[發(fā)明專利]一種具有起搏控制功能的消融設(shè)備及消融方法

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• 申請日: 2022-08-29
• 公開（公告）號: CN115969503A
• 公開（公告）日: 2023-04-18
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 劉永安;陳冰;謝葒;羅隆斌
• 申請（專利權(quán)）人: 蘇州歆羨醫(yī)療科技有限公司
• 主分類號: A61B18/12
• 分類號: A61B18/12;A61B18/00
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本發(fā)明公開了一種具有起搏控制功能的消融設(shè)備及消融方法，包括上位機，所述上位機用于發(fā)出控制命令，控制系統(tǒng)，所述控制系統(tǒng)用于發(fā)放起搏脈沖和脈沖消融，輸出系統(tǒng)，所述輸出系統(tǒng)用于輸送所述控制系統(tǒng)發(fā)放的起搏脈沖和脈沖消融，所述上位機設(shè)定起搏頻率和脈沖消融滯后時間，所述控制系統(tǒng)經(jīng)所述輸出系統(tǒng)發(fā)放起搏脈沖，穩(wěn)定心室起搏的頻率，在安全的時間窗口范圍內(nèi)，所述控制系統(tǒng)經(jīng)所述輸出系統(tǒng)發(fā)放脈沖消融，本設(shè)備通過主動建立起搏心律的方式，選擇更安全有效的時間點進行脈沖消融的發(fā)放，有效避免脈沖消融的發(fā)放誘發(fā)可能的室顫，可以作為術(shù)中的臨時起搏器使用，降低手術(shù)使用設(shè)備的成本及醫(yī)藥采購設(shè)備的成本。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及脈沖消融技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種具有起搏控制功能的消融設(shè)備及消融方法。

背景技術(shù)

PFA(PulsedFieldAblation)是基于不可逆電穿孔機制使細胞死亡的新型消融方式，因其具有組織特異性，非熱消融等優(yōu)勢使得其在房顫消融中得到應(yīng)用。

脈沖能量通過一根長度90cm/110cm的脈沖消融導(dǎo)管，經(jīng)過股靜脈穿刺進入心腔。醫(yī)生通過操作脈沖消融導(dǎo)管，到達靶點位置后，進行脈沖能量發(fā)放，消融靶向組織，造成特異性心肌細胞凋亡，阻斷異位(電沖動；電信號)傳導(dǎo)。

脈沖消融過程中，當(dāng)開啟脈沖時，能量會立即通導(dǎo)管釋放。電脈沖發(fā)生在心動周期恰好處于那個時刻的任何時間點。如果在相對不應(yīng)期(對應(yīng)于T波的后半部分)提供電脈沖，就有可能誘發(fā)VF(即所謂的“R-on-T現(xiàn)象”)。這將導(dǎo)致原本有脈搏的患者發(fā)生心臟驟停。

傳統(tǒng)PFA方案難以在安全的時間間期內(nèi)發(fā)放脈沖消融，從而存在發(fā)放脈沖消融時誘發(fā)室顫的可能性。

發(fā)明內(nèi)容

為解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明提供一種具有起搏控制功能的消融設(shè)備，能主動發(fā)放起搏脈沖刺激心臟收縮，并在起搏成功后的安全時間間期內(nèi)發(fā)放高頻脈沖消融，從而避免高頻脈沖信號的發(fā)放誘發(fā)室顫，引起嚴重的并發(fā)癥。包括上位機，所述上位機用于發(fā)出控制命令，控制系統(tǒng)，所述控制系統(tǒng)用于發(fā)放起搏脈沖和脈沖消融，輸出系統(tǒng)，所述輸出系統(tǒng)用于輸送所述控制系統(tǒng)發(fā)放的起搏脈沖和脈沖消融，所述上位機設(shè)定起搏頻率和脈沖消融滯后時間，所述控制系統(tǒng)經(jīng)所述輸出系統(tǒng)發(fā)放起搏脈沖，穩(wěn)定心室起搏的頻率，在安全的時間窗口范圍內(nèi)，所述控制系統(tǒng)經(jīng)所述輸出系統(tǒng)發(fā)放脈沖消融。

優(yōu)選的：所述控制系統(tǒng)包括起搏模塊和PFA模塊，所述起搏模塊用于發(fā)放起搏脈沖，所述PFA模塊用于發(fā)放脈沖消融。

優(yōu)選的：所述起搏模塊可選用R波觸發(fā)型，所述起搏模塊按所述上位機設(shè)定的起搏發(fā)放頻率發(fā)放脈沖刺激心室起搏。

優(yōu)選的：所述起搏模塊可選用R波抑制型，所述起搏模塊按所述上位機設(shè)定的起搏發(fā)放頻率發(fā)放脈沖刺激心室起搏。

優(yōu)選的：所述PFA模塊為PFA脈沖消融。

優(yōu)選的：所述輸出系統(tǒng)包括遠端起搏導(dǎo)管和遠端PFA導(dǎo)管。

優(yōu)選的：所述遠端起搏導(dǎo)管連接起搏模塊，遠端起搏導(dǎo)管用于輸出起搏模塊發(fā)放的起搏脈沖。

優(yōu)選的：所述遠端PFA導(dǎo)管連接PFA模塊，遠端PFA導(dǎo)管用于輸出PFA模塊發(fā)放的脈沖消融。

一種消融方法，包括如下步驟：

S1、根據(jù)患者的心律，用上位機選擇合適的起搏頻率；

S2、通過插入心肌的起搏電極，發(fā)放起搏脈沖；

S3、觀察起搏脈沖是否有效起搏心臟收縮；

S4、判斷無有效起搏后，更換遠端起搏導(dǎo)管位置；

S5、判斷有有效起搏后，在起搏脈沖發(fā)放的時間作為時間零點，選擇安全的時間窗口范圍內(nèi)，發(fā)放脈沖消融，其中，可以選擇和起搏信號同步發(fā)放，也可以選擇滯后一定的時間發(fā)放脈沖消融。