[發明專利]一種用于提高依維莫司溶解度的組合物及其冷凍干燥工藝在審
| 申請號： | 202210973059.3 | 申請日： | 2022-08-15 |
| 公開（公告）號： | CN115518044A | 公開（公告）日： | 2022-12-27 |
| 發明（設計）人： | 袁志強 | 申請（專利權）人： | 方達醫藥技術（蘇州）有限公司 |
| 主分類號： | A61K9/19 | 分類號： | A61K9/19;A61K31/436;A61K47/38;A61K47/40;A61P35/00;A61P37/06;A61J3/02 |
| 代理公司： | 重慶百潤洪知識產權代理有限公司 50219 | 代理人： | 陳付玉 |
| 地址： | 215100 江蘇省蘇州市吳*** | 國省代碼： | 江蘇;32 |
| 權利要求書： | 查看更多 | 說明書： | 查看更多 |
| 摘要： | |||
| 搜索關鍵詞： | 一種 用于 提高 依維莫司 溶解度 組合 及其 冷凍 干燥 工藝 | ||
1.一種用于提高依維莫司溶解度的組合物，其特征在于：該組合物包括重量份為0.1％-10％的依維莫司和10％-95％的載體材料；
所述載體材料包括一種β-CD；
所述載體材料包含一種或多種表面活性劑；
所述載體材料中包括一種水溶性聚合物。
2.根據權利要求1所述的一種用于提高依維莫司溶解度的組合物，其特征在于：所述β-CD，優選SBE-β-CD。
3.根據權利要求1所述的一種用于提高依維莫司溶解度的組合物，其特征在于：所述表面活性劑，為非離子、陰離子或兩親性表活性劑，優選Poloxamer188。
4.根據權利要求1所述的一種用于提高依維莫司溶解度的組合物，其特征在于：所述水溶性聚合物為一種纖維素的衍生物，優選羥丙甲纖維素。
5.根據權利要求1-4任意一項所述的一種用于提高依維莫司溶解度的組合物，其特征在于：載體材料各組分的用量按照如下重量份配制：SBE-β-CD10％-25％、Poloxamer1881％-5％、羥丙甲纖維素1％-5％及用于溶解載體材料的純化水60％-80％。
6.根據權利要求1所述的一種用于提高依維莫司溶解度的組合物，其特征在于：該組合物可以以任何方便的形式服用，如片狀，膠囊，粒狀或在小藥囊重的粉狀物。
7.根據權利要求1所述的一種用于提高依維莫司溶解度的組合物的冷凍干燥工藝，其特征在于：包括以下三個階段：
1)預凍階段：在非真空條件下，開啟Ramp模式1min內快速降溫至2-7℃，保持30min；再次開啟Ramp模式60min內勻速降溫至零下40-50℃，保持120min；
2)升華干燥階段：在真空度為100mT的條件下，開啟Ramp模式120min內勻速升溫至零下8-12℃，保持1800min；再次開啟Ramp模式60min內勻速升溫至零下2-7℃，保持120min；最后開啟Ramp模式60min內勻速升溫至30-40℃；
3)解析干燥階段：在真空度為0的條件下，保持上述溫度持續干燥240min，制得成品粉末。
該專利技術資料僅供研究查看技術是否侵權等信息，商用須獲得專利權人授權。該專利全部權利屬于方達醫藥技術（蘇州）有限公司，未經方達醫藥技術（蘇州）有限公司許可，擅自商用是侵權行為。如果您想購買此專利、獲得商業授權和技術合作，請聯系【客服】
本文鏈接：http://www.szxzyx.cn/pat/books/202210973059.3/1.html，轉載請聲明來源鉆瓜專利網。
- 上一篇：一種滿水試驗智慧監測系統及裝置
- 下一篇：一種監控攝像頭及其防水防霧方法
