黏稠、怕風、畏光、對外界刺激很敏感。目前發(fā)現(xiàn)過敏性結(jié)膜炎和過敏性鼻炎反復(fù)發(fā)作會引起干眼癥的發(fā)生，導(dǎo)致患有干眼癥合并過敏性結(jié)膜炎或干眼癥合并過敏性鼻炎。
近年來臨床上越來越多采用淚小管栓或淚道栓進行治療，通過阻塞淚道，減少淚液排出，重新建立眼表淚液的平衡，改善眼表環(huán)境，從而減輕干眼癥的癥狀和體征。但是，目前對于患有干眼癥合并過敏性結(jié)膜炎或干眼癥合并過敏性鼻炎的患者而言，需要另行多次施用抗過敏藥物，亟須開發(fā)能夠有效治療干眼癥合并過敏性結(jié)膜炎或干眼癥合并過敏性鼻炎等的淚小管栓。
發(fā)明內(nèi)容
針對現(xiàn)有技術(shù)的不足，本發(fā)明旨在提供一種緩釋奧洛他定的淚小管栓及其制備方法，本發(fā)明制備的緩釋奧洛他定的淚小管栓能夠減少使用抗過敏藥物的次數(shù)或無須使用抗過敏藥物，患者依從性好、舒適度好、生物相容性好、短期降解、副作用小，遇水膨脹性能好，不易脫落。
為實現(xiàn)上述發(fā)明目的，本發(fā)明提供如下技術(shù)方案：
第一方面，本發(fā)明提供一種緩釋奧洛他定的淚小管栓的制備方法，包括以下步驟：
(1)將奧洛他定或其鹽、聚乳酸、殼聚糖、三賴氨酸分散于溶劑中混合均勻，其中奧洛他定或其鹽∶聚乳酸∶殼聚糖∶三賴氨酸的質(zhì)量比為0.1-3∶5-30∶10-50∶0.5-3
(2)在30-40℃下交聯(lián)反應(yīng)，進行10-25h，冷卻，干燥，得到混合物；
(3)將步驟(2)所得的混合物在小于7pa下進行等離子處理20s-5min，然后固化成型，得到緩釋奧洛他定的淚小管栓。
優(yōu)選地，在步驟(1)中，所述奧洛他定或其鹽∶聚乳酸∶殼聚糖∶三賴氨酸的質(zhì)量比為0.1-1∶10-30∶20-40∶0.5-1。
優(yōu)選地，在步驟(1)中，所述溶劑為乙酸乙酯的水溶液。
優(yōu)選地，在步驟(2)中，在35-40℃下交聯(lián)反應(yīng)。
優(yōu)選地，在步驟(2)中，所述交聯(lián)反應(yīng)進行15-20h。
優(yōu)選地，在步驟(3)中，等離子處理的條件包括處理壓力為4-6Pa，處理時間30s-2min，Ar的流量為0.5-1L/min，功率為30-80W。
優(yōu)選地，在步驟(3)中，當固化成型為圓柱形時，直徑為0.1-1mm，長度為0.5-10mm。
優(yōu)選地，在步驟(3)中，當固化成型為圓柱形時，直徑為0.1-0.5mm，長度為0.5-3mm。
優(yōu)選地，在步驟(3)中，當固化成型為圓柱形時，沿中心軸線方向打通至少一個排淚孔，所述排淚孔的直徑為0.02mm-0.2mm。
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