[發(fā)明專利]脈沖消融導(dǎo)管和脈沖消融系統(tǒng)

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• 申請?zhí)枺?/td>: 202211085646.5
• 申請日: 2022-09-06
• 公開（公告）號: CN115363744A
• 公開（公告）日: 2022-11-22
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 趙峰;趙乾成;王慧;郭文娟;張維;高九娟
• 申請（專利權(quán)）人: 上海商陽醫(yī)療科技有限公司
• 主分類號: A61B18/12
• 分類號: A61B18/12;A61B18/14
• 代理公司: 上海弼興律師事務(wù)所 31283
• 代理人: 羅朗;林嵩

本發(fā)明公開了一種脈沖消融導(dǎo)管和脈沖消融系統(tǒng)，屬于脈沖消融技術(shù)領(lǐng)域。該脈沖消融導(dǎo)管能夠有效與目標(biāo)組織貼靠，優(yōu)化脈沖消融效果。所述脈沖消融導(dǎo)管包括：順次連接的手柄、近端管體和環(huán)形管段。其中，環(huán)形管段包括：柔性管、支撐構(gòu)件和電極。柔性管與近端管體下相連；支撐構(gòu)件設(shè)置在所述柔性管內(nèi)，用于支撐所述柔性管沿遠(yuǎn)離所述近端管體的方向螺旋彎曲成螺旋環(huán)；電極設(shè)置在所述柔性管上，用于接收脈沖消融信號以生成脈沖消融電場。

技術(shù)領(lǐng)域

涉及脈沖消融技術(shù)領(lǐng)域，特別涉及一種脈沖消融導(dǎo)管和脈沖消融系統(tǒng)。

背景技術(shù)

房顫作為臨床上最常見的心律失常疾病之一，其發(fā)病率和死亡率逐年增加。其中，血栓栓塞性并發(fā)癥是房顫致死、致殘的主要原因，而腦卒中則是最為常見的表現(xiàn)類型。近年來電生理中心發(fā)展迅速，導(dǎo)管消融技術(shù)廣泛應(yīng)用于頻繁發(fā)作癥狀嚴(yán)重的陣發(fā)性房顫，以及伴有腦卒中高危風(fēng)險(xiǎn)的持續(xù)性房顫治療。導(dǎo)管消融技術(shù)是通過徑皮穿刺在心內(nèi)膜隔離肺靜脈及左房的消融技術(shù)，和藥物治療相比較，其優(yōu)勢在于可以根治房顫，不需要終身服用抗心律失常藥物。

現(xiàn)在常用的消融技術(shù)可以分為傳統(tǒng)的射頻消融術(shù)、冷凍消融術(shù)和新興的脈沖消融術(shù)。射頻消融術(shù)通常是點(diǎn)對點(diǎn)的模式，通過加熱使組織靶細(xì)胞壞死，進(jìn)而達(dá)到組織電信號隔離，適用于肺靜脈或肺靜脈形成的房顫、房撲等心律失常。但是，射頻能量施加到目標(biāo)組織部位時(shí)對非目標(biāo)組織具有影響。例如，將射頻能量施加到心房壁組織上，可造成位于心臟附近的食管或膈神經(jīng)損傷，且射頻消融術(shù)治療時(shí)間較長，進(jìn)一步增加對非目標(biāo)組織損傷的可能性或組織結(jié)痂的風(fēng)險(xiǎn)，進(jìn)一步使栓塞的可能性增加。冷凍消融術(shù)利用液化制冷劑的吸熱氣化，使周圍溫度大幅度下降。目前，冷凍球囊消融術(shù)因球囊與肺靜脈口具有較好的貼靠，能夠形成連續(xù)完整的環(huán)形消融灶，一次或多次消融即可隔離組織信號的傳導(dǎo)，縮短了治療時(shí)間。但是，冷凍球囊消融術(shù)對膈神經(jīng)的損傷發(fā)生率較高，且存在一定的幾率的食道損傷和肺靜脈狹窄。

脈沖電場消融作為一種新興的消融療法，通過脈沖消融導(dǎo)管向目標(biāo)組織處施加脈沖電場進(jìn)行病灶消融。在消融過程中通過脈沖電場作用在細(xì)胞膜上產(chǎn)生納秒級微孔，實(shí)現(xiàn)“電穿孔”。相較于平滑肌和神經(jīng)細(xì)胞，心肌細(xì)胞對脈沖電場的閾值最低，從而使得在脈沖電場消融過程中心肌細(xì)胞最先壞死。不同于傳統(tǒng)的基于熱效應(yīng)的消融方法，脈沖電場能夠有選擇性地消融心臟組織，而保留血管、神經(jīng)及心臟周圍組織。而且，脈沖電場對心肌組織進(jìn)行不可逆的電穿孔消融，不需要熱能的傳導(dǎo)，消融過程高效快捷，顯著縮短消融時(shí)間。因此，有必要提供一種支持脈沖電場消融的消融導(dǎo)管。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明要解決的技術(shù)問題是為了克服現(xiàn)有技術(shù)中射頻消融和冷凍消融對非病灶組織損傷大的缺陷，提供一種脈沖消融導(dǎo)管和脈沖消融系統(tǒng)。

本發(fā)明是通過下述技術(shù)方案來解決上述技術(shù)問題：

第一方面，本發(fā)明實(shí)施例提供了一種脈沖消融導(dǎo)管，所述脈沖消融導(dǎo)管包括：順次連接的手柄、近端管體和環(huán)形管段；所述環(huán)形管段包括：

柔性管，與所述近端管體下相連；

支撐構(gòu)件，設(shè)置在所述柔性管內(nèi)，用于支撐所述柔性管沿遠(yuǎn)離所述近端管體的方向螺旋彎曲成螺旋環(huán)；

電極，設(shè)置在所述柔性管上，用于接收脈沖消融信號以生成脈沖消融電場。

在一個(gè)實(shí)施例中，所述支撐構(gòu)件支撐所述柔性管沿遠(yuǎn)離所述近端管體的方向螺旋彎曲成至少兩個(gè)螺旋環(huán)，所述至少兩個(gè)螺旋環(huán)同軸分布。

在一個(gè)實(shí)施例中，沿遠(yuǎn)離所述近端管體的方向，所述螺旋環(huán)的外徑逐漸增大；或者

沿遠(yuǎn)離所述近端管體的方向，所述螺旋環(huán)的外徑逐漸減小；或者

所述柔性管包括沿遠(yuǎn)離所述近端管體的方向分布的第一環(huán)段、平直段和第二環(huán)段，所述第一環(huán)段和所述第二環(huán)段同軸分布，所述平直段沿所述第一環(huán)段的軸向分布，并與所述第一環(huán)段和所述第二環(huán)段相連。

在一個(gè)實(shí)施例中，所述環(huán)形管段在受外力作用時(shí)成直線型。