[發(fā)明專利]聲能導(dǎo)絲系統(tǒng)與能量導(dǎo)絲

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• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 202211018682.X
• 申請(qǐng)日: 2022-08-24
• 公開（公告）號(hào): CN115317763A
• 公開（公告）日: 2022-11-11
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 趙若衡;劉沛豐;岳斌;常兆華
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 上海微創(chuàng)旋律醫(yī)療科技有限公司
• 主分類號(hào): A61M25/09
• 分類號(hào): A61M25/09;A61B17/22
• 代理公司: 華進(jìn)聯(lián)合專利商標(biāo)代理有限公司 44224
• 代理人: 劉雄

本發(fā)明涉及一種聲能導(dǎo)絲系統(tǒng)與能量導(dǎo)絲，能量導(dǎo)絲包括推送段以及顯影段。推送段的第一端用于與主機(jī)或手柄相連，推送段采用金屬材料制作。顯影段包括芯軸以及設(shè)于芯軸外部的包覆層，芯軸與包覆層中的其中一個(gè)與第二端為一體化結(jié)構(gòu)，另一個(gè)采用金屬顯影材料制作，推送段的彈性模量大于顯影段的彈性模量。在工作時(shí)，顯影段在推送段的驅(qū)動(dòng)下進(jìn)入到病變部位，并能將推送段的能量作用于病變部位，從而起到治療作用。其中，由于芯軸與包覆層中的其中一個(gè)與第二端相連并與推送段為一體化結(jié)構(gòu)，即通過(guò)連續(xù)的無(wú)焊接一體式結(jié)構(gòu)減少了產(chǎn)品的整體機(jī)械結(jié)構(gòu)應(yīng)力集中點(diǎn)。避免產(chǎn)品在應(yīng)力集中點(diǎn)快速失效，從而保證了能量導(dǎo)絲能夠安全穩(wěn)定地傳遞機(jī)械聲能。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及醫(yī)療器械技術(shù)領(lǐng)域，特別是涉及一種聲能導(dǎo)絲系統(tǒng)與能量導(dǎo)絲。

背景技術(shù)

慢性病完全閉塞病變種類較多，本文將具體以冠狀動(dòng)脈慢性完全閉塞病變(簡(jiǎn)稱CTO)為例進(jìn)行展開介紹，它是當(dāng)前介入治療的難點(diǎn)之一。病理和影像學(xué)研究證實(shí)大多數(shù)CTO病變都存在前向或逆向側(cè)支循環(huán)，使閉塞血管段遠(yuǎn)端保持一定的血液供應(yīng)，但即使側(cè)支循環(huán)建立充分，功能上也僅相當(dāng)于90％狹窄血管的血供，僅能勉強(qiáng)維持靜息狀況下的心肌存活及冬眠心肌的血供，而當(dāng)心肌耗氧量增加時(shí)患者便產(chǎn)生心肌缺血癥狀如心絞痛、運(yùn)動(dòng)耐量降低等表。成功開通CTO病變可緩解患者心絞痛癥狀，改善左室功能，穩(wěn)定心肌的電活動(dòng)，進(jìn)而增強(qiáng)患者對(duì)未來(lái)冠脈事件的耐受力。CTO病變?cè)谒泄诿}病變中大約占30％左右，與一般的復(fù)雜病變相比，CTO病變手術(shù)成功率低并發(fā)癥發(fā)生率高，如何提高CTO病變介入治療的成功率，是大家一直關(guān)注和探討的問(wèn)題。

隨著介入器械的改進(jìn)、經(jīng)驗(yàn)的積累及對(duì)CTO病變理論的新認(rèn)識(shí)，近年來(lái)CTO成功率有所提升，許多大的國(guó)際介入中心CTO的成功率大于90％，但總體成功率尚有待進(jìn)一步的提高。分析CTO失敗的因素，導(dǎo)絲不能通過(guò)(占63％-92％)高居第一，包括不能穿透閉塞近端/遠(yuǎn)端纖維帽，進(jìn)入假腔，或穿孔；其次是球囊不能通過(guò)(10％)，最后為不能擴(kuò)張病變(5％)。因此，CTO病變的成功開通與導(dǎo)絲的成功選擇、應(yīng)用密不可分。此外，CTO血管內(nèi)介入開通治療一般手術(shù)時(shí)間長(zhǎng)、造影劑用量多、X線曝光量大，可能增加患者造影劑腎病、放射性皮膚損害、腦出血等并發(fā)癥風(fēng)險(xiǎn)，同時(shí)對(duì)長(zhǎng)期從事CTO血管內(nèi)介入開通治療的術(shù)者健康亦有不利影響。因此，有必要通過(guò)技術(shù)改進(jìn)縮短手術(shù)時(shí)間、減少造影劑用量和x線曝光量。

傳統(tǒng)地，使用沖擊波、超聲波等有源類能量協(xié)助導(dǎo)絲通過(guò)的方式逐漸成熟，通常的開通CTO病變的技術(shù)包括前向?qū)Ыz開通技術(shù)與逆向?qū)Ыz開通技術(shù)，通常情況下，開通CTO病變首選前向?qū)Ыz技術(shù)，因?yàn)橥ǔＯ鄬?duì)安全，而逆向?qū)Ыz技術(shù)只應(yīng)用于前向?qū)Ыz技術(shù)失敗后的次要選擇，因?yàn)槭中g(shù)操作時(shí)間長(zhǎng)，射線暴露大，應(yīng)用對(duì)比劑多且易出現(xiàn)并發(fā)癥。然而，目前的導(dǎo)絲都是通過(guò)材料和結(jié)構(gòu)實(shí)現(xiàn)直徑細(xì)，遠(yuǎn)端硬等特性來(lái)通過(guò)鈣化嚴(yán)重，纖維帽堅(jiān)硬的CTO病變，對(duì)操作要求較高，并且目前的導(dǎo)絲不能滿足各種慢性病完全閉塞病變的介入治療。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明提供一種聲能導(dǎo)絲系統(tǒng)與能量導(dǎo)絲，以解決現(xiàn)有技術(shù)中的一個(gè)或者多個(gè)技術(shù)問(wèn)題。

其技術(shù)方案如下：一種能量導(dǎo)絲，所述能量導(dǎo)絲包括：

推送段，所述推送段包括相對(duì)的第一端與第二端，所述第一端用于與主機(jī)或手柄相連，所述推送段采用金屬材料制作；以及

顯影段，所述顯影段包括芯軸以及連接于所述芯軸外部的包覆層，所述芯軸與所述包覆層中的其中一個(gè)與所述第二端為一體化結(jié)構(gòu)，另一個(gè)采用金屬顯影材料制作，所述推送段的彈性模量大于所述顯影段的彈性模量。

在其中一個(gè)實(shí)施例中，所述金屬顯影材料包括金、鉑、鎢、銥、鋨、錸、鈀、鉭、鉑金合金、鉑鎢合金、鉑銥合金和鉑鎳合金中的一種或多種；和/或，所述推送段的材質(zhì)選自于鎳鈦合金、鎳鈦基合金、鐵基合金、不銹鋼或鈷基合金。

在其中一個(gè)實(shí)施例中，所述芯軸與所述推送段為一體化結(jié)構(gòu)，所述包覆層采用金屬顯影材料制作，并通過(guò)電鍍或物理氣相沉積的方式設(shè)于所述芯軸的外部。