[發(fā)明專利]一種多組分載藥原位液晶及其制備方法和應(yīng)用有效
| 申請?zhí)枺?/td> | 202211211346.7 | 申請日： | 2022-09-30 |
| 公開（公告）號： | CN115531317B | 公開（公告）日： | 2023-07-18 |
| 發(fā)明（設(shè)計）人： | 桂雙英;湯毛毛;彭成軍;郭健;常相偉;王雨宵;舒子璇;陶曜天 | 申請（專利權(quán)）人： | 安徽中醫(yī)藥大學(xué) |
| 主分類號： | A61K9/127 | 分類號： | A61K9/127;A61K35/644;A61K47/10;A61K47/22;A61P1/02;A61P31/02;A61P31/04 |
| 代理公司： | 廣州致信偉盛知識產(chǎn)權(quán)代理有限公司 44253 | 代理人： | 彭玲 |
| 地址： | 230012 *** | 國省代碼： | 安徽;34 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關(guān)鍵詞： | 一種 組分 原位 液晶 及其 制備 方法 應(yīng)用 | ||
本發(fā)明公開了一種多組分載藥原位液晶及其制備方法和應(yīng)用，由助溶劑、多組分藥物、液晶材料以及水制成；所述液晶材料、助溶劑與水的質(zhì)量比為63?81:7?9:10?30。本發(fā)明通過處方的篩選和優(yōu)化，制備得到了能夠同時包載親水性與親脂性蜂膠總黃酮的載藥原位液晶，為蜂膠總黃酮藥物提供了一種新制劑類型。藥效學(xué)結(jié)果顯示，本發(fā)明制備得到的蜂膠總黃酮載藥原位液晶可以在牙周局部實現(xiàn)各成分有效、同步、緩慢釋放，為牙周炎患者的治療提供了新的手段。
技術(shù)領(lǐng)域
本發(fā)明涉及醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種多組分載藥原位液晶及其制備方法和應(yīng)用。
背景技術(shù)
牙周炎是發(fā)生在牙周組織的慢性感染性疾病，臨床主要表現(xiàn)為牙齦炎癥和出血、以及進行性的牙周附著喪失與牙槽骨吸收，是成人牙齒喪失的最主要原因。此外，牙周疾病與動脈粥樣硬化、老年性肺炎、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、阿爾茲海默病等全身系統(tǒng)性疾病關(guān)系密切。
目前對于牙周炎的治療包括藥物治療、手術(shù)治療以及牙周基礎(chǔ)治療。藥物治療主要以四環(huán)素類抗生素為主，而能夠?qū)崿F(xiàn)控制炎癥、抑制牙槽骨吸收、促進牙周組織再生修復(fù)的牙周炎治療藥物是當(dāng)前的研究難點。
蜂膠是蜜蜂科昆蟲意大利蜂Apis?mellifera?L工蜂采集的植物樹脂與其上額腺、蠟腺等分泌物混合形成的具有黏性的固體膠狀物。類黃酮類化合物為蜂膠的主要活性成分，其具有抗氧化、抗腫瘤、消炎止痛、促進傷口愈合及免疫調(diào)節(jié)等藥理活性。蜂膠總黃酮（Total?flavonoids?of?propolis，TFP）作為多組分化合物，既有親水性成分亦有親脂性成分。因此，構(gòu)建能夠同時包載親水性與親脂性TFP載藥體，并在牙周局部實現(xiàn)各成分有效、同步、緩慢釋放是TFP在牙周炎治療中得以應(yīng)用的關(guān)鍵。
目前用于治療牙周炎的不論是復(fù)方氯己定含漱液、碘甘油以及鹽酸米諾環(huán)素軟膏均無法同時實現(xiàn)抗菌、抗炎及牙周保護。此外，含漱液在牙周滯留時間較短，無法實現(xiàn)長效作用。
原位液晶是一類低黏度的液晶前體，其具有的獨特水道和脂質(zhì)膜，使其具有較強的載藥適應(yīng)性、較高的載藥量以及良好的促滲性、生物黏附性和穩(wěn)定性。當(dāng)與過量水接觸后吸水發(fā)生相轉(zhuǎn)變形成凝膠狀的溶致液晶。然而，目前溶致液晶主要集中于包載單一組分藥物的研究，少見雙組分包載，多組分液晶給藥系統(tǒng)尚未見報道。
發(fā)明內(nèi)容
為了克服現(xiàn)有技術(shù)的缺點與不足，本發(fā)明的首要目的在于提供一種多組分載藥原位液晶，該原位液晶能夠同時包載親水性與親脂性蜂膠總黃酮，為蜂膠總黃酮藥物提供了一種新制劑類型。
本發(fā)明是通過以下技術(shù)方案實現(xiàn)的：
一種多組分載藥原位液晶，所述多組分載藥原位液晶由助溶劑、多組分藥物、液晶
材料以及水制成；所述液晶材料、助溶劑與水的質(zhì)量比為63-81:7-9:10-30；
所述多組分藥物為蜂膠總黃酮；
所述助溶劑為甲醇、乙醇、卡必醇、丙二醇、乙酸乙酯或丙酮中的一種或幾種；
所述液晶材料為植烷三醇或維生素E醋酸酯中的一種或兩種的混合。
作為本發(fā)明進一步優(yōu)選，所述液晶材料、助溶劑與水的質(zhì)量比為72-81：8-9：10-20，
所述液晶材料為植烷三醇，助溶劑為卡必醇。
作為本發(fā)明進一步優(yōu)選，所述液晶材料、助溶劑與水的質(zhì)量比為81：9：10，所述液晶材料為植烷三醇和維生素E醋酸酯按質(zhì)量比為77-79：2-4的混合物，所述助溶劑為卡必醇。
作為本發(fā)明進一步優(yōu)選，所述液晶材料為植烷三醇和維生素E醋酸酯按質(zhì)量比為79：2的混合物。
本發(fā)明還提供了上述的多組分載藥原位液晶的制備方法，包括如下步驟：
（1）將液晶材料水浴熔融，得到油相；
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