[發明專利]一種豬殃殃一測多評的質量控制方法

在審

• 申請號: 202210992632.5
• 申請日: 2022-08-18
• 公開（公告）號: CN116008445A
• 公開（公告）日: 2023-04-25
• 發明（設計）人: 李耀華;黃瑞松;梁建麗;潘真真;李芳嬋;雷沛霖;陸崢琳;謝潔蘭;卿雙艷;劉菲菲;農小翠;張行星
• 申請（專利權）人: 廣西中醫藥大學
• 主分類號: G01N30/06
• 分類號: G01N30/06;G01N30/74;G01N30/86
• 代理公司: 南寧啟創知識產權代理事務所(特殊普通合伙) 45122
• 代理人: 謝美萱

本發明公開了一種豬殃殃一測多評的質量控制方法，屬于中藥成分檢測技術領域。該方法采用高效液相色譜法，以綠原酸作為內參物，建立豬殃殃的一測多評法，利用綠原酸與豬殃殃中新綠原酸、隱綠原酸、異綠原酸A和異綠原酸C之間的相對校正因子計算豬殃殃中新綠原酸、隱綠原酸、異綠原酸A和異綠原酸C的成分含量。本發明方法與外標法測定得到成分含量結果沒有顯著性差異，該方法的精密度、重復性和穩定性的RSD均小于2％，表明本發明方法可用于豬殃殃藥材中5種成分的含量測定，解決了新綠原酸、隱綠原酸等昂貴對照品難以獲得的問題，該方法簡單便于操作，檢測成本低，測定結果準確，重復性和穩定性好，為豬殃殃藥材的質量控制奠定實驗基礎。

技術領域

本發明屬于中藥成分檢測技術領域，具體涉及一種豬殃殃一測多評的質量控制方法。

背景技術

豬殃殃來源于茜草科拉拉藤屬植物豬殃殃(學名：Galium?aparineLinn.var.echinospermum(Wallr.)Cuf.)的干燥全草，又叫拉拉藤、細葉茜草、鋸子草、鋸耳草、活血草等，瑤藥名為董殃咪，為廣西瑤族民間流傳所使用的藥材，具有清熱解毒、敗毒抗癌、利尿消腫、祛痰止痛等藥理作用?，F代藥物化學的研究表明，豬殃殃中含有生物堿，揮發油，蒽醌類，酚酸類和黃酮類等成分，其中酚酸類成分大多數具有清除自由基、抗病毒、抗菌和令中樞神經系統興奮的作用，為豬殃殃藥材中主要的活性成分。

中藥的化學成分復雜且多樣，其多指標的質量控制模式對于對照品的種類和數量都比較大，而且有些對照品價格較昂貴，故王智明等提出了一測多評的多指標質控模式，即只需要一個對照品的濃度和峰面積就可以用相對校正因子推算出其他成分的含量。一測多評法在中國藥典2020版中藥測定中已經應用，并且廣泛應用于中藥及其制劑多指標質量控制研究。

目前尚未見豬殃殃藥材的一測多評法的研究報道。為了更加全面有效的控制豬殃殃藥材的質量，本發明以豬殃殃中的綠原酸、異綠原酸A、異綠原酸C、新綠原酸和隱綠原酸5種有機酸成分為指標成分，建立其一測多評的多指標質控模式，為豬殃殃藥材質量控制和研究提供數據支撐和理論依據。

發明內容

針對以上問題，本發明提供一種豬殃殃一測多評的質量控制方法，該方法采用高效液相色譜法，以價廉易得的綠原酸作為內參物，建立豬殃殃的一測多評法，計算豬殃殃藥材中各有機酸成分的含量。該方法簡單便于操作，檢測成本低，測定結果準確，且重復性和穩定性好。

本發明通過以下技術方案實現：

一種豬殃殃一測多評的質量控制方法，采用高效液相色譜法，以綠原酸作為內參物，建立豬殃殃的一測多評法，利用綠原酸與豬殃殃中新綠原酸、隱綠原酸、異綠原酸A和異綠原酸C之間的相對校正因子計算豬殃殃中新綠原酸、隱綠原酸、異綠原酸A和異綠原酸C的成分含量。

作為技術方案的優選，所述方法包括以下步驟：

(1)混合對照品溶液的制備：精密稱取綠原酸、新綠原酸、隱綠原酸、異綠原酸A和異綠原酸適量，用甲醇溶解并定容，得到混合對照品溶液；

(2)供試品溶液的制備：精密稱取豬殃殃粉末適量，精密加入甲醇溶液，先浸泡，稱定重量，回流后，放冷到室溫，再次稱定重量，用甲醇補重，過濾，取續濾液離心，取上清液作為供試品溶液；

(3)高效液相色譜測定：分別取步驟(1)制備的混合對照品溶液與步驟(2)制備的供試品溶液，注入高效液相色譜儀中進行測試，得到混合對照品溶液的高效液相色譜圖和供試品溶液的高效液相色譜圖；

(4)待測成分色譜峰的定位：以綠原酸為內參物，根據混合對照品溶液的高效液相色譜圖中綠原酸與新綠原酸、隱綠原酸、異綠原酸A和異綠原酸C之間的相對保留值進行色譜峰的定位；

(5)相對校正因子的計算：利用混合對照品溶液的高效液相色譜圖，計算各色譜峰的峰面積，并以綠原酸作為內參物，分別計算綠原酸與新綠原酸、隱綠原酸、異綠原酸A和異綠原酸C之間的相對校正因子；