[發明專利]限流支架移植物

在審

• 申請號: 202211147455.7
• 申請日: 2020-02-14
• 公開（公告）號: CN115517810A
• 公開（公告）日: 2022-12-27
• 發明（設計）人: 優素福·艾爾阿祖茲;薩利姆·阿卜杜·加尼
• 申請（專利權）人: 奧爾托醫療有限責任公司
• 主分類號: A61F2/07
• 分類號: A61F2/07;A61F2/82;A61F2/89;A61F2/856
• 代理公司: 中原信達知識產權代理有限責任公司 11219
• 代理人: 蔡石蒙;黃剛

本發明涉及限流支架移植物。當前描述的支架移植物包括形成腔體的支架框架，以及圍繞所述支架框架周界延伸的框架線材。所述支架框架形成為使得所述腔體的截面面積沿著限流部分的第一長度減小到腔體最小截面面積，并且沿著所述限流部分的第二長度增加。所述第一長度從腔體近側截面面積延伸到所述腔體最小截面面積，并且所述第二長度從所述腔體最小截面面積延伸到腔體遠側截面面積。當所述支架移植物被放置在患者的主動脈內時，所述支架移植物可以通過增加流向腎臟的血流來幫助治療充血性心力衰竭。所提供的支架移植物也可以適合于放置在患者的尿道內，以幫助治療尿失禁。

本申請是申請號為202080014805.5、申請日為2020年2月14日、標題為“限流支架移植物”的中國申請的分案申請。

優先權聲明

本申請要求以下美國臨時申請的優先權和權益：于2019年2月17日提交的美國臨時申請62/806,855；于2019年3月11日提交的美國臨時申請62/816,395；于2019年4月23日提交的美國臨時申請62/837,324；于2019年9月13日提交的美國臨時申請62/899,914；以及于2019年9月19日提交的美國臨時申請62/902,462的優先權和權益。每個申請的全部內容通過引用結合于此。

背景技術

每年有很大一部分人群被診斷出患有充血性心力衰竭。充血性心力衰竭(CHF)是一種慢性進展性疾病，其會影響患者心肌的泵送能力。當患者的心臟無法向患者的身體泵送足夠的血量時，這種情況就會發展，最終導致血液和其它流體回流到患者的肺、腹部、肝臟和/或下半身內部。充血性心力衰竭特指流體在心臟周圍積聚并導致心臟泵送效率低下的階段。充血性心力衰竭可以經歷不同的階段，其早期階段可以通過改變生活方式和藥物來管理。但是，如果不進行治療的話，那么充血性心力衰竭會進展為危及生命，并且因此可以向患者開出各種治療方法來管理充血性心力衰竭。

一種幫助治療CHF的方式是使用腎素-血管緊張素-醛固酮系統(RAAS)拮抗劑藥物，其可以提高慢性CHF患者的存活率。但是，由于心臟中的主動脈內壓力下降和主動脈分支灌注不足，所以CHF的進展和相關聯的心輸出量下降會導致腎小球濾過率(GFR)降低，該腎小球濾過率是確定血液被腎臟過濾的程度的一種計算。一旦GFR由于腎功能下降而達到閾值水平，則盡管藥物ACE抑制劑和ARB活性最大，但仍有大量醛固酮和/或血管緊張素II可能會殘留在患者的血液循環中。與安慰劑相比，藥物驅動的腎素抑制劑已經顯示出對CHF患者的改善非常有限，并且與ACE抑制劑的使用相比，已經顯示出對CHF患者造成顯著更大的不良反應，包括高鉀血癥、低血壓和腎功能衰竭。

另一種幫助管理CHF(特別是末期CHF)的方式是使用常規的主動脈內球囊泵以及其它經皮心室卸載裝置(例如，和)。這種常規的經皮心室卸載裝置是微創的，并且有助于穩定出現心源性休克的患者；但是，它們僅被設計用于短期使用。例如，這種裝置依賴于外部控制臺觸發器，以經由股骨導管進行干預。因此，常規的經皮心室卸載裝置可能有助于治療急性心臟失代償，但對慢性、長期CHF管理無效。

另一種幫助管理CHF的方式是使用無創泵裝置，其可以部署在心臟的降主動脈水平處，以通過輔助心臟泵血來提供長期循環支持。這種泵裝置不需要開放手術，但需要通過患者皮膚來進行連接的電池并需要持續再充電。因此，這種裝置對于患者來說，必須持續地對電池再充電可能是麻煩的，這還要求患者處于接近電力以用于對電池充電的區域中。并非所有患者都能獲得如此持續的電力接近。此外，患有嚴重認知障礙(諸如由于中風、阿爾茨海默氏癥或癡呆癥)的患者無法長期使用這些裝置進行治療，因為患者沒有能力正確控制和維護該裝置。因此，這種患者的治療選擇有限。