[發明專利]檢測Prdx1蛋白的試劑在制備急性器官損傷或膿毒癥的早期診斷/預后產品中的應用

在審

• 申請號: 202211261838.7
• 申請日: 2022-10-14
• 公開（公告）號: CN115598350A
• 公開（公告）日: 2023-01-13
• 發明（設計）人: 陶立堅;彭張哲;孟婕;陽惠湘
• 申請（專利權）人: 中南大學湘雅醫院
• 主分類號: G01N33/68
• 分類號: G01N33/68;G01N33/577
• 代理公司: 長沙朕揚知識產權代理事務所(普通合伙) 43213
• 代理人: 郭蓓霏

本發明公開了一種檢測樣本中生物標志物的試劑在制備急性器官損傷或膿毒癥的早期診斷/預后產品中的應用，所述生物標志物包括Prdx1蛋白或Prdx1蛋白的特異性抗體。本發明通過實驗發現Prdx1蛋白的表達水平在器官損傷血清或如支氣管肺泡灌洗液等其他體液或樣本中顯著性升高，極具可能成為器官損傷的臨床靶標；且在急性肝衰竭中，血清Prdx1蛋白的含量升高早于ALT。通過檢測受試者樣本血清或如支氣管肺泡灌洗液等其他體液或樣本中的Prdx1蛋白的特異性抗體來檢測其Prdx1的表達水平，可以有效的判斷受試者是否患有器官損傷及損傷的嚴重程度，對于器官損傷具有重要的研究意義和臨床應用價值。

技術領域

本發明屬于診斷學領域，具體涉及一種檢測樣本中Prdx1蛋白或Prdx1蛋白的特異性抗體的試劑在制備急性器官損傷或膿毒癥的早期診斷/預后產品中的應用，以及用于急性器官損傷或膿毒癥的早期診斷試劑盒。

背景技術

器官功能不全的早期診斷和預后評估對危重患者的診療非常重要。除了器官功能指標如肝功能、腎功能，既往無器官功能不全生物標志物，以往常用的炎癥反應生物標志物包括：C反應蛋白、白介素-1、腫瘤壞死因子α等，能夠間接反應器官損傷。但經過多年來的臨床應用，上述指標均存在特異性不夠強、不能很好的反映器官損傷嚴重程度等問題。近年來，用于評價器官損傷的生物標志物檢測逐漸受到重視。

Peroxiredoxin1(Prdx1，Prx1)是一種抗氧化蛋白，屬于Peroxiredoxins(Prdxs)超家族。Prdx1是該家族中表達最為廣譜、表達豐度最高的成員，被認為是體內最重要的抗氧化酶之一。Prdx1在全身各器官中均有表達，其中腎、腦、肝、肺的表達豐度較高。

最新研究發現，在急性器官功能損傷時，例如急性肝損傷、急性腎損傷、急性肺損傷、炎癥性腸病活動期、膿毒癥時體內均可釋放大量的Prdx1到血液、呼吸道或大便等體液或樣本中。進一步，我們發現Prdx1升高的程度與上述疾病的嚴重程度密切相關。并且相對于炎癥因子常常僅在器官損傷的早期升高，之后雖病情進展但隨時間緩慢下降，Prdx1蛋白的升高持續存在，且與器官損傷的嚴重程度平行。

目前臨床上將Prdx1作為一種急性器官損傷或者反映炎癥活動的標志物的研究尚屬空白，因此本發明具有重要的研究意義和臨床應用價值。

發明內容

本發明所要解決的技術問題是，克服以上背景技術中提到的不足和缺陷，提供一種檢測樣本中Prdx1蛋白或Prdx1蛋白的特異性抗體的試劑在制備急性器官損傷或膿毒癥的早期診斷產品中的應用，以及用于急性器官損傷或膿毒癥的早期診斷試劑盒。Prdx1在急性器官損傷的體液或其他樣本中顯著性升高，極具可能成為臟器損傷的臨床靶標。本發明為解決上述技術問題采用以下技術方案：

一種檢測樣本中生物標志物的試劑在制備急性器官損傷或膿毒癥的早期診斷產品中的應用，所述生物標志物包括Prdx1蛋白或Prdx1蛋白的特異性抗體。

上述的應用，優選的，所述檢測樣本中生物標志物的試劑為檢測樣本中Prdx1表達水平或Prdx1蛋白特異性抗體含量的試劑，其具體包含：Prdx1抗體溶液、辣根過氧化物酶(HRP)溶液、3.BSA粉末、4.3,3',5,5'-四甲基聯苯胺(TMB)溶液等。

優選的，所述樣本為患者的血清、血漿、全血、尿液、大便、支氣管肺泡灌洗液、漿膜腔積液中任意一種或多種的樣本；所述檢測樣本中生物標志物的試劑是基于ELISA法進行檢測。

優選的，所述急性器官損傷包括但不限于急性肝損傷、急性腎損傷、急性肺損傷或急性腸道損傷。

優選的，所述急性肝損傷為對乙酰氨基酚誘導或CCl₄誘導的急性肝損傷。

優選的，所述急性腎損傷為脂多糖誘導或缺血再灌注誘導的急性腎損傷。

優選的，所述急性肺損傷為博來霉素誘導的急性肺損傷。