[發(fā)明專利]顱內血管介入裝置及其制備方法

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 202211186144.1
• 申請日: 2022-09-28
• 公開（公告）號: CN115252246B
• 公開（公告）日: 2022-12-16
• 發(fā)明（設計）人: 常兆華;謝志永;王亦群;馬藝星;巫俊杰
• 申請（專利權）人: 微創(chuàng)神通醫(yī)療科技（上海）有限公司
• 主分類號: A61F2/95
• 分類號: A61F2/95;A61M25/09;C25F3/08;C25F3/26
• 代理公司: 上海思捷知識產(chǎn)權代理有限公司 31295
• 代理人: 竹勵萍

本發(fā)明涉及一種顱內血管介入裝置及其制備方法。顱內血管介入裝置包括輸送導絲，輸送導絲的導絲變徑部分包括沿軸向從近端至遠端依次設置的四個平直段，任意相鄰兩個平直段之間包括一個錐形過渡段，每個平直段的橫截面面積滿足計算公式，且每個平直段的軸向長度匹配顱內血管各管段的長度。本發(fā)明的輸送導絲中導絲變徑部分匹配人體顱內部分頸內動脈構造，在保證力學性能的同時，可以更好地通過相應的血管段，而且基于計算公式來確定平直段的橫截面面積，可以更好地平衡輸送導絲遠端的柔度和機械強度，同時還兼顧了輸送導絲的穩(wěn)定性。并且利用電解法制備輸送導絲時，在降低加工難度的同時，保證了輸送導絲的加工質量。

技術領域

本發(fā)明涉及醫(yī)療器械技術領域，特別涉及一種顱內血管介入裝置及其制備方法。

背景技術

目前顱內血管動脈瘤主要采用密網(wǎng)支架進行介入治療，其原理是通過密網(wǎng)支架將血管動脈瘤的瘤頸進行覆蓋，依靠密網(wǎng)支架自身的密網(wǎng)特性對血流進行導向，從而減少血液流入動脈瘤，瘤體內的血壓降低后會形成血栓，以此來達到治療血管動脈瘤的目的。在介入治療中，植入密網(wǎng)支架的過程需要用到輸送導絲及微導管。輸送導絲采用芯絲作為輸送主體，在體內搭建通路后，將密網(wǎng)支架從導入鞘中運送至微導管內，并隨著輸送系統(tǒng)到達病人病變部位，最后通過輸送導絲與微導管的配合，將密網(wǎng)支架釋放。

目前的輸送導絲在對密網(wǎng)支架的輸送過程中，輸送導絲和密網(wǎng)支架與微導管進行相對運動，摩擦力較大。此外，輸送導絲也需要滿足一定的力學性能；輸送導絲遠端過軟，則力傳導效果較差，在較為迂曲段，輸送導絲推送困難，此時，若加大推送力，容易發(fā)生輸送導絲彎折或屈曲；輸送導絲遠端過硬，則柔順性較差，容易導致血管某處應力集中，當集中的應力超過血管壁臨界值，就會戳破血管，導致出血，引發(fā)腦卒中，導致手術失敗。因此，輸送導絲必須綜合考慮其輸送性能和柔順性，既要保證輸送導絲有一定的機械強度能夠通過微導管，又需要具有一定的柔順性能夠穿過迂曲區(qū)段，最后順利將密網(wǎng)支架順利地定位到病變部位。

在常規(guī)的輸送導絲設計中，雖然都考慮到了輸送導絲近端剛性大，遠端柔度大，但是如何平衡機械強度和柔順性一直是業(yè)界研究的技術難題。而傳統(tǒng)的設計思想是根據(jù)經(jīng)驗大概確定輸送導絲各區(qū)段直徑，然后進行大量的試驗不斷地反復驗證輸送導絲的性能，不僅費時又費力，而且不能使輸送導絲獲得力學性能最優(yōu)，也就不能更好的平衡輸送導絲遠端的柔順性和機械強度，并且在設計過程中并沒有考慮輸送導絲的穩(wěn)定性，使輸送導絲存在失效風險。

發(fā)明內容

本發(fā)明的目的在于提供一種顱內血管介入裝置及其制備方法，能夠較好地控制輸送導絲遠端的軟硬度，平衡輸送導絲的機械強度和柔順性，并且還兼顧了輸送導絲的穩(wěn)定性，最終得到的力學性能最優(yōu)。

為實現(xiàn)上述目的，本發(fā)明提供了一種顱內血管介入裝置，包括：輸送導絲；以及位于所述輸送導絲遠端的植入物，所述輸送導絲包括導絲近端部分和位于所述輸送導絲遠端的導絲變徑部分，所述導絲變徑部分包括沿軸向從近端至遠端依次設置的四個平直段，任意相鄰兩個所述平直段之間包括一個錐形過渡段，四個所述平直段沿軸向從近端至遠端依次為第一平直段、第二平直段、第三平直段和第四平直段，每個所述平直段的橫截面面積An滿足以下計算公式：

，其中，為第n段平直段的橫截面面積，為第n段平直段的柔度，為臨界柔度，為比例極限，為彈性模量，μ為常數(shù)，為第n段平直段的軸向長度，n取值為1~4，且為100mm~125mm，為97mm~121mm，為78mm~100mm，為65mm~85mm；為第一平直段的軸向長度；為第二平直段的軸向長度；為第三平直段的軸向長度；為第四平直段的軸向長度。

在一實施方式中，所述第一平直段的柔度為450~480，所述第二平直段的柔度為620~680，所述第三平直段的柔度為850~950，所述第四平直段的柔度為1000~1100。

在一實施方式中，所述第一平直段的直徑為0.42mm~0.56mm，所述第二平直段的直徑為0.29mm~0.39mm，所述第三平直段的直徑為0.16mm~0.24mm，所述第四平直段的直徑為0.12 mm~0.17mm。