[發明專利]抗柯薩奇病毒A16型的抗體及其制備方法和應用

在審

• 申請號: 202211080903.6
• 申請日: 2022-09-05
• 公開（公告）號: CN115850454A
• 公開（公告）日: 2023-03-28
• 發明（設計）人: 張改梅;陳磊;趙麗麗;謝學超;曹慧佼;顧美榮;李國順;劉建凱
• 申請（專利權）人: 北京民海生物科技有限公司
• 主分類號: C07K16/10
• 分類號: C07K16/10;C12N15/13;G01N33/569;A61K39/125;A61P31/14
• 代理公司: 北京路浩知識產權代理有限公司 11002
• 代理人: 商秀玲

1.抗體或其抗原結合片段，其特征在于，所述抗體或其抗原結合片段的重鏈互補決定區CDR1、CDR2、CDR3的氨基酸序列如SEQ ID NO.1-3所示，

和/或，

所述抗體或其抗原結合片段的輕鏈互補決定區CDR1、CDR2、CDR3的氨基酸序列如SEQID NO.4-6所示。

2.根據權利要求1所述的抗體或其抗原結合片段，其特征在于，所述抗體或其抗原結合片段的重鏈可變區的氨基酸序列如SEQ ID NO.7所示或與如SEQ ID NO.7所示的氨基酸序列具有至少80％同源性；

和/或，所述抗體或其抗原結合片段的輕鏈可變區的氨基酸序列如SEQ ID NO.8所示或與如SEQ ID NO.8所示的氨基酸序列具有至少80％同源性。

3.根據權利要求1或2所述的抗體或其抗原結合片段，其特征在于，所述抗體為單克隆抗體、雙特異抗體或多特異抗體；所述抗原結合片段為Fab、Fab'、F(ab')2、Fd、Fv、dAb、互補決定區片段或單鏈抗體。

4.核酸分子，其特征在于，所述核酸分子編碼權利要求1-3任一項所述的抗體或其抗原結合片段。

5.生物材料，其特征在于，所述生物材料包含權利要求4所述的核酸分子，所述生物材料為表達盒、載體或宿主細胞。

6.一種抗體偶聯物，其特征在于，其為將權利要求1～3任一項所述的抗體或其抗原結合片段與標記物偶聯得到，所述標記物選自酶標記、生物素標記、熒光染料標記、化學發光染料標記、放射性標記中的一種或多種。

7.權利要求1-3任一項所述的抗體或其抗原結合片段的制備方法，其特征在于，所述方法包括：培養能夠表達所述抗體或其抗原結合片段的宿主細胞，經分離得到所述抗體或其抗原結合片段。

8.權利要求1～3任一項所述的抗體或其抗原結合片段或權利要求4所述的核酸分子或權利要求5所述的生物材料或權利要求6所述的抗體偶聯物的以下任一種應用：

(1)在制備用于檢測柯薩奇病毒A16型在樣品中的存在或其水平的產品中的應用；

(2)在制備用于診斷柯薩奇病毒A16型感染或由柯薩奇病毒A16型感染導致疾病的產品中的應用；

(3)在非診斷和治療目的的檢測柯薩奇病毒A16型在樣品中的存在或其水平中的應用；

(4)在檢測柯薩奇病毒A16型疫苗的抗原性或免疫原性中的應用；

(5)在柯薩奇病毒A16型疫苗生產的質量控制中的應用；

(6)在檢測柯薩奇病毒A16型抗原的特異性或含量中的應用；

(7)在制備用于中和樣品中的柯薩奇病毒A16型毒力的產品中的應用；

(8)在制備用于預防或治療柯薩奇病毒A16型感染或由柯薩奇病毒A16型感染導致疾病的藥物中的應用。

9.一種試劑盒，其特征在于，所述試劑盒包含權利要求1-3任一項所述的抗體或其抗原結合片段，或包含權利要求6所述的抗體偶聯物。

10.一種藥物，其特征在于，所述藥物包含權利要求1-3任一項所述的抗體或其抗原結合片段。