[發明專利]一種胃鏡檢查中防絮凝祛泡劑配方

有效

• 申請號: 202211047147.7
• 申請日: 2022-08-30
• 公開（公告）號: CN115400228B
• 公開（公告）日: 2023-05-30
• 發明（設計）人: 周慶;徐世平;石卉;侯惠如;吳麗麗;徐杰;滕菲
• 申請（專利權）人: 中國人民解放軍總醫院第二醫學中心
• 主分類號: A61K49/00
• 分類號: A61K49/00;A61K47/42;A61K47/02;A61K47/34;A61K47/26
• 代理公司: 上海灃成知識產權代理事務所(特殊普通合伙) 31425
• 代理人: 徐洋洋

一種胃鏡檢查中防絮凝祛泡劑配方,包括西甲硅油400mg、鏈霉蛋白酶20000U?24000U、弱堿性物質比如碳酸氫鈉1.6g?2.0g，30℃?35℃水30ml,還包括木糖醇1.0g?1.3g，此配方適用范圍更廣，所有胃鏡檢查的患者于術前5?30分鐘服用此配方祛泡劑后無1例出現祛泡劑在食道及胃內絮凝結塊現象，本配方靜止時間可達3小時PH值不變，護士可按患者人數集中配置，有效節省了配置流程及工序所需人力及時間，本配方與現有技術相比，胃鏡檢查操作時間正常合適，避免了因胃內白色絮狀沉淀物絮凝結塊附壁需反復沖洗而導致胃鏡檢查時間延長；本配方與現有技術相比，內鏡下胃粘膜可視度增強，內鏡下可視度評分A級例數高達90%,無C級D級評分，可提高食道及胃粘膜微小病灶篩查率及癌前病變、早癌檢出率。

技術領域

本申請涉及消化科檢查領域，具體涉及胃鏡檢查領域。

背景技術

胃鏡檢查已成為診斷早期胃癌及胃癌前病變最直接的診斷手段及標準。由于人體食道、胃腔積聚有大量泡沫、粘液、干擾了內鏡下觀察效果，降低了黏膜組織病變的形態、范圍的特點的觀察，可能導致遺漏細微病灶，影響癌前病變及早癌檢出。本研究由內鏡醫生評估胃鏡檢查過程中胃底、胃體、胃竇的黏膜可視度，并分為?A、B、C、D?四?個等級。（A?級：胃竇、胃體、胃底均無泡沫，視野清晰、胃內無白色絮狀物及凝塊；B?級：?胃竇或胃體少許泡沫、視野尚清晰、胃內無白色絮狀物及凝塊；C?級：胃竇、胃體或胃?底散在泡沫，胃內有少量白色絮狀物及凝塊需胃鏡下用西甲硅油乳劑加碳酸氫鈉溶液稀釋后50m沖洗；D?級：?胃竇、胃體、胃底多量泡沫，大量白色絮狀結塊附壁需用西甲硅油乳劑加碳酸氫鈉溶液稀釋后50ml充分沖洗才能看清視野。）黏膜可視度達?A、B?級為滿意，C、D?級及絮狀結塊為不滿意。

為了檢查結果精準，需要患者在胃鏡檢查術前服用祛泡劑，西甲硅油乳劑是目前臨床常用的祛泡劑，用西甲硅油的目的是去除泡沫，西甲硅油去泡沫的原理是改變胃粘液氣泡的表面張力使氣泡被分解吸收。據臨床大量使用后發現每人200mg?/人,?400mg?/人,600mg?/人低、中、高劑量西甲硅油乳劑在PH1.0（相當于胃酸PH）酸性濃度下均可發生絮凝。嚴重影響內鏡下食道、胃粘膜可視度。臨床近三年使用碳酸氫鈉溶解后的鏈霉蛋白酶可以去除胃內粘膜附著的粘液。鏈霉蛋白酶是灰色鏈霉菌產生的蛋白水解酶，其作用原理為切斷胃粘液中糖蛋白的肽鍵，使其粘度降低后溶解提高胃鏡檢查的清晰度。

各醫院文獻報道三種成品藥物混合使用的比例為200mg?/人,?400mg?/人,?600mg/人、800mg?/人、1200mg/人的低、中、高劑量西甲硅油乳劑；鏈霉蛋白酶顆粒20000U/人；碳酸氫鈉散1g/人；溫水比例30-50ml,勾兌水溫度40度左右；我們曾按文獻報道的藥物比例調制祛泡劑，觀察600余例發現53%的患者胃內出現不同程度白色絮狀沉淀物絮凝結塊附壁且難以沖洗，嚴重影響內鏡下粘膜可視度，可視度評分為C、D級，延長了胃鏡檢查時間，還可能導致降低胃內微小病灶及癌前病變、早癌的檢出率。