[發明專利]一種治療腎炎血尿的中藥組合物及其制備方法和應用

有效

• 申請號: 202211042501.7
• 申請日: 2022-08-29
• 公開（公告）號: CN115337363B
• 公開（公告）日: 2023-08-01
• 發明（設計）人: 鄧虹珠;易延逵;梁磊
• 申請（專利權）人: 廣州科犁醫學研究有限公司
• 主分類號: A61K36/899
• 分類號: A61K36/899;A61P13/12;A61P29/00;A61P7/04
• 代理公司: 廣州名揚高玥專利代理事務所(普通合伙) 44738
• 代理人: 代夢琴

本發明提供一種治療腎炎血尿的中藥組合物，由活性成分和藥學上可接受的輔料組成，所述活性成分由以下配比的原料藥制成：女貞子3～9重量份，牛蒡子3～9重量份，墨旱蓮3～9重量份，白茅根9～27重量份，石韋6～12重量份，黃芪6～12重量份，胡枝子6～12重量份，鳳尾草6～12重量份，側柏葉6～12重量份和紫草3～9重量份。本發明提供一種中藥組合物，具有滋腎益氣涼血、化瘀止血、解毒利濕等功效，可用于治療各類腎炎血尿，療效顯著，安全無毒，且制備方法簡便，適合工業化生產。

技術領域

本發明涉及生物醫藥領域，尤其涉及一種治療腎炎血尿的中藥組合物及其制備方法和應用。

背景技術

在急性腎小球腎炎、急進性腎小球腎炎、慢性腎小球腎炎、隱匿性腎小球疾病、腎病綜合征、狼瘡性腎炎和過敏性紫癜性腎炎等多種腎病中，尿血是經常出現的癥狀，這是由于紅細胞通過有病理改變的腎小球基底膜時受到擠壓，使紅細胞發生形態學改變而致病。

目前對于腎炎的治療，西醫對其發病機制尚未提出明確的認識，大多數學者認為該病的發生可能與自由基損傷、免疫功能紊亂、血流改變等相關，往往采取抗生素、利尿劑、免疫抑制劑、細胞毒類藥物和抗凝治療等方法，甚至需要采用透析方法，但是較少單獨針對血尿加以治療。

腎炎血尿屬中醫“尿血”、“溺血”等證范疇，又稱“溲血”、“小便出血”或“小便血”等。中醫藥在消除血尿、改善臨床癥狀等方面逐漸表現出了獨特的優勢，與西藥相比，中醫藥治療腎炎血尿，在改善整體癥狀和保證用藥的安全性上具有獨特的優勢，其研制開發受到越來越廣泛的重視。中醫藥治療腎炎血尿，往往以辨證論治理論作為基礎。受牽連臟腑往往是脾、腎與膀胱，常見病機是脾腎及虛、肝腎陰虛、濕熱內蘊、熱毒內阻或氣血瘀滯等。由于腎炎血尿的成因復雜，目前醫界尚無明確分類，因此治療腎炎血尿藥物也是形形色色，目前沒有明確的治療藥物，多聯合用藥，如應用健脾補腎中藥加服雷公藤多苷片，采用清解涼利藥加川芎嗪，補腎養陰方加激素、免疫抑制劑等藥物，活血化瘀方加維生素E，腎寧合劑加強的松治療，等等。

在長期的醫療實踐中，我們發現，腎炎血尿病位在腎與膀胱，但可涉及肝、心、脾、肺等五臟六腑，病機不外氣不攝血與血熱妄行兩類。以腎陰不足、濕毒內蘊、瘀血阻絡之證最為常見，見小便短少，色紅或深，腰痛酸軟，五心煩熱，口干咽痛，大使干結，頭昏重痛，舌紅少苔，脈細數。在總結中醫治療尿血證的歷史經驗的基礎上，為該型確定了滋腎益氣涼血，化瘀止血，利濕解毒的治法，并最終確定了該中藥組合物的上述組成。

此外，中國專利數據庫中涉及治療腎炎的專利申請很多，但是治療腎炎血尿的專利申請幾乎沒有，所涉及到的中藥有黃芪、大黃、白茅根、丹參、茜草、白及、防已、茯苓、淮山藥、雷公藤等數百種之多。常用的中成藥主要有腎炎四味片、腎炎康復片、腎炎舒片等。中國專利“CN201110003208.5一種治療腎炎血尿的中藥組合物”公開了一種中藥組合物，由下述物質組成：由活性成分和藥學上可接受的輔料組成，其特征在于，所述的活性成分由女貞子3～9重量份、牛蒡子3～9重量份、墨旱蓮3～9重量份、白茅根9～27重量份、馬鞭草6～18重量份、白花蛇舌草6～12重量份、石韋6～12重量份、益母草12～24重量份、側柏葉6～12重量份和紫草3～9重量份的原料藥制成。本發明藥物全方諸藥相伍，共奏滋腎涼血、化瘀止血、解毒利濕之功。但是近年來方中益母草(孫曉倩.益母草總生物堿腎毒性研究與機制探討[D].山東中醫藥大學,2017.)、白花蛇舌草(胡夢云,黃德紅,付烊,莫天栩.白花蛇舌草致急性腎損傷1例[J].醫藥導報,2018,37(11):1424-1425.)屢有腎毒性等毒性報道。

發明內容

鑒于上述現有技術存在的缺陷，本發明的目的是提出一種治療腎炎血尿的中藥組合物及其制備方法和應用，以克服現有技術中的不良副作用。

本發明的目的將通過以下技術方案得以實現：

本發明的目的之一在于，提供一種治療腎炎血尿的中藥組合物，由活性成分和藥學上可接受的輔料組成，所述活性成分由以下配比的原料藥制成：